- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07271420
Controlo da Tensão Arterial com Diuréticos Tiazídicos em Doentes em Diálise Peritoneal
Controlo da Pressão Arterial com Diuréticos Tiazídicos em Doentes em Diálise Peritoneal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo, unicêntrico, de descontinuação do tratamento com desenho cruzado, recrutou 10 doentes em diálise peritoneal crónica (DP) com hipertensão não controlada (PAS >140 mmHg e/ou PAD >90 mmHg).
Após consentimento informado por escrito, os participantes iniciaram o braço de tratamento, recebendo hidroclorotiazida oral uma vez por dia, além do seu tratamento padrão, durante 90 dias. Seguiu-se um período de washout de 14 dias, após o qual os participantes iniciaram um período de controlo de 90 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gordon Chan, MD, MRCP
- Número de telefone: 0085235052211
- E-mail: cck295@ha.org.hk
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- CC Szeto, MD, FRCP
- Número de telefone: 0085235052211
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes em diálise peritoneal crónica, com hipertensão não controlada (PAS >140 mmHg e/ou PAD >90 mmHg)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com uma esperança de vida inferior a 3 meses, conversão planeada para hemodiálise, ou transplante renal agendado dentro de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle
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Comparador Ativo: Braço de tratamento com tiazidas
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Diuréticos tiazídicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no peso corporal
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Alterações na composição corporal medidas por espectroscopia de bioimpedância
Prazo: 90 dias
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90 dias
|
|
Alteração na excreção fracionária urinária de sódio
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agarwal R, Sinha AD, Cramer AE, Balmes-Fenwick M, Dickinson JH, Ouyang F, Tu W. Chlorthalidone for Hypertension in Advanced Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2507-2519. doi: 10.1056/NEJMoa2110730. Epub 2021 Nov 5.
- Ali S, Navaneethan SD, Virani SS, Gregg LP. Revisiting diuretic choice in chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2022 Sep 1;31(5):406-413. doi: 10.1097/MNH.0000000000000814. Epub 2022 Jul 11.
- An J, Kurella Tamura M, Odden MC, Ni L, Thomas IC, Montez-Rath ME, Sim JJ. Prevalence of Apparent Treatment-Resistant Hypertension in Chronic Kidney Disease in Two Large US Health Care Systems. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Oct;17(10):1457-1466. doi: 10.2215/CJN.04110422. Epub 2022 Sep 9.
- Chan GC, Ng JK, Chow KM, Cheng PM, Law MC, Leung CB, Li PK, Szeto CC. Polypharmacy Predicts Onset and Transition of Frailty, Malnutrition, and Adverse Outcomes in Peritoneal Dialysis Patient. J Nutr Health Aging. 2022;26(12):1054-1060. doi: 10.1007/s12603-022-1859-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças cardiovasculares
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- Compostos heterocíclicos, 2 anel
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Outros números de identificação do estudo
- CREC2019.580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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