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Blutdruckkontrolle mit Thiaziddiuretika bei Peritonealdialyse-Patienten

26. November 2025 aktualisiert von: Chan Chun Kau Gordon, Chinese University of Hong Kong

Blutdruckkontrolle mit Thiaziddiuretika bei Peritonealdialysepatienten

Zur Bewertung der blutdrucksenkenden Wirkung von Thiazid-Diuretika bei Patienten mit Peritonealdialyse

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, einzentrische Behandlungs-Auslass-Crossover-Studie nahm 10 Patienten mit chronischer Peritonealdialyse (PD) und unkontrollierter Hypertonie (SBP >140 mmHg und/oder DBP >90 mmHg) auf.

Nach schriftlicher Einwilligung nach Aufklärung traten die Teilnehmer in den Behandlungsarm ein und erhielten 90 Tage lang einmal täglich orales Hydrochlorothiazid zusätzlich zu ihrer Standardbehandlung. Darauf folgte eine 14-tägige Auswaschphase, nach der die Teilnehmer in eine 90-tägige Kontrollperiode eintraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gordon Chan, MD, MRCP
  • Telefonnummer: 0085235052211
  • E-Mail: cck295@ha.org.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter chronischer Peritonealdialyse mit unkontrollierter Hypertonie (SBP >140 mmHg und/oder DBP >90 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten, geplanter Umstellung auf Hämodialyse oder geplanter Nierentransplantation innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Aktiver Komparator: Thiazid-Behandlungsarm
Arzneimittel: Hydrochlorothiazid 25mg einmal täglich
Thiazid-Diuretika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Veränderungen der Körperzusammensetzung gemessen durch Bioimpedanzspektroskopie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Änderung der fraktionellen Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREC2019.580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Von den Teilnehmern muss eine zusätzliche Einwilligung eingeholt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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