Tilsetning av Tramadol eller Magnesium til Ropivacain-løsning i UG-bilateral TAP-blokk og undersøkelse av deres effekt på pasienter under robotassistert radikal prostatektomi.

Prostatakreft er den nest vanligste dødsårsaken hos menn, noe som gjør radikal prostatektomi til en relativt vanlig prosedyre. Blant andre farmasøytiske stoffer er tramadol og magnesium velkjente legemidler som har blitt forsket på de siste tiårene for deres ulike roller i smertelindring. Siden begge ser ut til å forsterke virkningen av lokalanestetika, vil denne kliniske studien sammenligne og revurdere deres effekt på varigheten og kvaliteten av den regionale anestesiteknikken som brukes hos pasienter som gjennomgår operasjon for å fjerne prostata. Deltakerne vil være menn i alderen 40 til 80 år som har prostatakreft og er planlagt for robotassistert radikal prostatektomi med Da Vinci Xi-modellen. Innledningsvis vil alle mennene få generell anestesi, og deretter vil de bli tilfeldig inndelt i tre grupper for å gjennomgå bilateral transversus abdominis plane (TAP)-blokk under aseptiske forhold. Dette innebærer å blokkere nervene i kroppen, som utføres ved å sette en nål inn i planet mellom den indre skrå og tverrgående bukmuskulatur under ultralydveiledning. Målet med denne prosedyren er å injisere den lokale anestesiløsningen gjennom den innsatte nålen for å lindre smerter, ettersom de ansvarlige nervene løper gjennom musklene i bukveggen. Spesifikt vil 30 pasienter kun motta lokalanestetikum (ropivacain), 30 vil motta ropivacain pluss tramadol, og 30 vil motta ropivacain pluss magnesium. Det bør bemerkes at både forskerne og deltakerne vil være uvitende om (blindprøve) sammensetningen av løsningen de vil motta (dobbel-blind randomisert kontrollert studie). Det vil ikke være andre forskjeller i de andre medikamentene de vil motta frem til slutten av operasjonen. Informasjon vil bli samlet inn når det gjelder forbruket av smertestillende legemidler både perioperativt og postoperativt (de første 24 timene av innleggelsen), mens intensiteten av postoperativ smerte også vil bli vurdert på en enkel skala fra 1 til 10 (Numerisk Vurderingsskala - NRS). I tillegg vil forskerne kontakte deltakerne etter 3 og 6 måneder for å be om en samlet vurdering av smerten. Det vil ikke være ytterligere risiko knyttet til deltakelse i studien, ettersom operasjonen og den generelle oppfølgingen vil bli utført ved bruk av standardmetodene som brukes på vårt sykehus. Imidlertid vil deltakelse hjelpe forskerne å bedre forstå rollen til smertestillende legemidler som allerede brukes i robotkirurgi, noe som på lang sikt vil bidra til videreutvikling av enda mer effektive protokoller for behandling av akutte og kroniske kirurgiske smerter. Studien vil bli gjennomført på Aretaieio universitetssykehus i Athen, under tilsyn av professorer i anestesiologi. Generelt forventes studien å vare i 3 år, som er tiden som kreves for pasientrekruttering, vurdering av postoperativ smerte ved 3 og 6 måneder, innsamling og analyse av alle data. Det er ingen ekstra kostnader utover de som normalt er forbundet med radikale prostatektomier, ettersom nerveblokkeringer (inkludert TAP-blokk) allerede er vedtatt som smertelindringsmetoder på Aretaieio sykehus, noe som betyr at ingen ekstra finansiering er nødvendig. Hovedkontaktpersonen for denne kliniske studien er overlege i anestesiologi Dr. Eftychios Stavroulakis (eftystav@gmail.com).