RSVによる重症急性呼吸器感染症予防における免疫化の有効性

適格基準:

• 年齢: 入院時6か月未満の乳児。
• 居住地: 母親の居住地がコロンビア・ボゴタであること。診療記録、身分証明書、または医療システムの登録簿で確認。
• 臨床状態: 重症急性呼吸器感染症（SARI）による入院で、地区の運用定義（発熱、咳、および/または呼吸困難の兆候があり、入院管理が必要）を満たすもの。
• 検査: 入院後48時間以内に呼吸器検体を採取し、RT-PCRまたは検証済み抗原検査でRSVを検査。初期検査が陰性の場合は24～48時間以内に再検査。
• 曝露適格期間: 乳児がボゴタでのRSVpreF母体ワクチン接種キャンペーン開始後5週間以上経過して出生し、母体免疫の機会が確保されていること。

除外基準:

• 早産: 在胎週数32週未満で出生した乳児。
• 医療関連呼吸器感染症: 他の状態での入院後48時間以上経過して症状が発現したもの。
• 非呼吸器疾患による入院: 入院の主な理由が呼吸器疾患に関連しないもの（例: 外傷、予定手術）。
• ワクチン接種状況が確認不可: 登録簿、予防接種カード、または出生前記録を通じた合理的な確認努力後も、母体のRSVpreFワクチン接種状況を確認できない場合。
• 重複エピソード: 退院後14日以内に同一呼吸器エピソードでの再入院（最初のエピソードのみを対象とする）。
• 検体採取遅延: 医療システムへの初回受診後48～72時間を超えて初回呼吸器検体が採取された場合。
• 致死的先天性疾患: 生命と両立しない、または予想される臨床経過を著しく変化させる先天性または遺伝性疾患。
• 同時進行中の介入研究への参加: 呼吸器転帰に影響を与える可能性のある別の臨床試験への登録。
• 養子縁組、親権喪失、または生物学的母体記録の不在により母子の関連性を確立できない場合。