- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07269275
HLA-eplet-misforhold for å forutsi langsiktige utfall etter nyretransplantasjon
Prognostisk verdi av HLA-eplet-mismatches for langsiktige nyretransplantasjonsutfall
Human leukocyte antigen (HLA)-matchning vurderer graden av kompatibilitet mellom donorer og organmottakere ved transplantasjon og vurderer bred antigendifferanser som kan påvirke immunresponsen etter transplantasjon. En raffinert HLA-matchningsmetode basert på undersøkelse av klynger av aminosyrer på HLA-molekyler, kalt epletter, er nylig utviklet. Denne metoden identifiserer immunogene avvik som kanskje ikke er tydelige gjennom tradisjonell HLA-matchning. I de siste årene har vurdering av HLA-eplet-mismatch vist seg som en lovende strategi for å forbedre immun risikostratifisering ved nyretransplantasjon, noe som er avgjørende for nyremottakernes behandling og for å maksimere allograftens levetid. Til tross for potensialet, har den prognostiske verdien og den kliniske relevansen av HLA-eplet-mismatch for å forutsi langvarig nyreallograftsvikt ikke blitt robust påvist.
I denne studien har vi som mål å undersøke om HLA-eplet-mismatch kan representere et relevant klinisk verktøy for pasientrisikostratifisering og prediksjon av langvarig allograftsvikt utover standard kliniske, histologiske og immunologiske parametere for overvåking hos nyretransplantasjonsmottakere.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levende eller avdød donornyre-mottakere som ble transplantert etter 2004
- Nyre-mottakere eldre enn 18 år
- Nyre-mottakere med tilgjengelige HLA-genotype data
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert transplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svikt av nyretransplantat
Tidsramme: Opptil 10 år etter nyretransplantasjon
|
Opptil 10 år etter nyretransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilføyd prognostisk verdi
Tidsramme: Opptil 10 år etter nyretransplantasjon
|
Tilføyd prognostisk verdi av HLA-eplet-mismatches over standard overvåking av nyretransplantatpasienter basert på kliniske, histologiske, immunologiske parametere
|
Opptil 10 år etter nyretransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HLAeplet_kidney survival
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .