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人工知能を活用した男性型脱毛症の診断:トレーニングおよび検証研究。

2026年3月19日 更新者:Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour、Cairo University

人工知能を活用した男性型脱毛症の診断:トレーニングおよび検証研究

本研究の目的は、臨床画像とトリコスコピー画像(手持ち型ダーモスコピーによる)および管理データ(年齢と性別)に基づいて、男性型および女性型脱毛症の診断とその重症度評価のための深層学習モデルを開発および検証することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

我々は、広く利用可能で手頃なハンドヘルドデルモスコープを用いて、臨床的およびトリコスコピック画像に基づく男性および女性の男性型脱毛症の診断とその重症度評価において、人工知能(AI)および機械学習(ML)モデルの開発と検証を目指します。

従来の男性型脱毛症(AGA)の診断と重症度評価は、人的ミスが生じやすい、退屈で時間のかかる作業です。 これらの課題は、人工知能(AI)、すなわち機械学習と人工ニューラルネットワークの応用を活用し、デルモスコピック画像解析による頭皮疾患分類システムの診断精度を向上させることで対処できます。 毛髪の顕微鏡写真のコンピュータ支援評価は数十年にわたって試みられてきましたが、深層学習とニューラルネットワークの登場以前には多くの技術的障害に直面し、現在利用可能なソフトウェアは視覚的計数と比較して不正確な結果を生成します。 トリコスコピックイメージングには、大規模な画像データセットでトレーニングされた深層学習画像認識モデルを利用した、より正確な分析方法が必要です。 近年、ビデオデルモスコピーを用いた多くの深層学習モデルが開発され、信頼性の高い毛髪密度、太さ、重症度分類を達成しましたが、小規模で包括的でないトレーニングデータセット、毛髪の剃毛の必要性、詳細な報告の欠如によって依然として制限されています。 さらに、我々の知る限り、これまでのすべてのモデルは、広く普及していない高価なスタンドアロンビデオデルモスコピー装置からの画像取得に依存しており、一般的に利用可能なハンドヘルドデルモスコープには依存していません。

本研究では、400名の参加者(健康対照群200名、AGA患者200名)を募集します。 対照群は、毛髪疾患を除外するための病歴およびトリコスコピック検査を受けます。 トリコスコピック検査は、専用のフィールドスペーサーを備えたハンドヘルドデルモスコープ(CuTechs DS175)を使用して実施されます。 患者は、性別特有のスケールを使用して疾患の重症度を評価されます。 両グループは、分析のために標準化されたデジタルおよびトリコスコピック画像を撮影します。 画像は、毛髪を手動で計数・分類し、毛包単位を評価し、デルモスコピック兆候を特定するために使用されます。 構造化されたデータベースがすべてのデータを保存し、臨床データと画像データをリンクさせて客観的な診断を支援します。 AIモデル、特に転移学習を用いたCNNは、前処理された画像でトレーニングされ、分類と重症度スコアリングを行います。 モデルの性能は、専門トリコロジストによって報告された指標と比較して、精度、適合率、再現率、F1スコア、AUC-ROCなどの指標を使用して評価され、正確性と信頼性を検証します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床的およびトリコスコピー的に診断された男女両方の男性型脱毛症の患者と、見かけ上健康な対照群。

説明

患者群に対して:

  • 適格基準:

    1. 臨床的に、または臨床的に疑われ、かつ毛髪鏡検査で確認された男性型または女性型脱毛症の患者
    2. 発症年齢12~50歳
    3. 両性
    4. 男性型脱毛症のいずれのグレードでも可
    5. 男性型脱毛症のいずれの期間でも可
    6. いずれの皮膚タイプでも可
  • 臨床的および毛髪鏡検査による除外基準:

    1. 斑状脱毛症または休止期脱毛症のみの患者。
    2. 瘢痕性脱毛症またはびまん性円形脱毛症の患者
    3. 炎症性頭皮疾患(乾癬、脂漏性皮膚炎、扁平苔癬性毛包炎、およびパターン分布の前頭線維性脱毛症)の患者
    4. 患者の協力が得られない場合。

対照群に対して:以下の疾患に罹患していない明らかに健康な参加者:男性型脱毛症、斑状脱毛症、瘢痕性脱毛症、びまん性円形脱毛症、炎症性頭皮疾患(乾癬、脂漏性皮膚炎、扁平苔癬性毛包炎、およびパターン分布の前頭線維性脱毛症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
男性型脱毛症

臨床的およびトリコスコピー的に診断された男女両方の男性型脱毛症の患者。 AGAの診断には、主要基準を満たし、かつ1つ以上の副次基準を満たし、除外基準がないことが必要です:

  • 主要基準 前頭部および/または頭頂部の毛幹太さの不均一性(中間毛、細毛、軟毛を含む0.06mm未満の毛の割合が≥20%)。
  • 副次基準

    1. 前頭部および/または頭頂部の単一毛包単位の割合≥30%。
    2. 前頭部および/または頭頂部の軟毛の割合>10%。
    3. 少なくとも他の2つの皮膚鏡所見がある:褐色毛周囲サイン、黄色ドット、白色ドット、頭皮ハニカム色素沈着
  • 除外基準 黒色ドット、折れた毛、感嘆符毛
正常対照群

以下の症状に該当しない、外見上正常な参加者:

  1. 男性型脱毛症
  2. 斑状脱毛症
  3. 瘢痕性脱毛症またはびまん性円形脱毛症
  4. 炎症性頭皮疾患(乾癬、脂漏性皮膚炎、扁平苔癬性毛包炎、およびパターン分布の前頭線維性脱毛症)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AGAにおけるAIの診断能力の評価
時間枠:1年
AGA罹患被験者と非AGA罹患被験者を、その肉眼的およびトリコスコピー画像を用いて区別するための訓練済みAIモデルの精度、感度、特異度、および陽性予測値を評価する。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIを用いた男性型脱毛症の重症度評価
時間枠:1年

訓練されたAIモデルの、アンドロゲン性脱毛症の重症度評価における精度、感度、特異度、陽性的中率を以下に関して評価する:

  1. 臨床分類(女性型脱毛症のシンクレア・スケールおよび男性型脱毛症のハミルトン・ノーウッド・スケール)
  2. トリコスコピー(毛髪鏡検査)パラメータ:平均毛髪太さ(マイクロメートル単位、平面測定解析を使用)、毛髪密度(1cm²あたりの頻度)、終毛の割合、軟毛(うぶ毛)の割合、毛包単位あたりの毛髪数、褐色毛包周囲徴候の有無、黄色ドット、頭皮ハニカム色素沈着。
1年
巨視的画像を用いたAI評価の促進
時間枠:1年
巨視的画像のみとトリコスコピー画像のみを使用したモデルの診断精度を比較する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月25日

一次修了 (推定)

2026年9月25日

研究の完了 (推定)

2026年11月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な根拠に基づいて要求する研究者には、関連する参加者データが提供されるものとする

IPD 共有時間枠

2027年から無期限に

IPD 共有アクセス基準

個人を特定できないデータ(すべての研究パラメータを含む)へのアクセスが提供されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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