Tramadolin tai magnesiumin lisääminen ropivakaiiniliuokseen UG-kaksipuolisessa TAP-salpauksessa ja niiden vaikutuksen tutkiminen potilailla robottoavusteisen radikaalin prostatektomian aikana.

Eturauhassyöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy miehillä, mikä tekee radikaalista prostatektomiasta suhteellisen yleisen toimenpiteen. Muiden lääkeaineiden joukossa tramadoli ja magnesium ovat tunnettuja lääkkeitä, joita on tutkittu viime vuosikymmeninä niiden erilaisista rooleista kivunhallinnassa. Koska molemmat näyttävät tehostavan paikallispuudutusten vaikutusta, tämä kliininen tutkimus vertailee ja arvioi uudelleen niiden vaikutusta alueellisen puudutustekniikan kestoon ja laatuun potilailla, jotka käyvät läpi leikkauksen eturauhasensa poistamiseksi. Osallistujat ovat 40–80-vuotiaita miehiä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka on ajoitettu robotin avustettavaan radikaaliin prostatektomiaan Da Vinci Xi -mallilla. Aluksi kaikki miehet saavat yleisanestesian ja jaetaan sitten satunnaisesti kolmeen ryhmään kahdenvälisen poikittaisen vatsalihas (TAP) -blokin suorittamiseksi aseettisissa olosuhteissa. Tämä tarkoittaa vartalon hermojen tukkimista, mikä suoritetaan työntämällä neula sisäisen vino- ja poikittaisen vatsalihaksen väliin ultraääniohjauksella. Tämän toimenpiteen tavoitteena on ruiskuttaa paikallispuudutusliuos työnnetyn neulan kautta kivunlievitykseen, koska vastuulliset hermot kulkevat vatsaseinän lihasten läpi. Tarkemmin sanottuna 30 potilasta saa vain paikallispuudutusta (ropivakaiini), 30 saa ropivakaiinin ja tramadolin, ja 30 saa ropivakaiinin ja magnesiumin. On huomioitava, että sekä tutkijat että osallistujat eivät tiedä (sokkoutettu koe) saamansa liuoksen koostumusta (kaksinkertaisesti sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe). Muuissa saamissa lääkityksissä ei ole muita eroja leikkauksen loppuun asti. Tietoa kerätään kivunlievityslääkkeiden kulutuksesta sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen (ensimmäiset 24 sairaalassaolotuntia), kun taas leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan myös yksinkertaisella asteikolla 1–10 (numerinen arviointiasteikko - NRS). Lisäksi tutkijat ottavat yhteyttä osallistujiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua pyytääkseen kattavan kivunarvioinnin. Osallistumiseen ei liity muita riskejä, koska leikkaus ja yleinen seuranta suoritetaan sairaalamme käyttämillä standardimenetelmillä. Osallistuminen auttaa kuitenkin tutkijoita ymmärtämään paremmin jo robotiikkaleikkauksissa käytettyjen kipulääkkeiden roolia, mikä pitkällä aikavälillä edistää entistä tehokkaampien protokollien kehittämistä akuutin ja kroonisen leikkauskipun hoidossa. Tutkimus suoritetaan Aretaiion yliopistollisessa sairaalassa Ateenassa anestesiologian professoreiden valvonnassa. Yleisesti ottaen tutkimuksen odotetaan kestävän 3 vuotta, mikä on aika, joka tarvitaan potilaskohtaisten tietojen keräämiseen, leikkauksen jälkeisen kivun arviointiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua sekä kaikkien tietojen keräämiseen ja analysointiin. Ei ole muita kustannuksia kuin ne, jotka normaalisti liittyvät radikaaliin prostatektomiaan, koska hermoblokit (mukaan lukien TAP-blokki) on jo otettu käyttöön kivunlievitysmenetelminä Aretaiion sairaalassa, mikä tarkoittaa, että lisärahoitusta ei tarvita. Tämän kliinisen tutkimuksen pääyhteyshenkilö on konsultoiva anestesiologi lääketieteen tohtori Eftychios Stavroulakis (eftystav@gmail.com).