- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07271420
Verenpaineen kontrollointi tiasididiureettien avulla peritoneaalidiálysipotilailla
Verenpaineen säätely tiasididiureettien avulla peritoneaalidialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen hoitokeskeytysristikkotutkimus rekrytoi 10 kroonista peritoneaalidialyysiä (PD) sairastavaa potilasta, joilla oli hallitsematon verenpaine (SYS >140 mmHg ja/tai DIA >90 mmHg).
Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat aloittivat hoitovaiheen, jossa he saivat suun kautta hydroklooritiatsidia kerran päivässä perushoidon lisäksi 90 päivän ajan. Tämän jälkeen oli 14 päivän huuhtelujakso, jonka jälkeen osallistujat aloittivat 90 päivän kontrollijakson.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gordon Chan, MD, MRCP
- Puhelinnumero: 0085235052211
- Sähköposti: cck295@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- CC Szeto, MD, FRCP
- Puhelinnumero: 0085235052211
- Sähköposti: ccszeto@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kroonisella peritoneaalidiialyysillä ja joilla on hallitsematon verenpaine (SBP >140 mmHg ja/tai DBP >90 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta, joilla on suunnitelma siirtyä hemodialyysiin tai joille on suunniteltu munuaissiirto 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
|
|
|
Active Comparator: Thiasidihoidon ryhmä
|
Tiasididiureetit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ruumiinpainossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Kehonkoostumuksen muutokset, mitattuna bioimpedanssispektroskopialla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Virtsan natriumin fraktionaalisen erityksen muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agarwal R, Sinha AD, Cramer AE, Balmes-Fenwick M, Dickinson JH, Ouyang F, Tu W. Chlorthalidone for Hypertension in Advanced Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2507-2519. doi: 10.1056/NEJMoa2110730. Epub 2021 Nov 5.
- Ali S, Navaneethan SD, Virani SS, Gregg LP. Revisiting diuretic choice in chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2022 Sep 1;31(5):406-413. doi: 10.1097/MNH.0000000000000814. Epub 2022 Jul 11.
- An J, Kurella Tamura M, Odden MC, Ni L, Thomas IC, Montez-Rath ME, Sim JJ. Prevalence of Apparent Treatment-Resistant Hypertension in Chronic Kidney Disease in Two Large US Health Care Systems. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Oct;17(10):1457-1466. doi: 10.2215/CJN.04110422. Epub 2022 Sep 9.
- Chan GC, Ng JK, Chow KM, Cheng PM, Law MC, Leung CB, Li PK, Szeto CC. Polypharmacy Predicts Onset and Transition of Frailty, Malnutrition, and Adverse Outcomes in Peritoneal Dialysis Patient. J Nutr Health Aging. 2022;26(12):1054-1060. doi: 10.1007/s12603-022-1859-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hypertensio
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Klorotiatsidi
- Bentsotiadiatsit
- Tiatsidit
- Hydroklooritiatsidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC2019.580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .