ロボット支援根治的前立腺切除術患者におけるUG両側TAPブロックへのロピバカイン溶液へのトラマドールまたはマグネシウムの追加およびそれらの効果の調査

前立腺がんは男性における死因の第2位であり、根治的前立腺摘除術は比較的一般的な手術となっています。 他の薬剤の中でも、トラマドールとマグネシウムは、痛みの制御における様々な役割について過去数十年間研究されてきたよく知られた薬剤です。 いずれも局所麻酔薬の作用を増強するように見えることから、この臨床試験では、前立腺摘除術を受ける患者において使用される領域麻酔技術の持続時間と質に対するそれらの効果を比較し、再評価します。 参加者は、前立腺がんを有し、ダヴィンチXiモデルによるロボット支援根治的前立腺摘除術を受ける予定の40歳から80歳までの男性となります。 最初に、全被験者は全身麻酔を受け、その後、無菌条件下で両側腹横筋面（TAP）ブロックを受けるために無作為に3つのグループに分けられます。 これは、超音波ガイド下で内腹斜筋と腹横筋の間の面に針を挿入することで行われる、体幹の神経ブロックを含みます。 この手順の目的は、責任神経が腹壁の筋肉を走行しているため、挿入された針を通じて局所麻酔薬溶液を注入して痛みを緩和することです。 具体的には、30人の患者は局所麻酔薬（ロピバカイン）のみを受け、30人はロピバカイン＋トラマドールを受け、30人はロピバカイン＋マグネシウムを受けます。 研究者と参加者の両方が、受け取る溶液の組成を知らない（盲検試験）二重盲検無作為化比較試験であることに留意すべきです。 手術終了までに受け取る他の薬剤には、これ以外の違いはありません。 鎮痛薬の消費量については、周術期および術後（入院初日24時間）の両方で情報が収集され、術後の痛みの強さも1から10の簡単な尺度（数値評価尺度 - NRS）で評価されます。 さらに、研究者は3か月後と6か月後に参加者に連絡し、痛みの全体的な評価を依頼します。 手術と全体的なフォローアップは当院で使用されている標準的な方法で行われるため、研究への参加に関連する追加のリスクはありません。 しかし、参加することで、研究者はロボット手術ですでに使用されている鎮痛薬の役割をよりよく理解することができ、長期的には急性および慢性の手術痛の治療のためのさらに効果的なプロトコルのさらなる発展に貢献します。 この研究は、麻酔学教授の監督の下、アテネのアレタイエイオ大学病院で実施されます。 一般的に、この研究は3年間続くことが予想されており、これは患者登録、3か月および6か月後の術後痛の評価、すべてのデータの収集と分析に必要な時間です。 神経ブロック（TAPブロックを含む）はすでにアレタイエイオ病院で鎮痛法として採用されているため、根治的前立腺摘除術に通常関連する費用以外の追加費用はなく、追加の資金は必要ありません。 この臨床試験の主な連絡先は、麻酔科コンサルタント医師のエフティヒオス・スタヴロラキス博士（eftystav@gmail.com）です。