Tilføjelse af Tramadol eller Magnesium til Ropivacaine-opløsning i UG-bilateral TAP-blokering og undersøgelse af deres effekt på patienter under robotassisteret radikal prostatektomi.

Prostatakræft er den næstmest almindelige dødsårsag hos mænd, hvilket gør radikal prostatektomi til en relativt almindelig procedure. Blandt andre farmaceutiske stoffer er tramadol og magnesium velkendte lægemidler, der er blevet undersøgt i de seneste årtier for deres forskellige roller i smertekontrol. Da begge synes at forstærke virkningen af lokalanæstetika, vil denne kliniske undersøgelse sammenligne og revurdere deres effekt på varigheden og kvaliteten af den regionale anæstesiteknik, der anvendes hos patienter, der gennemgår operation for fjernelse af deres prostata. Deltagerne vil være mænd i alderen 40 til 80 år, der har prostatakræft og er planlagt til at gennemgå robotassisteret radikal prostatektomi med Da Vinci Xi-modellen. Oprindeligt vil alle mænd modtage generel anæstesi, og derefter vil de blive tilfældigt opdelt i tre grupper for at gennemgå bilateral transversus abdominis plane (TAP) blok under aseptiske forhold. Dette involverer blokering af nerverne i kroppen, som udføres ved at indføre en nål i planet mellem den indre skrå og tværgående abdominalmuskler under ultralydsvejledning. Formålet med denne procedure er at injicere den lokalanæstetiske opløsning gennem den indførte nål for at lindre smerter, da de ansvarlige nerver løber gennem musklerne i mavevæggen. Specifikt vil 30 patienter kun modtage lokalanæstetikum (ropivacain), 30 vil modtage ropivacain plus tramadol, og 30 vil modtage ropivacain plus magnesium. Det skal bemærkes, at både forskerne og deltagerne vil være uvidende om (blind forsøg) sammensætningen af den opløsning, de vil modtage (dobbeltblind, randomiseret kontrolleret forsøg). Der vil ikke være andre forskelle i de andre lægemidler, de vil modtage, indtil slutningen af operationen. Information vil blive indsamlet med hensyn til forbruget af smertestillende lægemidler både perioperativt og postoperativt (de første 24 timer af indlæggelsen), mens intensiteten af postoperativ smerte også vil blive vurderet på en simpel skala fra 1 til 10 (Numerical Rating Scale - NRS). Derudover vil forskerne kontakte deltagerne efter 3 og 6 måneder for at anmode om en samlet vurdering af smerter. Der vil ikke være yderligere risici forbundet med at deltage i undersøgelsen, da operationen og den overordnede opfølgning vil blive udført ved hjælp af de standardmetoder, der anvendes på vores hospital. Deltagelse vil dog hjælpe forskere med bedre at forstå rollen for smertestillende lægemidler, der allerede anvendes i robotkirurgi, hvilket på længere sigt vil bidrage til den yderligere udvikling af endnu mere effektive protokoller til behandling af akut og kronisk kirurgisk smerte. Undersøgelsen vil blive gennemført på Aretaieio Universitetshospital i Athen under tilsyn af professorer i anæstesiologi. Generelt forventes undersøgelsen at vare 3 år, hvilket er den tid, der kræves til patientrekruttering, vurdering af postoperativ smerte efter 3 og 6 måneder, indsamling og analyse af alle data. Der er ingen yderligere omkostninger ud over dem, der normalt er forbundet med radikale prostatektomier, da nerveblokeringer (inklusive TAP-blok) allerede er blevet indført som smertelindrende metoder på Aretaieio Hospital, hvilket betyder, at der ikke er behov for yderligere finansiering. Den primære kontaktperson for denne kliniske undersøgelse er konsulterende anæstesilæge dr. Eftychios Stavroulakis (eftystav@gmail.com).