Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola krevního tlaku pomocí thiazidových diuretik u pacientů na peritoneální dialýze

26. listopadu 2025 aktualizováno: Chan Chun Kau Gordon, Chinese University of Hong Kong
K vyhodnocení účinků thiazidových diuretik na snížení krevního tlaku u pacientů na peritoneální dialýze

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, jednocentrická, zkřížená studie s vysazením léčby zahrnula 10 pacientů na chronické peritoneální dialýze (PD) s nekontrolovanou hypertenzí (SBP >140 mmHg a/nebo DBP >90 mmHg).

Po podepsání písemného informovaného souhlasu vstoupili účastníci do léčebné větve, kde kromě standardní léčby užívali jednou denně perorální hydrochlorothiazid po dobu 90 dnů. Následovalo 14denní vymývací období, po kterém účastníci vstoupili do 90denní kontrolní periody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gordon Chan, MD, MRCP
  • Telefonní číslo: 0085235052211
  • E-mail: cck295@ha.org.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital. The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na chronické peritoneální dialýze s nekontrolovanou hypertenzí (SBP >140 mmHg a/nebo DBP >90 mmHg)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s očekávanou délkou života kratší než 3 měsíce, plánovaným přechodem na hemodialýzu nebo naplánovanou transplantací ledviny do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Aktivní komparátor: Rameno léčby thiazidy
Lék: Hydrochlorothiazid 25 mg jednou denně
Thiazidová diuretika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: 90 dní
90 dní
Změny v tělesném složení měřené bioimpedanční spektroskopií
Časové okno: 90 dní
90 dní
Změna frakční exkrece sodíku v moči
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREC2019.580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Od účastníků bude třeba získat dodatečný souhlas

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit