Effekten af dobbelttask i akvatisk fysioterapi hos ældre voksne
Effekten af dobbelt opgave i akvatisk fysioterapi for ældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Befolkningsaldring er forbundet med nedgang i motoriske og kognitive funktioner, hvilket kompromitterer autonomi og øger risikoen for fald og kognitiv svækkelse. Dobbeltopgavetræningsprogrammer har vist yderligere fordele for fysisk og kognitiv sundhed sammenlignet med kun motorisk træning. Akvatiske miljøer giver unikke fordele for ældre voksne, letter bevægelsesudførelse og øger overholdelse. Imidlertid er der fortsat mangel på bevis for sammenligning af akvatisk dobbeltopgavetræning med konventionel akvatisk træning.
Dette randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede forsøg har til formål at sammenligne effekterne af et akvatisk dobbeltopgavetræningsprogram med dem af et konventionelt akvatisk træningsprogram på kognitive og motoriske funktioner hos kognitivt intakte ældre voksne. Fireogfirs deltagere på 65 år eller ældre blev rekrutteret, screenet for berettigelse og tilfældigt tildelt en af to grupper: Dobbeltopgave Akvatisk Gruppe (n = 42) eller Konventionel Akvatisk Træningsgruppe (n = 42). Den 12-ugers intervention bestod af to ugentlige sessioner på 45 minutter. Kognitive (Montreal Cognitive Assessment; Mini-Mental State Examination) og motoriske resultater (Timed Up and Go Test; Berg Balance Scale) blev vurderet før og efter interventionen. Statistiske analyser inkluderede intra- og intergruppesammenligninger ved brug af ikke-parametriske tests med et signifikansniveau på 5%.
Dobbeltopgavetræningsgruppen viste signifikante forbedringer i balance, funktionel mobilitet og kognitiv præstation, mens kontrolgruppen kun viste forbedringer i motoriske resultater. Sammenligninger mellem grupperne afslørede overlegne kognitive gevinster i dobbeltopgavetræningsgruppen uden forskelle i motoriske resultater. Overholdelse oversteg 95% i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningsaldring medfører udfordringer forbundet med progressiv motorisk og kognitiv nedgang, øget afhængighed, faldrisiko og sårbarhed over for neurokognitive lidelser. Dobbeltopgave-træning – som kombinerer samtidige motoriske og kognitive opgaver – har vist lovende fordele for ældre voksne og overgår isoleret motorisk træning på flere områder. Det akvatiske miljø tilbyder yderligere terapeutiske fordele såsom reduceret ledbelastning, forbedret balance-sikkerhed og øget overholdelse. På trods af disse styrker har få studier strengt sammenlignet akvatisk dobbeltopgave-træning med konventionel akvatisk træning.
Dette randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede forsøg undersøger effekterne af en 12-ugers akvatisk dobbeltopgave-intervention versus konventionel akvatisk træning hos kognitivt bevarede ældre voksne, der er vant til akvatiske miljøer. Fireogfirs deltagere i alderen ≥65 år blev rekrutteret fra lokalsamfundet og screenet baseret på foruddefinerede berettigelseskriterier.
Dobbeltopgave Akvatisk Gruppe (GDTA; n = 42): Deltagerne udførte motoriske øvelser kombineret med progressivt komplekse kognitive opgaver (f.eks. verbal flyt, opmærksomhed, hukommelsesopgaver), struktureret i tre progressive faser over 12 uger.
Konventionel Akvatisk Træningsgruppe (GEAC; n = 42): Deltagerne gennemførte et matchet program med akvatiske motoriske øvelser uden kognitive krav.
Begge grupper modtog to vejledte 45-minutters sessioner om ugen i et terapeutisk bassin. Kognitive og motoriske funktioner blev vurderet umiddelbart før og efter interventionen ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment, Mini-Mental State Examination, Timed Up and Go Test og Berg Balance Scale.
Ikke-parametriske statistiske analyser (Wilcoxon og Mann-Whitney test) blev udført med et signifikansniveau på 5%. GDTA viste signifikante forbedringer i kognitiv præstation, balance og funktionel mobilitet. GEAC viste signifikante motoriske forbedringer, men ingen kognitive gevinster. Mellemgruppesammenligninger bekræftede overlegen kognitiv forbedring i GDTA, mens motoriske resultater ikke forskellige signifikant mellem grupperne. Overholdelsen af begge interventioner oversteg 95%.
Denne undersøgelse støtter integrationen af kognitive opgaver i akvatiske fysioterapiprogrammer for ældre voksne som en strategi til at forbedre kognitive resultater samtidig med at opretholde motoriske fordele.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pombal, Portugal, 3100-462
- Clínica de Fisioterapia e Desporto de Pombal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 65 år eller ældre.
- Kognitivt bevarede, defineret som en Mini-Mental State Examination (MMSE) score lig med eller over referenceværdier justeret for uddannelse: analfabet ≥16; 1-11 års skolegang ≥23; mere end 11 år ≥28.
- Tidligere erfaring med 3-6 måneders regelmæssig akvatisk fysioterapi (2 sessioner om ugen) for at sikre bekendtskab og tilpasning til det akvatiske miljø.
- Medicinsk godkendt til at udføre moderat intensiv akvatisk motion, bekræftet af:
- Ortopædisk vurdering: Ingen alvorlige muskuloskeletale tilstande, der forhindrer sikker deltagelse.
- Klinisk risikoklassificering: Lav til moderat risiko ifølge American College of Sports Medicine (ACSM) risikostratificering.
- Funktionel kapacitet: Duke Activity Status Index score ≥7.
Eksklusionskriterier:
- Behov for ganghjælpemidler, da dette forstyrrer sikkerhed og udførelse af øvelser.
- Tidligere diagnose med progressive og alvorlige neurologiske sygdomme, såsom Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose eller demens, der kunne kompromittere respons på intervention.
- Kliniske tilstande, der forhindrer sikker akvatisk motion, herunder ustabil kardiovaskulær sygdom, urin- eller afføringsinkontinens, smitsomme infektiøse eller dermatologiske sygdomme, alvorlige psykiske lidelser, alvorlige respiratoriske tilstande eller akutte muskuloskeletale begrænsninger.
- Deltagelse i andre fysiske eller kognitive træningsprogrammer i interventionsperioden.
- Manglende evne til at forstå eller underskrive informeret samtykkeformular.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akvatisk Dobbeltopgave Træning (GDTA)
Et 12-ugers vandbaseret dobbeltopgave-træningsprogram, bestående af to 45-minutters sessioner om ugen, der kombinerer motoriske øvelser med samtidige kognitive opgaver.
|
Deltagerne udfører et struktureret vandtræningsprogram, der inkluderer bevægeligheds-, balance- og funktionelle styrkeøvelser. I den eksperimentelle gruppe udføres hver motorisk opgave samtidig med en kognitiv opgave (dual-task-betingelse), herunder udfordringer inden for opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner (f.eks. verbal flyd, tælle baglæns, kategoriomskiftning). |
|
Aktiv komparator: Konventionel Vandtræning (GEAC)
Et 12-ugers vandøvelsesprogram, bestående af to 45-minutters sessioner om ugen, inklusive standard terapeutiske vandøvelser uden kognitive dobbeltopgavekomponenter.
|
Deltagerne udfører det samme strukturede vandtræningsprogram som forsøgsgruppen, inklusiv mobilitets-, balance- og funktionelle styrkeøvelser, men uden tilføjelsen af kognitive udfordringer. Øvelserne udføres under en enkeltopgave-motorisk betingelse, hvilket repræsenterer standard praksis inden for vandfysioterapi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention).
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) vurderer global kognitiv status, herunder orientering, opmærksomhed og beregning, hukommelse, sprog og visuospatiale evner. Den samlede score spænder fra 0 til 30. Uddannelsesjusterede grænseværdier, der almindeligvis bruges til at indikere bevaret kognition, er:
|
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention).
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 12 uger (efter intervention).
|
Timed Up and Go-testen vurderer funktionel mobilitet, herunder styrke, balance og gang.
Deltageren rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, vender tilbage til stolen og sætter sig ned.
Præstationen måles i sekunder.
Tider under 10 sekunder afspejler generelt god mobilitet, mens tider over 13,5 sekunder indikerer øget falderisiko.
|
Baseline (før intervention) og 12 uger (efter intervention).
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og 12 uger (post-intervention).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vurderer eksekutive funktioner, hukommelse, opmærksomhed, sprog, visuospatiale evner, abstraktion og orientering.
Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor score under 26 antyder mulig kognitiv svækkelse.
Der gives et ekstra point til personer med mindre end 12 års uddannelse.
|
Baseline (pre-intervention) og 12 uger (post-intervention).
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention).
|
Berg Balance Scale vurderer statisk og dynamisk balance gennem 14 funktionelle opgaver såsom stående position, rækkeud, drejninger og overførsler.
Hver opgave scores fra 0 til 4, med en maksimal samlet score på 56. Scorer på 40 eller derunder indikerer en øget risiko for fald. |
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af intervention
Tidsramme: I løbet af de 12 ugers intervention.
|
Overholdelse beregnes baseret på deltagerens tilstedeværelse ved interventionssessioner, udtrykt som procentdelen af gennemførte sessioner
|
I løbet af de 12 ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena S Morgado, BSc, Instituto Politécnico de Leiria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CE/IPLEIRIA/47/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .