腹膜透析患者におけるチアジド系利尿薬による血圧管理
2025年11月26日 更新者:Chan Chun Kau Gordon、Chinese University of Hong Kong
腹膜透析患者におけるチアジド系利尿薬の降圧効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
この前向き、単一施設での治療中止クロスオーバー試験には、慢性腹膜透析(PD)と管理不能な高血圧(収縮期血圧 >140 mmHg および/または拡張期血圧 >90 mmHg)を有する10人の患者が登録されました。
書面によるインフォームドコンセントを得た後、参加者は治療群に入り、標準治療に加えて経口ヒドロクロロチアジドを1日1回、90日間投与されました。その後、14日間のウォッシュアウト期間を経て、参加者は90日間の対照期間に入りました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Gordon Chan, MD, MRCP
- 電話番号:0085235052211
- メール:cck295@ha.org.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト:
- CC Szeto, MD, FRCP
- 電話番号:0085235052211
- メール:ccszeto@cuhk.edu.hk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腹膜透析中の患者で、管理不良の高血圧(収縮期血圧 >140 mmHg および/または拡張期血圧 >90 mmHg)を有する
除外基準:
- 予後が3か月未満の患者、血液透析への転換が計画されている患者、または3か月以内に腎移植が予定されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:コントロールアーム
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アクティブコンパレータ:チアジド治療群
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チアジド系利尿薬
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧および拡張期血圧の変化
時間枠:90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重の変化
時間枠:90日
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90日
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生体インピーダンス分光法によって測定された体組成の変化
時間枠:90日
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90日
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尿中ナトリウム分画排泄率の変化
時間枠:90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agarwal R, Sinha AD, Cramer AE, Balmes-Fenwick M, Dickinson JH, Ouyang F, Tu W. Chlorthalidone for Hypertension in Advanced Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2507-2519. doi: 10.1056/NEJMoa2110730. Epub 2021 Nov 5.
- Ali S, Navaneethan SD, Virani SS, Gregg LP. Revisiting diuretic choice in chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2022 Sep 1;31(5):406-413. doi: 10.1097/MNH.0000000000000814. Epub 2022 Jul 11.
- An J, Kurella Tamura M, Odden MC, Ni L, Thomas IC, Montez-Rath ME, Sim JJ. Prevalence of Apparent Treatment-Resistant Hypertension in Chronic Kidney Disease in Two Large US Health Care Systems. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Oct;17(10):1457-1466. doi: 10.2215/CJN.04110422. Epub 2022 Sep 9.
- Chan GC, Ng JK, Chow KM, Cheng PM, Law MC, Leung CB, Li PK, Szeto CC. Polypharmacy Predicts Onset and Transition of Frailty, Malnutrition, and Adverse Outcomes in Peritoneal Dialysis Patient. J Nutr Health Aging. 2022;26(12):1054-1060. doi: 10.1007/s12603-022-1859-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CREC2019.580
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者から追加の同意を得る必要があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。