- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07271420
Blodtrykskontrol med tiaziddiuretika hos patienter i peritonealdialyse
Blodtrykskontrol med tiaziddiuretika hos patienter med peritonealdialyse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, enkeltcenterbehandlings-udtrædelseskrydsforsøg inkluderede 10 patienter med kronisk peritoneal dialyse (PD) og ukontrolleret hypertension (SBP >140 mmHg og/eller DBP >90 mmHg).
Efter skriftlig informeret samtykke indgik deltagerne i behandlingsarmen, hvor de modtog oral hydrochlorothiazid én gang dagligt oven i deres standardbehandling i 90 dage. Dette blev efterfulgt af en 14-dages udvasningsperiode, hvorefter deltagerne indgik i en 90-dages kontrolperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gordon Chan, MD, MRCP
- Telefonnummer: 0085235052211
- E-mail: cck295@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- CC Szeto, MD, FRCP
- Telefonnummer: 0085235052211
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk peritonealdialyse med ukontrolleret hypertension (SBT >140 mmHg og/eller DBT >90 mmHg)
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder, planlagt omstilling til hemodialyse eller planlagt nyretransplantation inden for 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
|
|
|
Aktiv komparator: Thiazidbehandlingsarm
|
Thiazid-diuretika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Ændringer i kropsammensætning målt ved bioimpedansspektroskopi
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Ændring i urinens fraktionelle ekskretion af natrium
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Agarwal R, Sinha AD, Cramer AE, Balmes-Fenwick M, Dickinson JH, Ouyang F, Tu W. Chlorthalidone for Hypertension in Advanced Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2507-2519. doi: 10.1056/NEJMoa2110730. Epub 2021 Nov 5.
- Ali S, Navaneethan SD, Virani SS, Gregg LP. Revisiting diuretic choice in chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2022 Sep 1;31(5):406-413. doi: 10.1097/MNH.0000000000000814. Epub 2022 Jul 11.
- An J, Kurella Tamura M, Odden MC, Ni L, Thomas IC, Montez-Rath ME, Sim JJ. Prevalence of Apparent Treatment-Resistant Hypertension in Chronic Kidney Disease in Two Large US Health Care Systems. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Oct;17(10):1457-1466. doi: 10.2215/CJN.04110422. Epub 2022 Sep 9.
- Chan GC, Ng JK, Chow KM, Cheng PM, Law MC, Leung CB, Li PK, Szeto CC. Polypharmacy Predicts Onset and Transition of Frailty, Malnutrition, and Adverse Outcomes in Peritoneal Dialysis Patient. J Nutr Health Aging. 2022;26(12):1054-1060. doi: 10.1007/s12603-022-1859-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Forhøjet blodtryk
- Nyresvigt, kronisk
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Sulfonamider
- Sulfoner
- Chlorothiazid
- Benzothiadiazines
- Thiazides
- Hydrochlorthiazid
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC2019.580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .