면역 접종의 심각한 급성 호흡기 감염 RSV 예방 효과

포함 기준:

• 나이: 입원 시 만 6개월 미만 영아.
• 거주지: 임상 기록, 신분증 또는 건강 시스템 등록을 통해 확인된 콜롬비아 보고타의 모성 거주지.
• 임상 상태: 지역 운영 정의(발열, 기침 및/또는 호흡 곤란 징후가 있어 입원 치료가 필요함)에 부합하는 중증 급성 호흡기 감염(SARI)으로 인한 입원.
• 검사실 검사: 입원 후 48시간 이내에 채취한 호흡기 검체를 RT-PCR 또는 검증된 항원 검사로 RSV 검사 실시, 또는 초기 검사가 음성일 경우 24-48시간 내 재검.
• 노출 적격 기간: 보고타에서 RSVpreF 모성 예방접종 캠페인 시작 후 5주 이상 경과 후 출생한 영아로, 모성 면역 기회 보장.

제외 기준:

• 미숙아: 재태 연령 32주 이하로 출생한 영아.
• 의료 관련 호흡기 감염: 다른 질환으로 입원 후 48시간 이상 경과 후 증상 발생.
• 비호흡기성 입원: 입원 주된 이유가 호흡기 질환과 무관한 경우(예: 외상, 선택적 수술).
• 예방접종 상태 확인 불가: 등록부, 예방접종 카드 또는 산전 기록을 통한 합리적인 확인 시도 후에도 모성 RSVpreF 예방접종 상태 확인 불가능.
• 중복 발생: 퇴원 후 14일 이내 동일 호흡기 질환으로 재입원(첫 번째 발생만 포함).
• 지연된 샘플링: 건강 시스템 초기 접수 후 48-72시간 이상 경과 후 첫 호흡기 검체 채취.
• 치명적 선천성 질환: 생존과 양립 불가능하거나 예상 임상 경과를 현저히 변경하는 선천성 또는 유전성 장애.
• 동시 중재 연구 참여: 호흡기 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험 참여.
• 입양, 양육권 상실 또는 생물학적 모성 기록 부재로 인한 모자 연결 관계 확립 불가.