- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07269275
Desajustes de Eplet de HLA para Predecir los Resultados a Largo Plazo del Trasplante de Riñón
Valor Pronóstico de los Desajustes de Epítopos HLA para los Resultados a Largo Plazo del Trasplante Renal
La compatibilidad de antígenos leucocitarios humanos (HLA) evalúa el grado de compatibilidad entre donantes y receptores de trasplantes de órganos y valora las diferencias antigénicas amplias que pueden influir en las respuestas inmunitarias tras el trasplante. Se ha desarrollado recientemente un método refinado de compatibilidad HLA basado en el examen de grupos de aminoácidos en las moléculas HLA, denominados eplets. Este método identifica discrepancias inmunogénicas que pueden no ser evidentes mediante la compatibilidad HLA tradicional. En los últimos años, la evaluación de desajustes de eplets HLA ha surgido como una estrategia prometedora para mejorar la estratificación del riesgo inmunitario en el trasplante renal, lo cual es crucial para el manejo de los receptores renales y para maximizar la longevidad del aloinjerto. A pesar de su potencial, el valor pronóstico y la relevancia clínica de los desajustes de eplets HLA para predecir el fracaso a largo plazo del aloinjerto renal no se han demostrado de manera sólida.
En este estudio, nuestro objetivo es investigar si los desajustes de eplets HLA pueden representar una herramienta clínica relevante para la estratificación del riesgo del paciente y la predicción del fracaso a largo plazo del aloinjerto, más allá de los parámetros clínicos, histológicos e inmunológicos estándar para el seguimiento en receptores de trasplante renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de riñón de donante vivo o fallecido trasplantados después de 2004
- Receptores de riñón mayores de 18 años de edad
- Receptores de riñón con datos de genotipado HLA disponibles
Criterios de exclusión:
- Trasplante combinado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fallo del aloinjerto renal
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del trasplante de riñón
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Hasta 10 años después del trasplante de riñón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor pronóstico añadido
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del trasplante de riñón
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Valor pronóstico añadido de los desajustes de epítopos HLA por encima del seguimiento estándar de pacientes receptores de trasplante renal basado en parámetros clínicos, histológicos e inmunológicos
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Hasta 10 años después del trasplante de riñón
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HLAeplet_kidney survival
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