- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07271420
Kontrola ciśnienia krwi za pomocą diuretyków tiazydowych u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, jednocentrowe badanie krzyżowe z wycofaniem leczenia obejmowało 10 pacjentów z przewlekłą dializą otrzewnową (PD) i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (SBP >140 mmHg i/lub DBP >90 mmHg).
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy rozpoczęli ramię leczenia, otrzymując doustnie hydrochlorotiazyd raz dziennie w dodatku do standardowego leczenia przez 90 dni. Następnie nastąpił 14-dniowy okres wypłukiwania, po którym uczestnicy przeszli do 90-dniowego okresu kontrolnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gordon Chan, MD, MRCP
- Numer telefonu: 0085235052211
- E-mail: cck295@ha.org.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- CC Szeto, MD, FRCP
- Numer telefonu: 0085235052211
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci na przewlekłej dializie otrzewnowej z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (SBP >140 mmHg i/lub DBP >90 mmHg)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 3 miesiące, planowaną konwersją na hemodializę lub zaplanowanym przeszczepem nerki w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczona tiazydami
|
Diuretyki tiazydowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Zmiany w składzie ciała mierzone metodą spektroskopii bioimpedancji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Zmiana w frakcyjnym wydalaniu sodu z moczem
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Agarwal R, Sinha AD, Cramer AE, Balmes-Fenwick M, Dickinson JH, Ouyang F, Tu W. Chlorthalidone for Hypertension in Advanced Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2507-2519. doi: 10.1056/NEJMoa2110730. Epub 2021 Nov 5.
- Ali S, Navaneethan SD, Virani SS, Gregg LP. Revisiting diuretic choice in chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2022 Sep 1;31(5):406-413. doi: 10.1097/MNH.0000000000000814. Epub 2022 Jul 11.
- An J, Kurella Tamura M, Odden MC, Ni L, Thomas IC, Montez-Rath ME, Sim JJ. Prevalence of Apparent Treatment-Resistant Hypertension in Chronic Kidney Disease in Two Large US Health Care Systems. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Oct;17(10):1457-1466. doi: 10.2215/CJN.04110422. Epub 2022 Sep 9.
- Chan GC, Ng JK, Chow KM, Cheng PM, Law MC, Leung CB, Li PK, Szeto CC. Polypharmacy Predicts Onset and Transition of Frailty, Malnutrition, and Adverse Outcomes in Peritoneal Dialysis Patient. J Nutr Health Aging. 2022;26(12):1054-1060. doi: 10.1007/s12603-022-1859-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nadciśnienie
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Sulfonamidy
- Sulfony
- Chlorotiazyd
- Benzotiadiazyny
- Tiazides
- Hydrochlorotiazyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC2019.580
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .