Rokotteen tehosta vakavan akuutin hengitystieinfektion (RSV) ehkäisyssä
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Bogotá District Health Secretariat
Immuunisaation tehokkuus vakavan akuutin hengitystieinfektion ehkäisyssä, joka liittyy hengitystie-synsyytiaalivirus-RSV:ään, alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla Bogotássa: tapaus-verrokkitutkimus negatiivisen testin suunnittelulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden ennaltaehkäisevän rokotusstrategian todellista tehokkuutta hengitystieinfektioon liittyvää vakavaa akuuttia hengitystieinfektiota vastaan alle kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla Bogotássa, Kolumbiassa.
Strategioihin kuuluu äidin rokottaminen RSVpreF-rokotteella raskauden 28. ja 36. viikon välillä sekä vastasyntyneen immunisointi nirsevimabilla lapsille, joiden äidit eivät saaneet RSVpreF-rokotetta raskauden aikana.
Käyttämällä kaupungin sentinelvalvontajärjestelmään upotettua testinegaatiivista tapaus-kontrolli-suunnittelua, vakavaan hengitystieinfektioon sairaalahoidetut lapset testataan systemaattisesti RSV:lle.
Vertailtavaa rokotevaikuttavuutta arvioidaan määrittämään äidin RSV-rokotuksen ja vastasyntyneen monoklonaalisen vasta-aineen immunisoinnin vaikutus RSV:hen liittyviin sairaalahoitoihin, tehohoitoonottoihin ja kuolleisuuteen.
Tutkimus tuottaa todellisen maailman todisteita paikallisten ja alueellisten kansanterveyspäätösten tueksi ja ohjaa kustannustehokkaiden hybridirokotusstrategioiden toteuttamista RSV:ta vastaan keskituloisissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Respiratory Syncytial Virus (RSV) on merkittävä syy imeväisten sairaalahoitoon, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, erityisesti elämän ensimmäisinä kuukausina. Vuonna 2026 Bogotá ottaa käyttöön hybridisen rokotusstrategian, joka yhdistää äidin rokottamisen RSVpreF-rokotteella raskauden viikkojen 28–36 aikana ja vastasyntyneen immunisoinnin nirsevimabilla niille imeväisille, joiden äitejä ei ole rokotettu. Kliinisten tutkimusten todisteista huolimatta hybridisten RSV-immunisointistrategioiden todellisen maailman vertailevaa tehokkuustietoa Latinalaisessa Amerikassa on edelleen vähän.
Tämä havainnointitutkimus käyttää prospektiivista testi-negatiivista tapaus-kontrollisuunnitelmaa hyödyntäen kaupungin sentinel-valvontaverkkoa vakaviin hengitystieinfektioihin. Kaikki kuuden kuukauden ikäiset, vakavaan akuuttiin hengitystieinfektioon sairaalahoitoon joutuneet imeväiset testataan laboratoriossa RSV:lle. Tapaukset määritellään RSV-positiivisiksi imeväisiksi ja kontrollit RSV-negatiivisiksi imeväisiksi. Altistuminen RSVpreF:lle tai nirsevimabille vahvistetaan Bogotán rokotusrekisterin avulla.
Ensisijaisina tuloksina ovat laboratoriovarmennetut RSV:hen liittyvät sairaalahoidot, tehohoitoon pääsyn ja kuolema elämän kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Monitasoisia logistisia regressiomalleja, jotka on säädetty relevanttien sekoittavien tekijöiden suhteen, käytetään rokotevaikutuksen arvioimiseen. Tulokset tarjoavat tiukkaa todellisen maailman näyttöä tukemaan päätöksentekoa, optimoimaan resurssien kohdentamista ja ohjaamaan hybridisten RSV-estostrategioiden laajentamista Kolumbiassa ja muissa keskituloisissa maissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1097
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Secretaria distrital de Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle kuuden kuukauden ikäiset Bogotássa, Kolumbiassa asuvat vauvat, jotka on otettu sairaalaan vakavan akuutin hengitystieinfektion vuoksi sentinel-sairaaloissa ja testattu RSV:lle 48 tunnin kuluessa sairaalaan otosta.
Väestöön kuuluvat vauvat, jotka ovat altistuneet äidin RSVpreF-rokotukselle, vastasyntyneiden nirsevimabille tai kummallekaan toimenpiteelle.
Äärimmäisen ennenaikaiset vauvat (≤32 raskausviikkoa) ja ne, jotka on otettu sairaalaan ei-hengitystieoireiden vuoksi, jätetään pois.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä: Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat sairaalahoitoon otettaessa.
- Asuinpaikka: Äidin asuinpaikka Bogotássa, Kolumbiassa, vahvistettu kliinisen raportin, henkilötodistuksen tai terveysjärjestelmän rekisterin kautta.
- Kliininen tila: Sairaalahoito vakavan akuutin hengitystieinfektion (SARI) vuoksi, joka täyttää piirikunnan operatiivisen määritelmän (kuume, yskä ja/tai hengitysvaikeuksien merkit, jotka vaativat sairaalahoitoa).
- Laboratoriotestaus: Hengitystienäyte kerätty ja testattu RSV:lle RT-PCR:llä tai validoitulla antigeenitestillä ≤48 tunnin kuluessa sairaalahoitoon otosta, tai toistettu 24–48 tunnin kuluessa, jos alkuperäinen testi on negatiivinen.
- Altistumiskelpoisuusaikaväli: Vauva syntynyt ≥5 viikkoa Bogotán RSVpreF-äitirokotuskampanjan alkamisen jälkeen, mikä varmistaa mahdollisuuden äidin immunisaatioon.
Pois sulkemiskriteerit:
- Ennenaikaisuus: Vauvat, jotka ovat syntyneet ≤32 raskausviikolla.
- Sairaalahoitoon liittyvä hengitystieinfektio: Oireiden alkaminen >48 tunnin kuluttua sairaalahoitoon otosta toisen tilan vuoksi.
- Ei-hengitystieinfektioon liittyvä sairaalahoito: Pääsyy sairaalahoitoon ei liity hengitystiesairauteen (esim. trauma, valinnainen leikkaus).
- Rokotustilaa ei voida vahvistaa: Mahdottomuus vahvistaa äidin RSVpreF-rokotustilaa kohtuullisten yritysten jälkeen rekisterin, rokotuspassin tai raskausaikaisen dokumentaation kautta.
- Kaksoistapaukset: Uusi hoitoonotto saman hengitystietapahtuman vuoksi ≤14 päivän kuluttua kotiuttamisesta (vain ensimmäinen tapahtuma sisällytetään).
- Viivästynyt näytteenotto: Ensimmäinen hengitystienäyte otettu >48–72 tunnin kuluttua alkuperäisestä terveysjärjestelmään otosta.
- Kuolettavat synnynnäiset tilat: Synnynnäiset tai geneettiset häiriöt, jotka eivät ole yhteensopivia elämän kanssa tai jotka muuttavat merkittävästi odotettua kliinistä kulkua.
- Samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen: Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa hengitystieinfektioiden lopputuloksiin.
- Mahdottomuus määrittää äiti-vauva -linkitystä adoptio-, huoltajuuden menetyksen tai biologisten äitirekisterien puuttumisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaus (RSV-positiivinen testitulos)
Alle kuuden kuukauden ikäinen lapsi, joka asuu Bogotássa, on otettu sairaalaan vakavan akuutin hengitystieinfektion (SARI) vuoksi ja täyttää piirikunnan operatiiviset SARI-kriteerit, ja jolta on otettu hengitystienäyte ≤48 tunnin kuluessa sairaalahoitoonotosta (tai toistettu 24–48 tunnin kuluessa, jos ensimmäinen tulos oli negatiivinen), joka osoittautuu positiiviseksi RSV-taudinaiheuttajalle (Respiratory Syncytial Virus) RT-PCR:llä tai validoitulla antigeenitestillä.
Vain vauvat, jotka on syntynyt ≥5 viikkoa äidin RSVpreF-rokotuskampanjan alkamisen jälkeen, ovat oikeutettuja osallistumaan. |
Äidin rokotus annettu 28 ja 36 raskausviikon välillä sekä yksiannos monoklonaalista vasta-ainetta vastasyntyneille, joiden äidit eivät saaneet tehokasta RSVpreF-rokotusta tai jotka eivät olleet altistuneita
|
|
Kontrolli (RSV-negatiivinen testitulos)
Vauva, joka on alle kuuden kuukauden ikäinen, Bogotán asukas, joka on otettu sairaalahoitoon vakavan akuutin hengitystieinfektion (SARI) vuoksi ja joka täyttää samat operatiiviset kriteerit kuin tapaukset, ja jolta on otettu hengitysnäyte ≤48 tunnin kuluessa sairaalaan tulosta (tai toistettu tarvittaessa 24-48 tunnin kuluessa), ja joka on RSV-negatiivinen. Kontrollit voivat olla positiivisia muille hengitystieviruksille tai bakteereille. Vain vauvat, jotka on syntynyt ≥5 viikkoa äidin RSVpreF-rokotuskampanjan alkamisen jälkeen, ovat kelvollisia.
|
Äidin rokotus annettu 28 ja 36 raskausviikon välillä sekä yksiannos monoklonaalista vasta-ainetta vastasyntyneille, joiden äidit eivät saaneet tehokasta RSVpreF-rokotusta tai jotka eivät olleet altistuneita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito RSV:ään liittyvästä vakavasta akuutista hengitystieinfektiosta
Aikaikkuna: Syntymästä aina 6 kuukauden ikään asti (≤180 elinpäivää)
|
Vauvojen osuus, jotka on otettu sairaalahoitoon laboratoriovarmennetun hengitystieinfektion vuoksi, joka on liitetty RSV-viruksen aiheuttamaan vakavaan akuuttiin hengitystieinfektioon, mikä määritellään täyttämään alueen operatiiviset kriteerit SARI:lle ja testattu positiiviseksi RSV:lle RT-PCR:llä tai validoitulla antigeenitestillä sairaalahoitoon ottohetkestä ≤48 tunnin kuluessa.
Mittari vertaa RSV:hen liittyvän sairaalahoitoon joutumisen todennäköisyyttä vauvoilla, jotka altistuivat äidin RSVpreF-rokotukselle, vastasyntyneen nirsevimab-annokselle tai ei RSV-spesifiselle immunisaatiolle.
|
Syntymästä aina 6 kuukauden ikään asti (≤180 elinpäivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julián Alfredo Fernández Niño, Bogotá District Health Secretariat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammitt LL, Dagan R, Yuan Y, Baca Cots M, Bosheva M, Madhi SA, Muller WJ, Zar HJ, Brooks D, Grenham A, Wahlby Hamren U, Mankad VS, Ren P, Takas T, Abram ME, Leach A, Griffin MP, Villafana T; MELODY Study Group. Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants. N Engl J Med. 2022 Mar 3;386(9):837-846. doi: 10.1056/NEJMoa2110275.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
- Wang X, Li Y, Shi T, Bont LJ, Chu HY, Zar HJ, Wahi-Singh B, Ma Y, Cong B, Sharland E, Riley RD, Deng J, Figueras-Aloy J, Heikkinen T, Jones MH, Liese JG, Markic J, Mejias A, Nunes MC, Resch B, Satav A, Yeo KT, Simoes EAF, Nair H; Respiratory Virus Global Epidemiology Network; RESCEU investigators. Global disease burden of and risk factors for acute lower respiratory infections caused by respiratory syncytial virus in preterm infants and young children in 2019: a systematic review and meta-analysis of aggregated and individual participant data. Lancet. 2024 Mar 30;403(10433):1241-1253. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00138-7. Epub 2024 Feb 14.
- Coultas JA, Smyth R, Openshaw PJ. Respiratory syncytial virus (RSV): a scourge from infancy to old age. Thorax. 2019 Oct;74(10):986-993. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-212212. Epub 2019 Aug 5.
- Mazur NI, Caballero MT, Nunes MC. Severe respiratory syncytial virus infection in children: burden, management, and emerging therapies. Lancet. 2024 Sep 21;404(10458):1143-1156. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01716-1. Epub 2024 Sep 9.
- Everard ML. The relationship between respiratory syncytial virus infections and the development of wheezing and asthma in children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2006 Feb;6(1):56-61. doi: 10.1097/01.all.0000200506.62048.06.
- Mezarina Esquivel, Hugo Antonio, Rojas Medina, Aurea Rosa, Bada Mancilla, Carlos Alfonso, Castañeda Campozano, Ruth Elizabeth, & Carhuancho Aguilar, José Raphael. (2016). Características clínicas y epidemiológicas de la infección respiratoria aguda grave por virus sincitial respiratorio en menores de 5 años. Horizonte Médico (Lima), 16(3), 6-11.
- Instituto Nacional de Salud (Colombia). Protocolo de vigilancia en salud pública de infección respiratoria aguda. Versión 09 [Internet]. 2024 [citado 2025 Jul 31]. Disponible en: https://doi.org/10.33610/CBNQ7644
- Hyrkas-Palmu H, Hugg TT, Jaakkola JJK, Ikaheimo TM. The influence of weather and urban environment characteristics on upper respiratory tract infections: a systematic review. Front Public Health. 2025 Feb 10;13:1487125. doi: 10.3389/fpubh.2025.1487125. eCollection 2025.
- Deng S, Cong B, Edgoose M, De Wit F, Nair H, Li Y. Risk factors for respiratory syncytial virus-associated acute lower respiratory infection in children under 5 years: An updated systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2024 Sep;146:107125. doi: 10.1016/j.ijid.2024.107125. Epub 2024 Jun 28.
- Galvis, Clara Esperanza, Troncoso, Gloria, Agudelo-Pérez, Sergio, Romero, Héctor, Parra Buitrago, Andrea, & Gutiérrez, Iván Felipe. (2024). Consenso de expertos sobre las recomendaciones de profilaxis con palivizumab para el Virus Sincitial Respiratorio en niños en Colombia. Infectio, 28(3), 180-191. Epub September 12, 2024.https://doi.org/10.22354/24223794.1189
- Novoa Pizarro JM, Lindemann Tappert BC, Luchsinger Farias VR, Vargas Munita SL. [Prevention of respiratory syncytial virus infection in infants. What has been done and where are we today?]. Andes Pediatr. 2023 Dec;94(6):672-680. doi: 10.32641/andespediatr.v94i6.4861. Spanish.
- Kampmann, B., et al. (2023).
- Torres JP, Saure D, Goic M, Thraves C, Pacheco J, Burgos J, Trigo N, Del Solar F, Neira I, Diaz G, O'Ryan M, Basso LJ. Effectiveness and impact of nirsevimab in Chile during the first season of a national immunisation strategy against RSV (NIRSE-CL): a retrospective observational study. Lancet Infect Dis. 2025 Nov;25(11):1189-1198. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00233-6. Epub 2025 Jun 10.
- Perez Marc G, Vizzotti C, Fell DB, Di Nunzio L, Olszevicki S, Mankiewicz SW, Braem V, Rearte R, Atwell JE, Bianchi A, Fuentes N, Zadoff R, Vecchio G, Gabriela Abalos M, Fan R, Del Carmen Morales G, Gessner BD, Jodar L, Libster R, Rearte A; BERNI study working group. Real-world effectiveness of RSVpreF vaccination during pregnancy against RSV-associated lower respiratory tract disease leading to hospitalisation in infants during the 2024 RSV season in Argentina (BERNI study): a multicentre, retrospective, test-negative, case-control study. Lancet Infect Dis. 2025 Sep;25(9):1044-1054. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00156-2. Epub 2025 May 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Pneumovirusinfektiot
- Paramyxoviridae -infektiot
- Mononegavirales-infektiot
- Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot
- Bronkioliitti, virusperäinen
- abrysvo
- nirsevimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDSCTI20250014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .