Ajout de tramadol ou de magnésium à une solution de ropivacaïne dans le bloc TAP bilatéral UG et investigation de leurs effets sur les patients subissant une prostatectomie radicale robotique.

Le cancer de la prostate est la deuxième cause de décès la plus fréquente chez les hommes, ce qui fait de la prostatectomie radicale une intervention relativement courante.
Parmi d'autres substances pharmaceutiques, le tramadol et le magnésium sont des médicaments bien connus qui ont été étudiés au cours des dernières décennies pour leurs différents rôles dans le contrôle de la douleur.
Puisque les deux semblent renforcer l'action des anesthésiques locaux, cette étude clinique comparera et réévaluera leur effet sur la durée et la qualité de la technique d'anesthésie régionale utilisée chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour retirer leur prostate.
Les participants seront des hommes âgés de 40 à 80 ans atteints d'un cancer de la prostate et programmés pour subir une prostatectomie radicale assistée par robot avec le modèle Da Vinci Xi.
Initialement, tous les hommes recevront une anesthésie générale, puis ils seront répartis au hasard en trois groupes pour subir un bloc du plan abdominal transverse (TAP) bilatéral dans des conditions aseptiques.
Cela implique de bloquer les nerfs du tronc, ce qui est réalisé en insérant une aiguille dans le plan entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen sous guidage échographique.
L'objectif de cette procédure est d'injecter la solution anesthésique locale à travers l'aiguille insérée pour soulager la douleur, car les nerfs responsables traversent les muscles de la paroi abdominale.
Plus précisément, 30 patients recevront uniquement un anesthésique local (ropivacaïne), 30 recevront de la ropivacaïne plus du tramadol, et 30 recevront de la ropivacaïne plus du magnésium.
Il est à noter que ni les chercheurs ni les participants ne connaîtront (essai en aveugle) la composition de la solution qu'ils recevront (essai contrôlé randomisé en double aveugle).
Il n'y aura pas d'autres différences dans les autres médicaments qu'ils recevront jusqu'à la fin de la chirurgie.
Les informations seront collectées en termes de consommation de médicaments analgésiques à la fois périopératoire et postopératoire (les premières 24 heures d'hospitalisation), tandis que l'intensité de la douleur postopératoire sera également évaluée sur une échelle simple de 1 à 10 (Échelle d'évaluation numérique - NRS).
De plus, les chercheurs contacteront les participants après 3 et 6 mois pour demander une évaluation globale de la douleur.
Il n'y aura pas de risques supplémentaires associés à la participation à l'étude, car la chirurgie et le suivi global seront effectués en utilisant les méthodes standard utilisées dans notre hôpital.
Cependant, la participation aidera les chercheurs à mieux comprendre le rôle des médicaments analgésiques déjà utilisés en chirurgie robotique, ce qui, à long terme, contribuera au développement ultérieur de protocoles encore plus efficaces pour le traitement de la douleur chirurgicale aiguë et chronique.
L'étude sera menée à l'hôpital universitaire Aretaieio à Athènes, sous la supervision des professeurs d'anesthésiologie.
En général, l'étude devrait durer 3 ans, ce qui est le temps nécessaire pour le recrutement des patients, l'évaluation de la douleur postopératoire à 3 et 6 mois, la collecte et l'analyse de toutes les données.
Il n'y a pas de coûts supplémentaires au-delà de ceux normalement associés aux prostatectomies radicales, car les blocs nerveux (y compris le bloc TAP) ont déjà été adoptés comme méthodes analgésiques à l'hôpital Aretaieio, ce qui signifie qu'aucun financement supplémentaire n'est requis.
La personne de contact principale pour cette étude clinique est le Dr Eftychios Stavroulakis, anesthésiste consultant (eftystav@gmail.com).