Adición de Tramadol o Magnesio a la Solución de Ropivacaína en el Bloqueo TAP Bilateral UG e Investigación de su Efecto en Pacientes Sometidos a Prostatectomía Radical Robótica.

El cáncer de próstata es la segunda causa más común de muerte en hombres, lo que convierte a la prostatectomía radical en un procedimiento relativamente común. Entre otras sustancias farmacéuticas, el tramadol y el magnesio son fármacos bien conocidos que se han investigado en las últimas décadas por sus diferentes roles en el control del dolor. Dado que ambos parecen potenciar la acción de los anestésicos locales, este estudio clínico comparará y reevaluará su efecto en la duración y calidad de la técnica de anestesia regional utilizada en pacientes sometidos a cirugía para extirpar su próstata. Los participantes serán hombres de 40 a 80 años que tengan cáncer de próstata y estén programados para someterse a una prostatectomía radical asistida por robot con el modelo Da Vinci Xi. Inicialmente, todos los hombres recibirán anestesia general y luego serán divididos aleatoriamente en tres grupos para someterse a un bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) bilateral en condiciones asépticas. Esto implica bloquear los nervios del tronco, lo que se realiza insertando una aguja en el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso abdominal bajo guía ecográfica. El objetivo de este procedimiento es inyectar la solución anestésica local a través de la aguja insertada para aliviar el dolor, ya que los nervios responsables atraviesan los músculos de la pared abdominal. Específicamente, 30 pacientes recibirán solo anestésico local (ropivacaína), 30 recibirán ropivacaína más tramadol y 30 recibirán ropivacaína más magnesio. Cabe señalar que tanto los investigadores como los participantes desconocerán (ensayo ciego) la composición de la solución que recibirán (ensayo controlado aleatorizado doble ciego). No habrá otras diferencias en los demás medicamentos que recibirán hasta el final de la cirugía. Se recopilará información en términos del consumo de fármacos analgésicos tanto perioperatoriamente como postoperatoriamente (las primeras 24 horas de hospitalización), mientras que la intensidad del dolor postoperatorio también se evaluará en una escala simple del 1 al 10 (Escala de Valoración Numérica - NRS). Además, los investigadores se pondrán en contacto con los participantes después de 3 y 6 meses para solicitar una evaluación general del dolor. No habrá riesgos adicionales asociados con la participación en el estudio, ya que la cirugía y el seguimiento general se realizarán utilizando los métodos estándar utilizados en nuestro hospital. Sin embargo, la participación ayudará a los investigadores a comprender mejor el papel de los fármacos analgésicos ya utilizados en la cirugía robótica, lo que a largo plazo contribuirá al desarrollo adicional de protocolos aún más eficaces para el tratamiento del dolor quirúrgico agudo y crónico. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Aretaieio de Atenas, bajo la supervisión de profesores de Anestesiología. En general, se espera que el estudio dure 3 años, que es el tiempo necesario para la inscripción de pacientes, la evaluación del dolor postoperatorio a los 3 y 6 meses, la recopilación y el análisis de todos los datos. No hay costos adicionales más allá de los normalmente asociados con las prostatectomías radicales, ya que los bloqueos nerviosos (incluido el bloqueo TAP) ya han sido adoptados como métodos analgésicos en el Hospital Aretaieio, lo que significa que no se requiere financiación adicional. La persona de contacto principal para este estudio clínico es el Anestesiólogo Consultor Dr. Eftychios Stavroulakis (eftystav@gmail.com).