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Controllo della Pressione Arteriosa con Diuretici Tiazidici in Pazienti in Dialisi Peritoneale

26 novembre 2025 aggiornato da: Chan Chun Kau Gordon, Chinese University of Hong Kong

Controllo della Pressione Sanguigna con Diuretici Tiazidici nei Pazienti in Dialisi Peritoneale

Per valutare gli effetti ipotensivi dei diuretici tiazidici nei pazienti in dialisi peritoneale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico, crossover in singolo centro con sospensione del trattamento ha arruolato 10 pazienti in dialisi peritoneale cronica (PD) con ipertensione non controllata (PAS >140 mmHg e/o PAD >90 mmHg).

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, i partecipanti sono entrati nel braccio di trattamento, ricevendo idroclorotiazide per via orale una volta al giorno in aggiunta al loro trattamento standard per 90 giorni. Questo è stato seguito da un periodo di washout di 14 giorni, dopo il quale i partecipanti sono entrati in un periodo di controllo di 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gordon Chan, MD, MRCP
  • Numero di telefono: 0085235052211
  • Email: cck295@ha.org.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in dialisi peritoneale cronica, con ipertensione non controllata (PAS >140 mmHg e/o PAD >90 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi, conversione pianificata all'emodialisi o trapianto renale programmato entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento con tiazidici
Droga: Idroclorotiazide 25 mg una volta al giorno
Diuretici tiazidici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni del peso corporeo
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Cambiamenti nella composizione corporea misurati mediante spettroscopia a impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Variazione dell'escrezione frazionale urinaria di sodio
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CREC2019.580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà necessario ottenere un consenso aggiuntivo dai partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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