- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07271420
Контроль артериального давления с помощью тиазидных диуретиков у пациентов на перитонеальном диализе
Контроль артериального давления тиазидными диуретиками у пациентов на перитонеальном диализе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное, одноцентровое перекрестное исследование с отменой лечения было включено 10 пациентов, находящихся на хроническом перитонеальном диализе (ПД) и имеющих неконтролируемую артериальную гипертензию (САД >140 мм рт.ст. и/или ДАД >90 мм рт.ст.).
После получения письменного информированного согласия участники перешли в группу лечения, получая перорально гидрохлоротиазид один раз в день в дополнение к стандартной терапии в течение 90 дней. За этим последовал 14-дневный период вымывания, после которого участники перешли в 90-дневный контрольный период.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gordon Chan, MD, MRCP
- Номер телефона: 0085235052211
- Электронная почта: cck295@ha.org.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- CC Szeto, MD, FRCP
- Номер телефона: 0085235052211
- Электронная почта: ccszeto@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на хроническом перитонеальном диализе с неконтролируемой артериальной гипертензией (САД >140 мм рт.ст. и/или ДАД >90 мм рт.ст.)
Критерии исключения:
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев, планируемым переходом на гемодиализ или запланированной трансплантацией почки в течение 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
|
|
|
Активный компаратор: Группа лечения тиазидами
|
Тиазидные диуретики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Изменения в составе тела, измеренные с помощью биоимпедансной спектроскопии
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Изменение фракционной экскреции натрия с мочой
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Agarwal R, Sinha AD, Cramer AE, Balmes-Fenwick M, Dickinson JH, Ouyang F, Tu W. Chlorthalidone for Hypertension in Advanced Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2507-2519. doi: 10.1056/NEJMoa2110730. Epub 2021 Nov 5.
- Ali S, Navaneethan SD, Virani SS, Gregg LP. Revisiting diuretic choice in chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2022 Sep 1;31(5):406-413. doi: 10.1097/MNH.0000000000000814. Epub 2022 Jul 11.
- An J, Kurella Tamura M, Odden MC, Ni L, Thomas IC, Montez-Rath ME, Sim JJ. Prevalence of Apparent Treatment-Resistant Hypertension in Chronic Kidney Disease in Two Large US Health Care Systems. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Oct;17(10):1457-1466. doi: 10.2215/CJN.04110422. Epub 2022 Sep 9.
- Chan GC, Ng JK, Chow KM, Cheng PM, Law MC, Leung CB, Li PK, Szeto CC. Polypharmacy Predicts Onset and Transition of Frailty, Malnutrition, and Adverse Outcomes in Peritoneal Dialysis Patient. J Nutr Health Aging. 2022;26(12):1054-1060. doi: 10.1007/s12603-022-1859-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гипертония
- Почечная недостаточность, хроническая
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Сульфонамиды
- Сульфоны
- Хлоротиазид
- Бензотиадиазины
- Тиазиды
- Гидрохлоротиазид
Другие идентификационные номера исследования
- CREC2019.580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .