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高齢者における水中理学療法でのデュアルタスクの効果

2025年12月4日 更新者:Instituto Politécnico de Leiria

高齢者における水中理学療法でのデュアルタスクの効果:無作為化比較試験

人口の高齢化は、運動機能および認知機能の低下と関連しており、自立性を損ない、転倒および認知障害のリスクを増加させます。 デュアルタスクトレーニングプログラムは、運動単独と比較して、身体的および認知的健康に対して追加的な利益を示しています。 水中環境は高齢者に独特の利点を提供し、運動の実行を容易にし、参加継続率を高めます。 しかしながら、水中デュアルタスクトレーニングと従来の水中運動を比較する証拠は依然として乏しいです。

この無作為化、対照、二重盲検試験は、認知機能が維持された高齢者における認知機能および運動機能に対する水中デュアルタスクトレーニングプログラムの効果と従来の水中運動プログラムの効果を比較することを目的としています。 65歳以上の84名の参加者を募集し、適格性をスクリーニングし、二つのグループのいずれかに無作為に割り当てました:デュアルタスク水中グループ(n = 42)または従来の水中運動グループ(n = 42)。 12週間の介入は、週2回、各45分のセッションで構成されました。 認知的結果(モントリオール認知評価;ミニメンタルステート検査)および運動結果(Timed Up and Go Test;バーグバランススケール)は、介入前および介入後に評価されました。 統計分析には、5%の有意水準でノンパラメトリック検定を用いた群内および群間比較が含まれました。

デュアルタスクグループは、バランス、機能的移動性、および認知パフォーマンスにおいて有意な改善を示しましたが、対照グループは運動結果のみの改善を示しました。 群間比較では、デュアルタスクグループで優れた認知的向上が明らかになり、運動結果には差はありませんでした。 両グループの参加継続率は95%を超えました。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化は、進行性の運動機能および認知機能の低下、依存度の増加、転倒リスク、神経認知障害への脆弱性に関連する課題をもたらします。 同時に運動課題と認知課題を組み合わせたデュアルタスクトレーニングは、高齢者において有望な効果を示しており、いくつかの領域で単独の運動トレーニングを上回る結果が報告されています。 水中環境は、関節負荷の軽減、バランス安全性の向上、参加継続率の向上など、追加的な治療的利点を提供します。 これらの長所にもかかわらず、水中デュアルタスクトレーニングと従来の水中運動を厳密に比較した研究はほとんどありません。

この無作為化比較二重盲検試験は、水中環境に慣れた認知機能が保持された高齢者を対象に、12週間の水中デュアルタスク介入と従来の水中運動の効果を調査しました。 コミュニティから65歳以上の84名の参加者を募集し、事前に定義された適格基準に基づいてスクリーニングを行いました。

デュアルタスク水中グループ(GDTA; n = 42):参加者は、段階的に複雑化する認知課題(例:言語流暢性、注意、記憶課題)と組み合わせた運動課題を行い、12週間にわたって3つの段階的フェーズに構成されました。

従来の水中運動グループ(GEAC; n = 42):参加者は、認知的要求のない水中運動課題のマッチングプログラムを完了しました。

両グループは、治療用プールで週2回、45分間の監督付きセッションを受けました。 認知機能および運動機能は、介入直前にモントリオール認知評価、ミニメンタルステート検査、Timed Up and Goテスト、バーグバランススケールを用いて評価されました。

ノンパラメトリック統計分析(ウィルコクソン検定およびマンホイットニー検定)を5%の有意水準で実施しました。 GDTAは、認知機能、バランス、機能的移動性において有意な改善を示しました。 GEACは運動機能に有意な改善を示しましたが、認知機能の向上は認められませんでした。 群間比較により、GDTAにおける認知機能の優れた改善が確認されましたが、運動機能の結果は群間で有意な差はありませんでした。 両介入への参加継続率は95%を超えました。

この研究は、運動効果を維持しながら認知機能の結果を向上させる戦略として、高齢者の水中理学療法プログラムに認知課題を統合することを支持するものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pombal、ポルトガル、3100-462
        • Clínica de Fisioterapia e Desporto de Pombal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 65歳以上の成人。
  • 認知機能が保たれていること。教育歴に応じて調整された基準値以上のミニメンタルステート検査(MMSE)スコアで定義:非識字者≥16点、1-11年の学校教育≥23点、11年以上の教育≥28点。
  • 水中環境への慣れと適応を確保するため、定期的な水中理学療法(週2回)を3-6ヶ月間経験していること。
  • 中等度強度の水中運動を行う医学的許可を得ていること。以下により確認:
  • 整形外科的評価:安全な参加を妨げる重度の筋骨格系疾患がないこと。
  • 臨床リスク分類:米国スポーツ医学会(ACSM)リスク層別化に基づく低〜中等度リスク。
  • 機能的能力:デューク活動状態指標スコア≥7。

除外基準:

  • 歩行補助具の必要性。これは安全性と運動の実行を妨げるため。
  • 介入への反応を損なう可能性のある、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、または認知症などの進行性かつ重度の神経疾患の既往診断。
  • 安全な水中運動を妨げる臨床状態。不安定な心血管疾患、尿または便失禁、伝染性感染症または皮膚疾患、重度の精神障害、重度の呼吸器疾患、または急性の筋骨格系制限を含む。
  • 介入期間中に他の身体的または認知的トレーニングプログラムへの参加。
  • インフォームド・コンセント書を理解または署名できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水生デュアルタスクトレーニング(GDTA)
週2回、各45分のセッションからなる12週間の水中デュアルタスクトレーニングプログラムで、運動と同時に行う認知課題を組み合わせています。

参加者は、可動性、バランス、機能的強化課題を含む構造化された水中運動プログラムを行います。

実験群では、各運動課題は、注意、記憶、実行機能の課題(例:言語流暢性、後ろ向き計算、カテゴリー切り替え)を含む認知課題と同時に行われます(デュアルタスク条件)。

アクティブコンパレータ:従来型水中運動 (GEAC)
週2回、各45分のセッションから成る12週間の水中運動プログラム。認知的なデュアルタスク要素を含まない標準的な治療的運動を含みます。

参加者は、実験群と同じ構造化された水中運動プログラム(可動性、バランス、機能的強化課題を含む)を行いますが、認知的課題は追加されません。

運動は単一課題運動条件で行われ、標準的な水中理学療法の実践を表します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステート検査
時間枠:ベースライン(介入前)および12週間(介入後)。

ミニメンタルステート検査(MMSE)は、見当識、注意力と計算力、記憶力、言語能力、視空間能力を含む全般的な認知状態を評価します。 総合スコアは0から30の範囲です。 認知機能が保たれていることを示すために一般的に使用される教育年数調整済みカットオフ値は以下の通りです:

  • 非識字者:≥16
  • 教育年数1〜11年:≥23
  • 教育年数11年以上:≥28
ベースライン(介入前)および12週間(介入後)。
タイムド・アップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠:ベースライン(介入前)および12週間(介入後)。
「Timed Up and Go Test」は、筋力、バランス、歩行を含む機能的移動能力を評価します。 参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、椅子に戻って座ります。 パフォーマンスは秒単位で測定されます。 10秒未満の時間は一般的に良好な移動能力を示し、13.5秒を超える時間は転倒リスクの増加を示します。
ベースライン(介入前)および12週間(介入後)。
モントリオール認知評価
時間枠:ベースライン(介入前)および12週間(介入後)。
モントリオール認知評価(MoCA)は、実行機能、記憶、注意、言語、視空間能力、抽象化、および見当識を評価します。 合計スコアは0から30の範囲で、26未満のスコアは認知機能障害の可能性を示唆します。 教育歴が12年未満の個人には、追加で1ポイントが加算されます。
ベースライン(介入前)および12週間(介入後)。
バーグバランススケール
時間枠:ベースライン(介入前)および12週間(介入後)
バーグバランススケールは、立位、リーチング、方向転換、移乗など14種類の機能課題を通じて、静的および動的バランスを評価します。 各項目は0から4点で採点され、最大合計スコアは56点です。 40点以下のスコアは、転倒リスクの増加を示しています。
ベースライン(介入前)および12週間(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入への遵守
時間枠:12週間の介入期間中。
遵守率は、介入セッションの出席記録に基づいて計算され、完了したセッションの割合として表されます
12週間の介入期間中。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helena S Morgado, BSc、Instituto Politécnico de Leiria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月21日

一次修了 (実際)

2025年8月29日

研究の完了 (実際)

2025年10月26日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CE/IPLEIRIA/47/2025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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