Effekten av dobbelt oppgave i akvatisk fysioterapi hos eldre voksne
Effekten av dobbeltoppgave i akvatisk fysioterapi hos eldre: En randomisert kontrollert studie
Aldring av befolkningen er assosiert med nedgang i motoriske og kognitive funksjoner, noe som svekker autonomi og øker risikoen for fall og kognitiv svikt. Dobbeltsoppgave-treningsprogrammer har vist ytterligere fordeler for fysisk og kognitiv helse sammenlignet med kun motorisk trening. Vannmiljøer gir unike fordeler for eldre voksne, letter bevegelsesutførelse og øker gjennomføringsevnen. Imidlertid er det fortsatt knapphet på bevis som sammenligner dobbeltsoppgave-trening i vann med konvensjonell vanntrening.
Denne randomiserte, kontrollerte, dobbeltblindede studien har som mål å sammenligne effektene av et dobbeltsoppgave-treningsprogram i vann med et konvensjonelt vanntreningsprogram på kognitive og motoriske funksjoner hos eldre voksne med bevart kognitiv funksjon. Åttifire deltakere i alderen 65 år eller eldre ble rekruttert, screenet for oppfyllelse av inklusjonskriterier og tilfeldig tildelt en av to grupper: Dobbeltsoppgave-vann-gruppen (n = 42) eller den konvensjonelle vanntreningsgruppen (n = 42). Intervensjonen over 12 uker besto av to ukentlige økter på 45 minutter. Kognitive (Montreal Cognitive Assessment; Mini-Mental State Examination) og motoriske resultater (Timed Up and Go Test; Berg Balance Scale) ble vurdert før og etter intervensjonen. Statistiske analyser inkluderte intra- og inter-gruppesammenligninger ved bruk av ikke-parametriske tester, med et signifikansnivå på 5%.
Dobbeltsoppgave-gruppen viste signifikante forbedringer i balanse, funksjonell mobilitet og kognitiv ytelse, mens kontrollgruppen viste forbedringer kun i motoriske resultater. Sammenligninger mellom gruppene viste overlegne kognitive gevinster i dobbeltsoppgave-gruppen, uten forskjeller i motoriske resultater. Gjennomføringsevnen oversteg 95% i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningsaldring introduserer utfordringer knyttet til progressiv motorisk og kognitiv nedgang, økt avhengighet, fallrisiko og sårbarhet for nevrokognitive lidelser. Dobbeltoppgave-trening – som kombinerer samtidige motoriske og kognitive oppgaver – har vist lovende fordeler hos eldre voksne, og overgår isolert motorisk trening på flere områder. Det akvatiske miljøet tilbyr ytterligere terapeutiske fordeler som redusert belastning på ledd, forbedret balansesikkerhet og økt oppfølging. Til tross for disse styrkene har få studier strengt sammenlignet akvatisk dobbeltoppgave-trening med konvensjonell akvatisk trening.
Denne randomiserte, kontrollerte, dobbelblinde studien undersøker effektene av en 12-ukers akvatisk dobbeltoppgave-intervensjon versus konvensjonell akvatisk trening hos kognitivt bevarte eldre voksne som er vant til akvatiske miljøer. Åttifire deltakere i alderen ≥65 år ble rekruttert fra samfunnet og screent basert på forhåndsdefinerte inklusjonskriterier.
Dobbeltoppgave Akvatisk Gruppe (GDTA; n = 42): Deltakerne utførte motoriske øvelser kombinert med progressivt komplekse kognitive oppgaver (f.eks. verbal flyt, oppmerksomhet, hukommelsesoppgaver), strukturert i tre progressive faser over 12 uker.
Konvensjonell Akvatisk Trening Gruppe (GEAC; n = 42): Deltakerne gjennomførte et tilpasset program med akvatiske motoriske øvelser uten kognitive krav.
Begge gruppene mottok to veiledede 45-minutters økter per uke i et terapeutisk basseng. Kognitive og motoriske funksjoner ble vurdert umiddelbart før og etter intervensjonen ved bruk av Montreal Cognitive Assessment, Mini-Mental State Examination, Timed Up and Go Test og Berg Balance Scale.
Ikke-parametriske statistiske analyser (Wilcoxon og Mann-Whitney tester) ble utført med et signifikansnivå på 5%. GDTA viste signifikante forbedringer i kognitiv ytelse, balanse og funksjonell mobilitet. GEAC viste signifikante motoriske forbedringer, men ingen kognitive gevinster. Mellomgruppe-sammenligninger bekreftet overlegen kognitiv forbedring i GDTA, mens motoriske utfall ikke forskjellige seg signifikant mellom gruppene. Oppfølging til begge intervensjonene oversteg 95%.
Denne studien støtter integrering av kognitive oppgaver i akvatiske fysioterapiprogrammer for eldre voksne som en strategi for å forbedre kognitive utfall samtidig som man opprettholder motoriske fordeler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pombal, Portugal, 3100-462
- Clínica de Fisioterapia e Desporto de Pombal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 65 år eller eldre.
- Kognitivt bevart, definert som en Mini-Mental State Examination (MMSE) score lik eller over referanseverdier justert for utdanning: analfabeter ≥16; 1-11 års skolegang ≥23; mer enn 11 år ≥28.
- Tidligere erfaring med 3-6 måneder med regelmessig vannfysioterapi (2 økter per uke) for å sikre kjennskap og tilpasning til vannmiljøet.
- Medisinsk godkjent til å utføre moderat intens vannøvelse, bekreftet av:
- Ortopedisk vurdering: Ingen alvorlige muskel- og skjelettlidelser som forhindrer sikker deltakelse.
- Klinisk risikoklassifisering: Lav til moderat risiko i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) risikostratifisering.
- Funksjonell kapasitet: Duke Activity Status Index score ≥7.
Eksklusjonskriterier:
- Behov for ganghjelpemidler, da dette forstyrrer sikkerhet og øvelsesgjennomføring.
- Tidligere diagnose med progressive og alvorlige nevrologiske sykdommer, som Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateralsklerose eller demens, som kan kompromittere respons på intervensjon.
- Kliniske tilstander som forhindrer sikker vannøvelse, inkludert ustabil hjerte- og karsykdom, urin- eller avføringsinkontinens, smittsomme infeksjons- eller hudlidelser, alvorlige psykiske lidelser, alvorlige respirasjonslidelser eller akutte muskel- og skjelettbegrensninger.
- Deltakelse i andre fysiske eller kognitive treningsprogrammer i løpet av intervensjonsperioden.
- Manglende evne til å forstå eller signere informert samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akvatisk Dual-Task Trening (GDTA)
Et 12-ukers akvatisk dobbeltoppgave-treningsprogram, bestående av to 45-minutters økter per uke, som kombinerer motoriske øvelser med samtidige kognitive oppgaver.
|
Deltakerne gjennomfører et strukturert vannbasert treningsprogram som inkluderer bevegelighet, balanse og funksjonelle styrkeøvelser. I den eksperimentelle gruppen utføres hver motoroppgave samtidig med en kognitiv oppgave (dobbeltoppgave-betingelse), som inkluderer utfordringer knyttet til oppmerksomhet, hukommelse og eksekutive funksjoner (f.eks. verbal flyt, telle bakover, kategoriendring). |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell vannbasert trening (GEAC)
Et 12-ukers vannbasert treningsprogram, bestående av to 45-minutters økter per uke, inkludert standard terapeutiske vannøvelser uten kognitive dobbeltoppgavekomponenter.
|
Deltakerne utfører det samme strukturerte vannaktivitetsprogrammet som eksperimentgruppen, inkludert bevegelighet, balanse og funksjonelle styrkeøvelser, men uten tillegg av kognitive utfordringer. Øvelsene utføres i en enkelt oppgave motorisk tilstand, som representerer standard vannfysioterapipraksis. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon).
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) vurderer global kognitiv status, inkludert orientering, oppmerksomhet og beregning, hukommelse, språk og visuospasielle evner. Totalskåren varierer fra 0 til 30. Utdanningsjusterte terskelverdier som vanligvis brukes for å indikere bevart kognisjon er:
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon).
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon).
|
The Timed Up and Go Test evaluerer funksjonell mobilitet, inkludert styrke, balanse og gange.
Deltakeren reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur, går tilbake til stolen og setter seg. Ytelsen måles i sekunder. Tider under 10 sekunder indikerer vanligvis god mobilitet, mens tider over 13,5 sekunder indikerer økt fallrisiko. |
Baseline (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon).
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) evaluerer eksekutive funksjoner, hukommelse, oppmerksomhet, språk, visuospatiale evner, abstraksjon og orientering.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 30, der poengsummer under 26 kan tyde på mulig kognitiv svikt.
Én ekstra poengsum legges til for personer med mindre enn 12 års utdanning.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon).
|
|
Bergs balanseskala
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon).
|
Berg Balanseskalaen vurderer statisk og dynamisk balanse gjennom 14 funksjonelle oppgaver som stående, rekkevidde, sving og overføring.
Hver oppgave poengsummes fra 0 til 4, med en maksimal totalpoengsum på 56. Poengsummer på 40 eller lavere indikerer økt risiko for fall. |
Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: Gjennom de 12 ukene med intervensjon.
|
Overholdelse vil bli beregnet basert på deltakelsesregistreringer fra intervensjonsøktene, uttrykt som prosentandelen av fullførte økter
|
Gjennom de 12 ukene med intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena S Morgado, BSc, Instituto Politécnico de Leiria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CE/IPLEIRIA/47/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .