Adição de Tramadol ou Magnésio à Solução de Ropivacaína no Bloqueio TAP Bilateral UG e Investigação do Seu Efeito em Pacientes Submetidos a Prostatectomia Radical Robótica.

O cancro da próstata é a segunda causa de morte mais comum em homens, tornando a prostatectomia radical um procedimento relativamente comum. Entre outras substâncias farmacêuticas, o tramadol e o magnésio são fármacos bem conhecidos que têm sido investigados nas últimas décadas pelos seus diferentes papéis no controlo da dor. Uma vez que ambos parecem potenciar a ação dos anestésicos locais, este estudo clínico irá comparar e reavaliar o seu efeito na duração e na qualidade da técnica de anestesia regional utilizada em doentes submetidos a cirurgia para remoção da próstata. Os participantes serão homens com idades entre os 40 e os 80 anos que têm cancro da próstata e estão programados para realizar prostatectomia radical assistida por robô com o modelo Da Vinci Xi. Inicialmente, todos os homens receberão anestesia geral e, em seguida, serão divididos aleatoriamente em três grupos para realizar bloqueio bilateral do plano abdominal transversal (TAP) em condições asséticas. Isto envolve o bloqueio dos nervos do tronco, que é realizado através da inserção de uma agulha no plano entre os músculos oblíquo interno e abdominal transversal sob orientação ecográfica. O objetivo deste procedimento é injetar a solução anestésica local através da agulha inserida para aliviar a dor, uma vez que os nervos responsáveis percorrem os músculos da parede abdominal. Especificamente, 30 doentes receberão apenas anestésico local (ropivacaína), 30 receberão ropivacaína mais tramadol e 30 receberão ropivacaína mais magnésio. Deve notar-se que tanto os investigadores como os participantes não terão conhecimento (ensaio cego) da composição da solução que irão receber (ensaio controlado randomizado duplamente cego). Não haverá outras diferenças nos outros medicamentos que irão receber até ao final da cirurgia. A informação será recolhida em termos do consumo de fármacos analgésicos tanto perioperatoriamente como no pós-operatório (as primeiras 24 horas de internamento), enquanto a intensidade da dor pós-operatória também será avaliada numa escala simples de 1 a 10 (Escala de Avaliação Numérica - NRS). Além disso, os investigadores contactarão os participantes após 3 e 6 meses para solicitar uma avaliação global da dor. Não haverá riscos adicionais associados à participação no estudo, uma vez que a cirurgia e o acompanhamento geral serão realizados utilizando os métodos padrão utilizados no nosso hospital. No entanto, a participação ajudará os investigadores a compreender melhor o papel dos fármacos analgésicos já utilizados em cirurgia robótica, o que a longo prazo contribuirá para o desenvolvimento adicional de protocolos ainda mais eficazes para o tratamento da dor cirúrgica aguda e crónica. O estudo será realizado no Hospital Universitário Aretaieio em Atenas, sob a supervisão de Professores de Anestesiologia. Em geral, espera-se que o estudo dure 3 anos, que é o tempo necessário para o recrutamento de doentes, avaliação da dor pós-operatória aos 3 e 6 meses, recolha e análise de todos os dados. Não há custos adicionais além dos normalmente associados às prostatectomias radicais, uma vez que os bloqueios nervosos (incluindo o bloqueio TAP) já foram adotados como métodos analgésicos no Hospital Aretaieio, o que significa que não é necessário financiamento adicional. A pessoa de contacto principal para este estudo clínico é o Anestesiologista Consultor Dr. Eftychios Stavroulakis (eftystav@gmail.com).