- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269275
HLA-eplet-epäsopivuudet pitkäaikaisten munuaissiirron tulosten ennustamiseen
HLA-eplet-erilaistumisten ennustearvo pitkän aikavälin munuaisensiirron tuloksille
Ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) -yhteensopivuuden arviointi mittaa luovuttajien ja elinsiirtojen saajien välistä yhteensopivuuden astetta ja arvioi laajoja antigeenieroja, jotka saattavat vaikuttaa immuunivasteisiin siirron jälkeen. HLA-yhteensopivuuden arvioinnin hienostunut menetelmä, joka perustuu HLA-molekyylien aminohapporyhmien (eplet) tutkimiseen, on kehitetty äskettäin. Tämä menetelmä tunnistaa immunogeenisiä eroavaisuuksia, jotka eivät välttämättä näy perinteisessä HLA-yhteensopivuuden arvioinnissa. Viime vuosina HLA-eplet-erilaistumisten arviointi on noussut lupaavaksi strategiaksi parantaa immuuniriskin stratifiointia munuaissiirroissa, mikä on ratkaisevan tärkeää munuaissiirtojen saajien hoidolle ja allografi-pituuden maksimoinnille. Mahdollisuuksistaan huolimatta HLA-eplet-erilaistumisten ennustearvoa ja kliinistä merkitystä pitkäaikaisen munuaisallografin vajaatoiminnan ennustamisessa ei ole vankasti osoitettu.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, voivatko HLA-eplet-erilaistumiset edustaa asiaankuuluvaa kliinistä työkalua potilaan riskistratifiointiin ja pitkäaikaisen allografin vajaatoiminnan ennustamiseen, joka ylittää standardikliinisten, histologisten ja immunologisten parametrien seurannan munuaissiirtojen saajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elossa tai kuolleilta luovuttajilta munuaisen saaneet potilaat, jotka on siirretty vuoden 2004 jälkeen
- Yli 18-vuotiaat munuaisen saaneet potilaat
- Munuaisen saaneet potilaat, joilta on saatavilla HLA-genotyyppitietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistelmäsiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisallograattitilteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta munuaisensiirron jälkeen
|
Jopa 10 vuotta munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätty ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta munuaissiirron jälkeen
|
HLA-eplet-epäyhtälöiden lisätty ennusteellinen arvo perinteiseen munuaissiirteen saajan seurantaan verrattuna, joka perustuu kliinisiin, histologisiin ja immunologisiin parametreihin
|
Jopa 10 vuotta munuaissiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLAeplet_kidney survival
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .