Dodanie tramadolu lub magnezu do roztworu ropiwakainy w obustronnym bloku TAP metodą UG oraz zbadanie ich wpływu na pacjentów poddanych robotycznej radykalnej prostatektomii.

Rak prostaty jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów u mężczyzn, co sprawia, że radykalna prostatektomia jest stosunkowo częstym zabiegiem. Spośród innych substancji farmaceutycznych tramadol i magnez są dobrze znanymi lekami, które w ostatnich dziesięcioleciach były badane pod kątem ich różnych ról w kontroli bólu. Ponieważ oba wydają się wzmacniać działanie środków znieczulających miejscowo, to badanie kliniczne porówna i ponownie oceni ich wpływ na czas trwania i jakość techniki znieczulenia regionalnego stosowanej u pacjentów poddawanych operacji usunięcia prostaty. Uczestnikami będą mężczyźni w wieku od 40 do 80 lat, którzy mają raka prostaty i są zaplanowani do poddania się robotowo wspomaganej radykalnej prostatektomii z modelem Da Vinci Xi. Początkowo wszyscy mężczyźni otrzymają znieczulenie ogólne, a następnie zostaną losowo podzieleni na trzy grupy w celu poddania się obustronnemu blokowi płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) w warunkach aseptycznych. Obejmuje to blokowanie nerwów tułowia, które wykonuje się poprzez wprowadzenie igły w płaszczyznę między wewnętrznym skośnym a poprzecznym mięśniem brzucha pod kontrolą ultrasonograficzną. Celem tej procedury jest wstrzyknięcie roztworu środka znieczulającego miejscowo przez wprowadzoną igłę w celu złagodzenia bólu, ponieważ odpowiedzialne nerwy przebiegają przez mięśnie ściany brzucha. W szczególności 30 pacjentów otrzyma tylko środek znieczulający miejscowo (ropiwakainę), 30 otrzyma ropiwakainę plus tramadol, a 30 otrzyma ropiwakainę plus magnez. Należy zaznaczyć, że zarówno badacze, jak i uczestnicy nie będą świadomi (badanie zaślepione) składu roztworu, który otrzymają (podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane). Nie będzie innych różnic w pozostałych lekach, które otrzymają do końca operacji. Informacje będą zbierane pod względem zużycia leków przeciwbólowych zarówno okołooperacyjnie, jak i pooperacyjnie (pierwsze 24 godziny hospitalizacji), natomiast intensywność bólu pooperacyjnego będzie również oceniana na prostej skali od 1 do 10 (Numeryczna Skala Oceny - NRS). Dodatkowo badacze skontaktują się z uczestnikami po 3 i 6 miesiącach, aby poprosić o ogólną ocenę bólu. Nie będzie dodatkowych ryzyk związanych z udziałem w badaniu, ponieważ operacja i ogólna obserwacja będą przeprowadzane przy użyciu standardowych metod stosowanych w naszym szpitalu. Jednak udział pomoże badaczom lepiej zrozumieć rolę leków przeciwbólowych już stosowanych w chirurgii robotowej, co w dłuższej perspektywie przyczyni się do dalszego rozwoju jeszcze skuteczniejszych protokołów leczenia ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego. Badanie będzie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Aretaieio w Atenach pod nadzorem profesorów anestezjologii. Ogólnie oczekuje się, że badanie potrwa 3 lata, czyli czas potrzebny na rekrutację pacjentów, ocenę bólu pooperacyjnego po 3 i 6 miesiącach, zebranie i analizę wszystkich danych. Nie ma dodatkowych kosztów poza tymi, które są zwykle związane z radykalnymi prostatektomiami, ponieważ bloki nerwów (w tym blok TAP) zostały już przyjęte jako metody przeciwbólowe w Szpitalu Aretaieio, co oznacza, że nie są wymagane dodatkowe fundusze. Główną osobą kontaktową w tym badaniu klinicznym jest konsultant anestezjolog dr Eftychios Stavroulakis (eftystav@gmail.com).