- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07271420
Control de la Presión Arterial con Diuréticos Tiazídicos en Pacientes de Diálisis Peritoneal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, cruzado y de retirada del tratamiento en un solo centro incluyó a 10 pacientes en diálisis peritoneal (DP) crónica con hipertensión no controlada (PAS >140 mmHg y/o PAD >90 mmHg).
Tras otorgar el consentimiento informado por escrito, los participantes entraron en el brazo de tratamiento, recibiendo hidroclorotiazida oral una vez al día además de su tratamiento estándar durante 90 días. Esto fue seguido por un período de lavado de 14 días, después del cual los participantes entraron en un período de control de 90 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gordon Chan, MD, MRCP
- Número de teléfono: 0085235052211
- Correo electrónico: cck295@ha.org.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- CC Szeto, MD, FRCP
- Número de teléfono: 0085235052211
- Correo electrónico: ccszeto@cuhk.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en diálisis peritoneal crónica, con hipertensión no controlada (SAP >140 mmHg y/o DAP >90 mmHg)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a 3 meses, conversión planificada a hemodiálisis o trasplante de riñón programado en un plazo de 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo de control
|
|
|
Comparador activo: Brazo de tratamiento con tiazidas
|
Diuréticos tiazídicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 90 días
|
90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 90 días
|
90 días
|
|
Cambios en la composición corporal medidos mediante espectroscopia de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 90 días
|
90 días
|
|
Cambio en la excreción fraccionaria urinaria de sodio
Periodo de tiempo: 90 días
|
90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Agarwal R, Sinha AD, Cramer AE, Balmes-Fenwick M, Dickinson JH, Ouyang F, Tu W. Chlorthalidone for Hypertension in Advanced Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2507-2519. doi: 10.1056/NEJMoa2110730. Epub 2021 Nov 5.
- Ali S, Navaneethan SD, Virani SS, Gregg LP. Revisiting diuretic choice in chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2022 Sep 1;31(5):406-413. doi: 10.1097/MNH.0000000000000814. Epub 2022 Jul 11.
- An J, Kurella Tamura M, Odden MC, Ni L, Thomas IC, Montez-Rath ME, Sim JJ. Prevalence of Apparent Treatment-Resistant Hypertension in Chronic Kidney Disease in Two Large US Health Care Systems. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Oct;17(10):1457-1466. doi: 10.2215/CJN.04110422. Epub 2022 Sep 9.
- Chan GC, Ng JK, Chow KM, Cheng PM, Law MC, Leung CB, Li PK, Szeto CC. Polypharmacy Predicts Onset and Transition of Frailty, Malnutrition, and Adverse Outcomes in Peritoneal Dialysis Patient. J Nutr Health Aging. 2022;26(12):1054-1060. doi: 10.1007/s12603-022-1859-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hipertensión
- Insuficiencia Renal Crónica
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Sulfonamidas
- Sulfonas
- Clorotiazida
- Benzotiadiazinas
- Tiazides
- Hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- CREC2019.580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .