Effetto del Dual Task nella Fisioterapia in Acqua negli Anziani
Effetto del Doppio Compito nella Fisioterapia in Acqua negli Anziani: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'invecchiamento della popolazione è associato al declino delle funzioni motorie e cognitive, che compromettono l'autonomia e aumentano il rischio di cadute e deterioramento cognitivo. I programmi di allenamento in doppio compito hanno dimostrato benefici aggiuntivi per la salute fisica e cognitiva rispetto al solo esercizio motorio. Gli ambienti acquatici offrono vantaggi unici per gli anziani, facilitando l'esecuzione dei movimenti e aumentando l'aderenza. Tuttavia, le evidenze che confrontano l'allenamento in doppio compito in acqua con l'esercizio acquatico convenzionale rimangono scarse.
Questo studio randomizzato, controllato, in doppio cieco mira a confrontare gli effetti di un programma di allenamento in doppio compito in acqua con quelli di un programma di esercizio acquatico convenzionale sulle funzioni cognitive e motorie negli anziani con funzioni cognitive preservate. Ottantaquattro partecipanti di età pari o superiore a 65 anni sono stati reclutati, sottoposti a screening di idoneità e assegnati casualmente a uno dei due gruppi: il Gruppo Acquatico Doppio Compito (n = 42) o il Gruppo Esercizio Acquatico Convenzionale (n = 42). L'intervento di 12 settimane consisteva in due sessioni settimanali di 45 minuti ciascuna. Gli esiti cognitivi (Montreal Cognitive Assessment; Mini-Mental State Examination) e motori (Timed Up and Go Test; Berg Balance Scale) sono stati valutati prima e dopo l'intervento. Le analisi statistiche includevano confronti intra- e inter-gruppo utilizzando test non parametrici, con un livello di significatività del 5%.
Il gruppo doppio compito ha dimostrato miglioramenti significativi nell'equilibrio, nella mobilità funzionale e nelle prestazioni cognitive, mentre il gruppo di controllo ha mostrato miglioramenti solo negli esiti motori. I confronti tra i gruppi hanno rivelato guadagni cognitivi superiori nel gruppo doppio compito, senza differenze negli esiti motori. L'aderenza ha superato il 95% in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione introduce sfide associate al declino motorio e cognitivo progressivo, aumentando la dipendenza, il rischio di cadute e la vulnerabilità ai disturbi neurocognitivi. L'allenamento a doppio compito, che combina simultaneamente compiti motori e cognitivi, ha mostrato benefici promettenti negli anziani, superando l'esercizio motorio isolato in diversi ambiti. L'ambiente acquatico offre ulteriori vantaggi terapeutici come il carico articolare ridotto, una maggiore sicurezza dell'equilibrio e un'adesione più elevata. Nonostante questi punti di forza, pochi studi hanno confrontato rigorosamente l'allenamento a doppio compito in acqua con l'esercizio acquatico convenzionale.
Questo studio randomizzato, controllato, in doppio cieco indaga gli effetti di un intervento acquatico a doppio compito di 12 settimane rispetto all'esercizio acquatico convenzionale in anziani con funzione cognitiva preservata, abituati agli ambienti acquatici. Ottantaquattro partecipanti di età ≥65 anni sono stati reclutati dalla comunità e sottoposti a screening in base a criteri di idoneità predefiniti.
Gruppo Acquatico a Doppio Compito (GDTA; n = 42): I partecipanti hanno eseguito esercizi motori combinati con compiti cognitivi progressivamente complessi (ad esempio, fluenza verbale, attenzione, compiti di memoria), strutturati in tre fasi progressive nell'arco di 12 settimane.
Gruppo di Esercizio Acquatico Convenzionale (GEAC; n = 42): I partecipanti hanno completato un programma corrispondente di esercizi motori acquatici senza richieste cognitive.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto due sessioni supervisionate di 45 minuti a settimana in una piscina terapeutica. Le funzioni cognitive e motorie sono state valutate immediatamente prima e dopo l'intervento utilizzando il Montreal Cognitive Assessment, il Mini-Mental State Examination, il Timed Up and Go Test e la Berg Balance Scale.
Sono state condotte analisi statistiche non parametriche (test di Wilcoxon e Mann-Whitney) con un livello di significatività del 5%. Il GDTA ha dimostrato miglioramenti significativi nelle prestazioni cognitive, nell'equilibrio e nella mobilità funzionale. Il GEAC ha mostrato miglioramenti motori significativi ma nessun guadagno cognitivo. I confronti tra i gruppi hanno confermato un miglioramento cognitivo superiore nel GDTA, mentre gli esiti motori non differivano significativamente tra i gruppi. L'adesione a entrambi gli interventi ha superato il 95%.
Questo studio supporta l'integrazione di compiti cognitivi nei programmi di fisioterapia acquatica per anziani come strategia per migliorare gli esiti cognitivi mantenendo i benefici motori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pombal, Portogallo, 3100-462
- Clínica de Fisioterapia e Desporto de Pombal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni.
- Funzionalità cognitiva preservata, definita come punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) pari o superiore ai valori di riferimento adeguati per l'istruzione: analfabeti ≥16; 1-11 anni di scolarizzazione ≥23; più di 11 anni ≥28.
- Precedente esperienza di 3-6 mesi con terapia fisica acquatica regolare (2 sessioni a settimana) per garantire familiarità e adattamento all'ambiente acquatico.
- Autorizzazione medica a svolgere esercizio acquatico di intensità moderata, confermata da:
- Valutazione ortopedica: assenza di gravi condizioni muscoloscheletriche che impediscano una partecipazione sicura.
- Classificazione del rischio clinico: rischio da basso a moderato secondo la stratificazione del rischio dell'American College of Sports Medicine (ACSM).
- Capacità funzionale: punteggio del Duke Activity Status Index ≥7.
Criteri di esclusione:
- Necessità di ausili per la deambulazione, poiché ciò interferisce con la sicurezza e l'esecuzione dell'esercizio.
- Diagnosi precedente di malattie neurologiche progressive e gravi, come morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica o demenze, che potrebbero compromettere la risposta all'intervento.
- Condizioni cliniche che impediscono l'esercizio acquatico sicuro, tra cui malattie cardiovascolari instabili, incontinenza urinaria o fecale, malattie infettive o dermatologiche trasmissibili, gravi disturbi psichiatrici, gravi condizioni respiratorie o limitazioni muscoloscheletriche acute.
- Partecipazione ad altri programmi di allenamento fisico o cognitivo durante il periodo di intervento.
- Incapacità di comprendere o firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Addestramento Dual-Task in Ambiente Acquatico (GDTA)
Un programma di allenamento acquatico a doppio compito della durata di 12 settimane, composto da due sessioni da 45 minuti a settimana, che combina esercizi motori con compiti cognitivi simultanei.
|
I partecipanti svolgono un programma strutturato di esercizi acquatici che include attività di mobilità, equilibrio e rafforzamento funzionale. Nel braccio sperimentale, ogni compito motorio viene eseguito simultaneamente a un compito cognitivo (condizione di doppio compito), includendo sfide di attenzione, memoria e funzioni esecutive (ad esempio, fluidità verbale, conto alla rovescia, cambio di categoria). |
|
Comparatore attivo: Esercizio Acquatico Convenzionale (GEAC)
Un programma di esercizi acquatici della durata di 12 settimane, che consiste in due sessioni di 45 minuti alla settimana, includendo esercizi terapeutici acquatici standard senza componenti cognitive di doppio compito.
|
I partecipanti eseguono lo stesso programma strutturato di esercizi in acqua del gruppo sperimentale, inclusi compiti di mobilità, equilibrio e rafforzamento funzionale, ma senza l'aggiunta di sfide cognitive. Gli esercizi vengono eseguiti in una condizione motoria a compito singolo, rappresentando la pratica standard della fisioterapia in acqua. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
|
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) valuta lo stato cognitivo globale, includendo orientamento, attenzione e calcolo, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali. Il punteggio totale varia da 0 a 30. I punti di taglio adeguati all'istruzione comunemente usati per indicare una cognizione preservata sono:
|
Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
|
|
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
|
Il Timed Up and Go Test valuta la mobilità funzionale, inclusi forza, equilibrio e andatura.
Il partecipante si alza da una sedia, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
La performance è misurata in secondi.
Tempi inferiori a 10 secondi generalmente riflettono una buona mobilità, mentre tempi superiori a 13,5 secondi indicano un aumento del rischio di caduta.
|
Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
|
|
Valutazione Cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) valuta le funzioni esecutive, la memoria, l'attenzione, il linguaggio, le abilità visuospaziali, l'astrazione e l'orientamento.
Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi inferiori a 26 che suggeriscono un possibile deterioramento cognitivo.
Viene aggiunto un punto aggiuntivo per le persone con meno di 12 anni di istruzione.
|
Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
|
|
Scala di Berg per l'Equilibrio
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
|
La Berg Balance Scale valuta l'equilibrio statico e dinamico attraverso 14 compiti funzionali come stare in piedi, allungarsi, girarsi e trasferirsi.
Ogni elemento è valutato da 0 a 4, con un punteggio totale massimo di 56.
Punteggi di 40 o inferiori indicano un rischio maggiore di cadute.
|
Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione all'Intervento
Lasso di tempo: Durante le 12 settimane di intervento.
|
L'aderenza sarà calcolata in base ai registri di partecipazione alle sessioni di intervento, espressa come percentuale di sessioni completate
|
Durante le 12 settimane di intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helena S Morgado, BSc, Instituto Politécnico de Leiria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE/IPLEIRIA/47/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .