- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07270094
Effekt von Dual-Task in der aquatischen Physiotherapie bei älteren Erwachsenen
Effekt von Doppelaufgaben in der aquatischen Physiotherapie bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Bevölkerungsalterung ist mit einem Rückgang der motorischen und kognitiven Funktionen verbunden, was die Autonomie beeinträchtigt und das Risiko von Stürzen und kognitiven Beeinträchtigungen erhöht. Dual-Task-Trainingsprogramme haben im Vergleich zu reinem Bewegungstraining zusätzliche Vorteile für die körperliche und kognitive Gesundheit gezeigt. Aquatische Umgebungen bieten für ältere Erwachsene einzigartige Vorteile, indem sie die Bewegungsausführung erleichtern und die Adhärenz erhöhen. Allerdings gibt es nur wenige Belege für einen Vergleich von aquatischem Dual-Task-Training mit konventionellem Bewegungstraining im Wasser.
Diese randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines aquatischen Dual-Task-Trainingsprogramms mit denen eines konventionellen Bewegungstrainings im Wasser auf die kognitiven und motorischen Funktionen bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen zu vergleichen. Vierundachtzig Teilnehmer im Alter von 65 Jahren oder älter wurden rekrutiert, auf Eignung geprüft und zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: der Dual-Task-Aquatischen Gruppe (n = 42) oder der Konventionellen Aquatischen Bewegungsgruppe (n = 42). Die 12-wöchige Intervention bestand aus zwei wöchentlichen Sitzungen von 45 Minuten. Kognitive (Montreal Cognitive Assessment; Mini-Mental State Examination) und motorische Ergebnisse (Timed Up and Go Test; Berg Balance Scale) wurden vor und nach der Intervention bewertet. Die statistischen Analysen umfassten intra- und intergruppale Vergleiche unter Verwendung nichtparametrischer Tests mit einem Signifikanzniveau von 5%.
Die Dual-Task-Gruppe zeigte signifikante Verbesserungen bei Gleichgewicht, funktioneller Mobilität und kognitiver Leistung, während die Kontrollgruppe nur bei den motorischen Ergebnissen Verbesserungen aufwies. Vergleiche zwischen den Gruppen ergaben überlegene kognitive Gewinne in der Dual-Task-Gruppe, ohne Unterschiede bei den motorischen Ergebnissen. Die Adhärenz lag in beiden Gruppen über 95%.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bevölkerungsalterung bringt Herausforderungen im Zusammenhang mit fortschreitendem motorischem und kognitivem Abbau, zunehmender Abhängigkeit, Sturzrisiko und Anfälligkeit für neurokognitive Störungen mit sich. Dual-Task-Training – die Kombination gleichzeitiger motorischer und kognitiver Aufgaben – hat bei älteren Erwachsenen vielversprechende Vorteile gezeigt und schneidet in mehreren Bereichen besser ab als isolierte motorische Übungen. Das aquatische Umfeld bietet zusätzliche therapeutische Vorteile wie reduzierte Gelenkbelastung, verbesserte Gleichgewichtssicherheit und erhöhte Therapietreue. Trotz dieser Stärken haben nur wenige Studien aquatisches Dual-Task-Training rigoros mit konventionellem aquatischem Training verglichen.
Diese randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie untersucht die Auswirkungen einer 12-wöchigen aquatischen Dual-Task-Intervention im Vergleich zu konventionellem aquatischem Training bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen, die an aquatische Umgebungen gewöhnt sind. Vierundachtzig Teilnehmer im Alter von ≥65 Jahren wurden aus der Gemeinschaft rekrutiert und anhand vordefinierter Einschlusskriterien gescreent.
Dual-Task-Aquatische Gruppe (GDTA; n = 42): Die Teilnehmer führten motorische Übungen kombiniert mit zunehmend komplexen kognitiven Aufgaben (z.B. verbale Flüssigkeit, Aufmerksamkeits-, Gedächtnisaufgaben) durch, strukturiert in drei progressive Phasen über 12 Wochen.
Konventionelle Aquatische Übungsgruppe (GEAC; n = 42): Die Teilnehmer absolvierten ein angepasstes Programm aquatischer motorischer Übungen ohne kognitive Anforderungen.
Beide Gruppen erhielten zwei betreute 45-minütige Sitzungen pro Woche in einem Therapiebecken. Kognitive und motorische Funktionen wurden unmittelbar vor und nach der Intervention mittels Montreal Cognitive Assessment, Mini-Mental State Examination, Timed Up and Go Test und Berg Balance Scale bewertet.
Nicht-parametrische statistische Analysen (Wilcoxon- und Mann-Whitney-Tests) wurden mit einem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt. Die GDTA zeigte signifikante Verbesserungen der kognitiven Leistung, des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität. Die GEAC zeigte signifikante motorische Verbesserungen, aber keine kognitiven Gewinne. Zwischengruppenvergleiche bestätigten eine überlegene kognitive Verbesserung in der GDTA, während sich die motorischen Ergebnisse zwischen den Gruppen nicht signifikant unterschieden. Die Therapietreue beider Interventionen lag bei über 95 %.
Diese Studie unterstützt die Integration kognitiver Aufgaben in aquatische Physiotherapieprogramme für ältere Erwachsene als Strategie zur Verbesserung kognitiver Ergebnisse bei gleichzeitiger Beibehaltung motorischer Vorteile.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pombal, Portugal, 3100-462
- Clínica de Fisioterapia e Desporto de Pombal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter.
- Kognitiv erhalten, definiert als ein Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert gleich oder über den Referenzwerten, angepasst an die Bildung: Analphabeten ≥16; 1-11 Jahre Schulbildung ≥23; mehr als 11 Jahre ≥28.
- Vorerfahrung von 3-6 Monaten mit regelmäßiger aquatischer Physiotherapie (2 Sitzungen pro Woche), um Vertrautheit und Anpassung an die aquatische Umgebung sicherzustellen.
- Medizinisch freigegeben für moderate aquatische Übungen, bestätigt durch:
- Orthopädische Beurteilung: Keine schwerwiegenden muskuloskelettalen Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme verhindern.
- Klinische Risikoklassifikation: Geringes bis moderates Risiko gemäß der Risikostratifizierung des American College of Sports Medicine (ACSM).
- Funktionelle Kapazität: Duke Activity Status Index-Wert ≥7.
Ausschlusskriterien:
- Erfordernis von Gehhilfen, da dies die Sicherheit und Übungsdurchführung beeinträchtigt.
- Frühere Diagnose von fortschreitenden und schweren neurologischen Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose oder Demenzen, die die Reaktion auf die Intervention beeinträchtigen könnten.
- Klinische Zustände, die sichere aquatische Übungen verhindern, einschließlich instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Harn- oder Stuhlinkontinenz, übertragbarer infektiöser oder dermatologischer Erkrankungen, schwerer psychiatrischer Störungen, schwerer Atemwegserkrankungen oder akuter muskuloskelettaler Einschränkungen.
- Teilnahme an anderen körperlichen oder kognitiven Trainingsprogrammen während des Interventionszeitraums.
- Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen oder zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aquatisches Dual-Task-Training (GDTA)
Ein 12-wöchiges aquatisches Dual-Task-Trainingsprogramm, bestehend aus zwei 45-minütigen Sitzungen pro Woche, das motorische Übungen mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben kombiniert.
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Die Teilnehmer absolvieren ein strukturiertes Wassergymnastikprogramm, das Mobilitäts-, Gleichgewichts- und funktionelle Kräftigungsübungen umfasst. Im experimentellen Arm wird jede motorische Aufgabe gleichzeitig mit einer kognitiven Aufgabe durchgeführt (Dual-Task-Bedingung), einschließlich Herausforderungen in den Bereichen Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen (z. B. verbale Flüssigkeit, Rückwärtszählen, Kategoriewechsel). |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Wassergymnastik (GEAC)
Ein 12-wöchiges Wasserübungsprogramm, bestehend aus zwei 45-minütigen Sitzungen pro Woche, einschließlich standardmäßiger therapeutischer Wasserübungen ohne kognitive Dual-Task-Komponenten.
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Teilnehmer führen das gleiche strukturierte Wassergymnastikprogramm wie die Versuchsgruppe durch, einschließlich Mobilitäts-, Gleichgewichts- und funktionellen Kräftigungsübungen, jedoch ohne zusätzliche kognitive Herausforderungen. Die Übungen werden unter motorischen Einzelaufgabenbedingungen durchgeführt, was der Standardpraxis der aquatischen Physiotherapie entspricht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental-Status-Prüfung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention).
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Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) bewertet den globalen kognitiven Status, einschließlich Orientierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30. Bildungsbereinigte Grenzwerte, die häufig zur Anzeige erhaltener Kognition verwendet werden, sind:
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Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention).
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Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention).
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Der Timed-Up-and-Go-Test bewertet die funktionelle Mobilität, einschließlich Kraft, Gleichgewicht und Gang.
Der Teilnehmer steht von einem Stuhl auf, geht 3 Meter, dreht sich um, kehrt zum Stuhl zurück und setzt sich wieder.
Die Leistung wird in Sekunden gemessen.
Zeiten unter 10 Sekunden weisen im Allgemeinen auf eine gute Mobilität hin, während Zeiten über 13,5 Sekunden auf ein erhöhtes Sturzrisiko hindeuten.
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Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention).
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Montreal-Kognitivassessment
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention).
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Die Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet exekutive Funktionen, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Abstraktion und Orientierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei Werte unter 26 auf eine mögliche kognitive Beeinträchtigung hindeuten.
Für Personen mit weniger als 12 Jahren Bildung wird ein zusätzlicher Punkt hinzugefügt.
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Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention).
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention).
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Die Berg-Balance-Skala bewertet statisches und dynamisches Gleichgewicht durch 14 funktionale Aufgaben wie Stehen, Greifen, Drehen und Transferieren.
Jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56.
Punktzahlen von 40 oder darunter deuten auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
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Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz zur Intervention
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention.
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Die Adhärenz wird basierend auf den Anwesenheitsaufzeichnungen der Interventionssitzungen berechnet und als Prozentsatz der abgeschlossenen Sitzungen ausgedrückt
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Während der 12-wöchigen Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helena S Morgado, BSc, Instituto Politécnico de Leiria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CE/IPLEIRIA/47/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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