- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07270094
Efeito da Dupla Tarefa na Fisioterapia Aquática em Idosos
Efeito da Dupla Tarefa na Fisioterapia Aquática em Idosos: Um Ensaio Controlado Randomizado
O envelhecimento da população está associado a declínios nas funções motoras e cognitivas, o que compromete a autonomia e aumenta o risco de quedas e de comprometimento cognitivo. Os programas de treino de dupla tarefa demonstraram benefícios adicionais para a saúde física e cognitiva em comparação com o exercício motor isolado. Os ambientes aquáticos oferecem vantagens únicas para os idosos, facilitando a execução do movimento e aumentando a adesão. No entanto, a evidência que compara o treino de dupla tarefa em meio aquático com o exercício aquático convencional permanece escassa.
Este ensaio randomizado, controlado e duplamente cego tem como objetivo comparar os efeitos de um programa de treino de dupla tarefa em meio aquático com os de um programa de exercício aquático convencional nas funções cognitivas e motoras de idosos com cognição preservada. Foram recrutados 84 participantes com 65 anos ou mais, avaliados quanto à elegibilidade e aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: o Grupo de Dupla Tarefa Aquática (n = 42) ou o Grupo de Exercício Aquático Convencional (n = 42). A intervenção de 12 semanas consistiu em duas sessões semanais de 45 minutos. Os resultados cognitivos (Montreal Cognitive Assessment; Mini-Mental State Examination) e motores (Timed Up and Go Test; Berg Balance Scale) foram avaliados antes e após a intervenção. As análises estatísticas incluíram comparações intra e intergrupo utilizando testes não paramétricos, com um nível de significância de 5%.
O grupo de dupla tarefa demonstrou melhorias significativas no equilíbrio, na mobilidade funcional e no desempenho cognitivo, enquanto o grupo de controlo mostrou melhorias apenas nos resultados motores. As comparações entre grupos revelaram ganhos cognitivos superiores no grupo de dupla tarefa, sem diferenças nos resultados motores. A adesão excedeu 95% em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população introduz desafios associados ao declínio motor e cognitivo progressivo, aumentando a dependência, o risco de queda e a vulnerabilidade a distúrbios neurocognitivos. O treino de dupla tarefa - combinando tarefas motoras e cognitivas simultâneas - mostrou benefícios promissores em idosos, superando o exercício motor isolado em vários domínios. O ambiente aquático apresenta vantagens terapêuticas adicionais, como a redução da carga articular, maior segurança no equilíbrio e maior adesão. Apesar destes pontos fortes, poucos estudos compararam rigorosamente o treino de dupla tarefa aquático com o exercício aquático convencional.
Este ensaio randomizado, controlado e duplamente cego investiga os efeitos de uma intervenção de dupla tarefa aquática de 12 semanas versus exercício aquático convencional em idosos com cognição preservada e habituados a ambientes aquáticos. Oitenta e quatro participantes com idade ≥65 anos foram recrutados da comunidade e rastreados com base em critérios de elegibilidade pré-definidos.
Grupo de Dupla Tarefa Aquática (GDTA; n = 42): Os participantes realizaram exercícios motores combinados com tarefas cognitivas progressivamente complexas (por exemplo, fluência verbal, atenção, tarefas de memória), estruturados em três fases progressivas ao longo de 12 semanas.
Grupo de Exercício Aquático Convencional (GEAC; n = 42): Os participantes completaram um programa correspondente de exercícios motores aquáticos sem exigências cognitivas.
Ambos os grupos receberam duas sessões supervisionadas de 45 minutos por semana numa piscina terapêutica. As funções cognitivas e motoras foram avaliadas imediatamente antes e após a intervenção, utilizando o Montreal Cognitive Assessment, o Mini-Mental State Examination, o Timed Up and Go Test e a Escala de Equilíbrio de Berg.
Análises estatísticas não paramétricas (testes de Wilcoxon e Mann-Whitney) foram realizadas com um nível de significância de 5%. O GDTA demonstrou melhorias significativas no desempenho cognitivo, equilíbrio e mobilidade funcional. O GEAC mostrou melhorias motoras significativas, mas sem ganhos cognitivos. As comparações entre grupos confirmaram uma melhoria cognitiva superior no GDTA, enquanto os resultados motores não diferiram significativamente entre os grupos. A adesão a ambas as intervenções excedeu 95%.
Este estudo apoia a integração de tarefas cognitivas em programas de fisioterapia aquática para idosos como uma estratégia para melhorar os resultados cognitivos, mantendo os benefícios motores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pombal, Portugal, 3100-462
- Clínica de Fisioterapia e Desporto de Pombal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais.
- Função cognitiva preservada, definida como uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) igual ou superior aos valores de referência ajustados para a educação: analfabeto ≥16; 1-11 anos de escolaridade ≥23; mais de 11 anos ≥28.
- Experiência prévia de 3-6 meses com fisioterapia aquática regular (2 sessões por semana) para garantir familiaridade e adaptação ao ambiente aquático.
- Autorização médica para realizar exercício aquático de intensidade moderada, confirmada por:
- Avaliação Ortopédica: Ausência de condições musculoesqueléticas graves que impeçam a participação segura.
- Classificação de Risco Clínico: Risco baixo a moderado de acordo com a Estratificação de Risco do American College of Sports Medicine (ACSM).
- Capacidade Funcional: Pontuação no Índice de Estado de Atividade de Duke ≥7.
Critérios de Exclusão:
- Necessidade de auxiliares de marcha, pois interfere com a segurança e execução dos exercícios.
- Diagnóstico prévio de doenças neurológicas progressivas e graves, como doença de Parkinson, Esclerose Lateral Amiotrófica ou demências, que possam comprometer a resposta à intervenção.
- Condições clínicas que impeçam a realização segura de exercício aquático, incluindo doença cardiovascular instável, incontinência urinária ou fecal, doenças infeciosas transmissíveis ou dermatológicas, perturbações psiquiátricas graves, condições respiratórias graves ou limitações musculoesqueléticas agudas.
- Participação noutros programas de treino físico ou cognitivo durante o período de intervenção.
- Incapacidade de compreender ou assinar o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de Dupla Tarefa Aquática (GDTA)
Um programa de treino aquático de dupla tarefa de 12 semanas, composto por duas sessões de 45 minutos por semana, combinando exercícios motores com tarefas cognitivas simultâneas.
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Os participantes realizam um programa estruturado de exercícios aquáticos que inclui tarefas de mobilidade, equilíbrio e fortalecimento funcional. No braço experimental, cada tarefa motora é realizada simultaneamente com uma tarefa cognitiva (condição de dupla tarefa), incluindo desafios de atenção, memória e função executiva (por exemplo, fluência verbal, contagem regressiva, alternância de categorias). |
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Comparador Ativo: Exercício Aquático Convencional (GEAC)
Um programa de exercícios aquáticos de 12 semanas, consistindo em duas sessões de 45 minutos por semana, incluindo exercícios aquáticos terapêuticos padrão sem componentes de dupla tarefa cognitiva.
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Os participantes realizam o mesmo programa estruturado de exercícios aquáticos que o grupo experimental, incluindo tarefas de mobilidade, equilíbrio e fortalecimento funcional, mas sem a adição de desafios cognitivos. Os exercícios são realizados numa condição motora de tarefa única, representando a prática padrão da fisioterapia aquática. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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O Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE) avalia o estado cognitivo global, incluindo orientação, atenção e cálculo, memória, linguagem e capacidades visuoespaciais. A pontuação total varia entre 0 e 30. Os pontos de corte ajustados à educação comumente usados para indicar cognição preservada são:
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Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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Teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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O Teste Timed Up and Go avalia a mobilidade funcional, incluindo força, equilíbrio e marcha.
O participante levanta-se de uma cadeira, caminha 3 metros, vira, regressa à cadeira e senta-se.
O desempenho é medido em segundos.
Tempos inferiores a 10 segundos geralmente refletem uma boa mobilidade, enquanto tempos superiores a 13,5 segundos indicam um risco aumentado de queda.
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Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) avalia funções executivas, memória, atenção, linguagem, capacidades visuoespaciais, abstração e orientação.
A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações abaixo de 26 a sugerir possível défice cognitivo.
É adicionado um ponto adicional para indivíduos com menos de 12 anos de escolaridade.
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Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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A Escala de Equilíbrio de Berg avalia o equilíbrio estático e dinâmico através de 14 tarefas funcionais, como ficar de pé, alcançar, virar-se e transferir-se.
Cada item é pontuado de 0 a 4, com uma pontuação total máxima de 56. Pontuações de 40 ou inferiores indicam um risco aumentado de quedas. |
Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Intervenção
Prazo: Durante a intervenção de 12 semanas.
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A adesão será calculada com base nos registos de presença das sessões de intervenção, expressa como a percentagem de sessões concluídas
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Durante a intervenção de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena S Morgado, BSc, Instituto Politécnico de Leiria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE/IPLEIRIA/47/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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