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Desajustes de Eplet de HLA para Predecir los Resultados a Largo Plazo del Trasplante de Riñón

Valor Pronóstico de los Desajustes de Epítopos HLA para los Resultados a Largo Plazo del Trasplante Renal

La compatibilidad de antígenos leucocitarios humanos (HLA) evalúa el grado de compatibilidad entre donantes y receptores de trasplantes de órganos y valora las diferencias antigénicas amplias que pueden influir en las respuestas inmunitarias tras el trasplante. Se ha desarrollado recientemente un método refinado de compatibilidad HLA basado en el examen de grupos de aminoácidos en las moléculas HLA, denominados eplets. Este método identifica discrepancias inmunogénicas que pueden no ser evidentes mediante la compatibilidad HLA tradicional. En los últimos años, la evaluación de desajustes de eplets HLA ha surgido como una estrategia prometedora para mejorar la estratificación del riesgo inmunitario en el trasplante renal, lo cual es crucial para el manejo de los receptores renales y para maximizar la longevidad del aloinjerto. A pesar de su potencial, el valor pronóstico y la relevancia clínica de los desajustes de eplets HLA para predecir el fracaso a largo plazo del aloinjerto renal no se han demostrado de manera sólida.

En este estudio, nuestro objetivo es investigar si los desajustes de eplets HLA pueden representar una herramienta clínica relevante para la estratificación del riesgo del paciente y la predicción del fracaso a largo plazo del aloinjerto, más allá de los parámetros clínicos, histológicos e inmunológicos estándar para el seguimiento en receptores de trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5525

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante renal de siete centros de referencia europeos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores de riñón de donante vivo o fallecido trasplantados después de 2004
  • Receptores de riñón mayores de 18 años de edad
  • Receptores de riñón con datos de genotipado HLA disponibles

Criterios de exclusión:

  • Trasplante combinado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fallo del aloinjerto renal
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del trasplante de riñón
Hasta 10 años después del trasplante de riñón

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor pronóstico añadido
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del trasplante de riñón
Valor pronóstico añadido de los desajustes de epítopos HLA por encima del seguimiento estándar de pacientes receptores de trasplante renal basado en parámetros clínicos, histológicos e inmunológicos
Hasta 10 años después del trasplante de riñón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HLAeplet_kidney survival

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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