Wpływ zadania podwójnego w fizjoterapii wodnej u osób starszych
Wpływ zadania podwójnego w fizykoterapii wodnej u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Starzenie się populacji wiąże się z pogorszeniem funkcji motorycznych i poznawczych, co zagraża autonomii oraz zwiększa ryzyko upadków i zaburzeń poznawczych. Programy treningu podwójnego zadania wykazały dodatkowe korzyści dla zdrowia fizycznego i poznawczego w porównaniu z samym treningiem motorycznym. Środowisko wodne zapewnia unikalne korzyści dla osób starszych, ułatwiając wykonywanie ruchów i zwiększając przestrzeganie zaleceń. Jednak dowody porównujące wodny trening podwójnego zadania z konwencjonalnymi ćwiczeniami w wodzie pozostają skąpe.
To randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badanie ma na celu porównanie efektów programu wodnego treningu podwójnego zadania z efektami konwencjonalnego programu ćwiczeń w wodzie na funkcje poznawcze i motoryczne u starszych osób z zachowanymi funkcjami poznawczymi. Zrekrutowano 84 uczestników w wieku 65 lat lub starszych, przebadano ich pod kątem kwalifikowalności i losowo przydzielono do jednej z dwóch grup: Grupy Wodnego Treningu Podwójnego Zadania (n = 42) lub Grupy Konwencjonalnych Ćwiczeń Wodnych (n = 42). 12-tygodniowa interwencja obejmowała dwie cotygodniowe sesje po 45 minut. Wyniki poznawcze (Montrealski Test Oceny Poznawczej; Mini-Mental State Examination) i motoryczne (Test Timed Up and Go; Skala Równowagi Berga) oceniano przed i po interwencji. Analizy statystyczne obejmowały porównania wewnątrz- i międzygrupowe z użyciem testów nieparametrycznych, przy poziomie istotności 5%.
Grupa podwójnego zadania wykazała znaczącą poprawę równowagi, mobilności funkcjonalnej i wydajności poznawczej, podczas gdy grupa kontrolna wykazała poprawę tylko w wynikach motorycznych. Porównania międzygrupowe ujawniły lepsze korzyści poznawcze w grupie podwójnego zadania, bez różnic w wynikach motorycznych. Przestrzeganie zaleceń przekroczyło 95% w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Starzenie się populacji wprowadza wyzwania związane z postępującym spadkiem motorycznym i poznawczym, zwiększając zależność, ryzyko upadków i podatność na zaburzenia neuropoznawcze. Trening podwójnego zadania – łączący jednoczesne zadania motoryczne i poznawcze – wykazał obiecujące korzyści u osób starszych, przewyższając izolowane ćwiczenia motoryczne w kilku obszarach. Środowisko wodne oferuje dodatkowe korzyści terapeutyczne, takie jak zmniejszone obciążenie stawów, zwiększone bezpieczeństwo równowagi i większa adherencja. Pomimo tych zalet, niewiele badań rygorystycznie porównało trening podwójnego zadania w wodzie z konwencjonalnymi ćwiczeniami w wodzie.
To randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badanie bada efekty 12-tygodniowej interwencji podwójnego zadania w wodzie w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami w wodzie u starszych osób z zachowanymi funkcjami poznawczymi, przyzwyczajonych do środowiska wodnego. Osiemdziesięciu czterech uczestników w wieku ≥65 lat zostało zrekrutowanych ze społeczności i przebadanych na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów kwalifikacyjnych.
Grupa Podwójnego Zadania w Wodzie (GDTA; n = 42): Uczestnicy wykonywali ćwiczenia motoryczne połączone z progresywnie złożonymi zadaniami poznawczymi (np. płynność werbalna, uwaga, zadania pamięciowe), ustrukturyzowane w trzy progresywne fazy w ciągu 12 tygodni.
Grupa Konwencjonalnych Ćwiczeń w Wodzie (GEAC; n = 42): Uczestnicy realizowali dopasowany program ćwiczeń motorycznych w wodzie bez wymagań poznawczych.
Obie grupy otrzymywały dwie nadzorowane 45-minutowe sesje tygodniowo w basenie terapeutycznym. Funkcje poznawcze i motoryczne oceniano bezpośrednio przed i po interwencji za pomocą Montreal Cognitive Assessment, Mini-Mental State Examination, Timed Up and Go Test oraz Berg Balance Scale.
Przeprowadzono nieparametryczne analizy statystyczne (testy Wilcoxona i Manna-Whitneya) z poziomem istotności 5%. GDTA wykazała znaczącą poprawę w zakresie wydajności poznawczej, równowagi i mobilności funkcjonalnej. GEAC wykazała znaczącą poprawę motoryczną, ale bez korzyści poznawczych. Porównania międzygrupowe potwierdziły lepszą poprawę poznawczą w GDTA, podczas gdy wyniki motoryczne nie różniły się istotnie między grupami. Adherencja do obu interwencji przekroczyła 95%.
To badanie wspiera integrację zadań poznawczych w programach fizjoterapii w wodzie dla osób starszych jako strategii poprawy wyników poznawczych przy utrzymaniu korzyści motorycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pombal, Portugalia, 3100-462
- Clínica de Fisioterapia e Desporto de Pombal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 65 lat lub starsi.
- Zachowana sprawność poznawcza, zdefiniowana jako wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) równy lub wyższy od wartości referencyjnych dostosowanych do wykształcenia: osoby niepiśmienne ≥16; 1-11 lat edukacji ≥23; więcej niż 11 lat edukacji ≥28.
- Wcześniejsze doświadczenie 3-6 miesięcy z regularną fizjoterapią wodną (2 sesje tygodniowo) w celu zapewnienia znajomości i adaptacji do środowiska wodnego.
- Zatwierdzeni medycznie do wykonywania ćwiczeń wodnych o umiarkowanej intensywności, potwierdzone przez:
- Ocenę ortopedyczną: Brak ciężkich schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiających bezpieczny udział.
- Klasyfikację ryzyka klinicznego: Niskie do umiarkowane ryzyko według stratyfikacji ryzyka American College of Sports Medicine (ACSM).
- Zdolność funkcjonalną: Wynik Duke Activity Status Index ≥7.
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność używania pomocy do chodzenia, ponieważ zakłóca to bezpieczeństwo i wykonanie ćwiczeń.
- Wcześniejsza diagnoza postępujących i ciężkich chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne lub demencje, które mogłyby wpłynąć na odpowiedź na interwencję.
- Warunki kliniczne uniemożliwiające bezpieczne ćwiczenia wodne, w tym niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, nietrzymanie moczu lub stolca, zakaźne lub dermatologiczne choroby zakaźne, ciężkie zaburzenia psychiczne, ciężkie schorzenia oddechowe lub ostre ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego.
- Uczestnictwo w innych programach treningu fizycznego lub poznawczego w okresie interwencji.
- Niezdolność do zrozumienia lub podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Podwójnego Zadania w Środowisku Wodnym (GDTA)
12-tygodniowy program treningowy wodny z podwójnym zadaniem, składający się z dwóch 45-minutowych sesji tygodniowo, łączący ćwiczenia motoryczne z równoczesnymi zadaniami poznawczymi.
|
Uczestnicy wykonują ustrukturyzowany program ćwiczeń wodnych obejmujący zadania mobilności, równowagi i wzmocnienia funkcjonalnego. W ramieniu eksperymentalnym każde zadanie motoryczne jest wykonywane jednocześnie z zadaniem poznawczym (warunek podwójnego zadania), obejmującym wyzwania związane z uwagą, pamięcią i funkcjami wykonawczymi (np. płynność werbalna, liczenie wsteczne, przełączanie kategorii). |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne Ćwiczenia Wodne (GEAC)
12-tygodniowy program ćwiczeń wodnych, składający się z dwóch 45-minutowych sesji tygodniowo, obejmujący standardowe terapeutyczne ćwiczenia wodne bez komponentów podwójnego zadania poznawczego.
|
Uczestnicy wykonują ten sam ustrukturyzowany program ćwiczeń wodnych co grupa eksperymentalna, obejmujący zadania mobilności, równowagi i wzmocnienia funkcjonalnego, ale bez dodatkowych wyzwań poznawczych. Ćwiczenia są wykonywane w warunkach motorycznych pojedynczego zadania, co reprezentuje standardową praktykę fizjoterapii wodnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz 12 tygodni (po interwencji).
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) ocenia ogólny stan funkcji poznawczych, w tym orientację, uwagę i liczenie, pamięć, język oraz zdolności wzrokowo-przestrzenne. Łączna liczba punktów waha się od 0 do 30. Powszechnie stosowane progi dostosowane do poziomu wykształcenia wskazujące na zachowaną funkcję poznawczą to:
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz 12 tygodni (po interwencji).
|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).
|
Test Timed Up and Go ocenia mobilność funkcjonalną, w tym siłę, równowagę i chód.
Uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, zawraca, wraca do krzesła i siada.
Wydajność jest mierzona w sekundach.
Czasy poniżej 10 sekund zazwyczaj wskazują na dobrą mobilność, natomiast czasy powyżej 13,5 sekundy wskazują na zwiększone ryzyko upadku.
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ocenia funkcje wykonawcze, pamięć, uwagę, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, abstrakcję i orientację.
Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyniki poniżej 26 sugerują możliwe zaburzenia poznawcze.
Dodatkowy punkt jest dodawany osobom z mniej niż 12 latami edukacji.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).
|
Skala Berg służy do oceny równowagi statycznej i dynamicznej poprzez 14 zadań funkcjonalnych, takich jak stanie, sięganie, obracanie się i przenoszenie ciężaru.
Każde zadanie oceniane jest w skali od 0 do 4, a maksymalna możliwa suma punktów wynosi 56.
Wynik 40 punktów lub mniej wskazuje na zwiększone ryzyko upadków.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni interwencji.
|
Przestrzeganie będzie obliczane na podstawie zapisów frekwencji na sesjach interwencji, wyrażone jako procent ukończonych sesji
|
Przez 12 tygodni interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helena S Morgado, BSc, Instituto Politécnico de Leiria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE/IPLEIRIA/47/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .