Добавление Трамадола или Магния к раствору Ропивакаина при УЗ-контролируемой двусторонней TAP-блокаде и исследование их влияния на пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию.

Рак предстательной железы является второй по распространенности причиной смерти среди мужчин, что делает радикальную простатэктомию относительно распространенной процедурой. Среди других фармацевтических веществ трамадол и магний являются хорошо известными препаратами, которые исследовались в последние десятилетия в связи с их различными ролями в контроле боли. Поскольку оба, по-видимому, усиливают действие местных анестетиков, это клиническое исследование будет сравнивать и переоценивать их влияние на продолжительность и качество региональной анестезии, используемой у пациентов, переносящих операцию по удалению предстательной железы. Участниками будут мужчины в возрасте от 40 до 80 лет с раком предстательной железы, которым запланирована робот-ассистированная радикальная простатэктомия с использованием модели Da Vinci Xi. Первоначально все мужчины получат общую анестезию, а затем будут случайным образом разделены на три группы для проведения двусторонней блокады поперечной мышцы живота (TAP-блокады) в асептических условиях. Это включает блокировку нервов туловища, которая выполняется путем введения иглы в плоскость между внутренней косой и поперечной мышцами живота под ультразвуковым контролем. Цель этой процедуры — ввести раствор местного анестетика через введенную иглу для облегчения боли, поскольку ответственные нервы проходят через мышцы брюшной стенки. Конкретно, 30 пациентов получат только местный анестетик (ропивакаин), 30 получат ропивакаин плюс трамадол, и 30 получат ропивакаин плюс магний. Следует отметить, что как исследователи, так и участники не будут знать о составе раствора, который они получат (двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование). Не будет других различий в других лекарствах, которые они будут получать до конца операции. Информация будет собираться в отношении потребления анальгетических препаратов как в периоперационном, так и в послеоперационном периоде (первые 24 часа госпитализации), в то время как интенсивность послеоперационной боли также будет оцениваться по простой шкале от 1 до 10 (Числовая оценочная шкала - NRS). Кроме того, исследователи свяжутся с участниками через 3 и 6 месяцев, чтобы запросить общую оценку боли. Не будет дополнительных рисков, связанных с участием в исследовании, поскольку операция и общее наблюдение будут проводиться с использованием стандартных методов, применяемых в нашей больнице. Однако участие поможет исследователям лучше понять роль анальгетических препаратов, уже используемых в роботизированной хирургии, что в долгосрочной перспективе будет способствовать дальнейшему развитию еще более эффективных протоколов лечения острой и хронической хирургической боли. Исследование будет проводиться в Университетской больнице Аретейон в Афинах под руководством профессоров анестезиологии. В целом, ожидается, что исследование продлится 3 года, что является временем, необходимым для набора пациентов, оценки послеоперационной боли через 3 и 6 месяцев, сбора и анализа всех данных. Нет дополнительных затрат помимо тех, которые обычно связаны с радикальными простатэктомиями, поскольку нервные блокады (включая TAP-блокаду) уже приняты в качестве методов обезболивания в больнице Аретейон, что означает, что дополнительное финансирование не требуется. Основным контактным лицом для этого клинического исследования является консультант-анестезиолог доктор Эфтихиос Ставрулакис (eftystav@gmail.com).