Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nutzung Künstlicher Intelligenz zur Diagnose von androgenetischer Alopezie: Eine Trainings- und Validierungsstudie.

19. März 2026 aktualisiert von: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Nutzung künstlicher Intelligenz zur Diagnose von androgenetischer Alopezie: Eine Trainings- und Validierungsstudie.

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung von Deep-Learning-Modellen zur Diagnose von erblich bedingtem Haarausfall bei Männern und Frauen sowie zur Beurteilung seines Schweregrads auf der Grundlage klinischer und trichoskopischer Bilder mittels Handheld-Dermatoskopie und administrativer Daten (Alter und Geschlecht).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Wir beabsichtigen, künstliche Intelligenz (KI)- und maschinelle Lernmodelle (ML) für die Diagnose von männlichem und weiblichem erblich bedingtem Haarausfall zu entwickeln und zu validieren sowie dessen Schweregrad auf Basis klinischer und trichoskopischer Bilder zu bewerten, unter Verwendung von weit verbreiteten und zugänglichen Handheld-Dermatoskopen.

Die konventionelle Diagnose und Schweregradbeurteilung der androgenetischen Alopezie (AGA) sind mühsame und zeitaufwändige Aufgaben, die anfällig für menschliche Fehler sind. Diese Herausforderungen können mithilfe künstlicher Intelligenz (KI) bewältigt werden, insbesondere durch den Einsatz von maschinellem Lernen und künstlichen neuronalen Netzen zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit von Klassifikationssystemen für Kopfhauterkrankungen mittels dermatoskopischer Bildanalyse. Die computerunterstützte Auswertung von Haar-Mikrofotografien wurde seit Jahrzehnten versucht, stieß jedoch vor dem Aufkommen von Deep Learning und neuronalen Netzen auf viele technische Hürden; und aktuell verfügbare Software liefert im Vergleich zur visuellen Zählung ungenaue Ergebnisse. Für die trichoskopische Bildgebung sind genauere Analyseverfahren erforderlich, die Deep-Learning-Bilderkennungsmodelle nutzen, die mit einem großen Bilddatensatz trainiert wurden. In den letzten Jahren wurden eine Reihe von Deep-Learning-Modellen unter Verwendung von Videodermoskopie entwickelt, die eine zuverlässige Klassifizierung von Haardichte, -dicke und Schweregrad erreichten, jedoch noch durch kleine, nicht repräsentative Trainingsdatensätze, die Notwendigkeit der Haarrasur und das Fehlen detaillierter Berichterstattung eingeschränkt sind. Darüber hängen nach unserem Wissen alle bisherigen Modelle von der Bildaufnahme mit teuren eigenständigen Videodermoskopiegeräten ab, die nicht weit verbreitet sind, anstatt von Handheld-Dermatoskopen, die allgemein verfügbar sind.

Die Studie wird 400 Teilnehmer (200 gesunde Kontrollpersonen und 200 AGA-Patienten) einschließen. Kontrollpersonen werden anamnestisch und trichoskopisch untersucht, um Haarerkrankungen auszuschließen. Die trichoskopische Untersuchung wird mit einem Handheld-Dermatoskop (CuTechs DS175) mit speziellem Feldabstandshalter durchgeführt. Bei Patienten wird der Schweregrad der Erkrankung anhand geschlechtsspezifischer Skalen bewertet. Bei beiden Gruppen werden standardisierte digitale und trichoskopische Bilder zur Analyse aufgenommen. Die Bilder werden verwendet, um Haare manuell zu zählen und zu klassifizieren, Follikeleinheiten zu bewerten und dermatoskopische Zeichen zu identifizieren. Eine strukturierte Datenbank wird alle Daten speichern und klinische mit Bilddaten verknüpfen, um eine objektive Diagnose zu unterstützen. KI-Modelle, insbesondere CNNs mit Transfer Learning, werden auf vorverarbeiteten Bildern für Klassifikation und Schweregradbewertung trainiert. Die Modellleistung wird anhand von Metriken wie Genauigkeit, Präzision, Recall, F1-Score und AUC-ROC bewertet und mit den von erfahrenen Trichologen berichteten Metriken verglichen, um Genauigkeit und Zuverlässigkeit zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten beider Geschlechter, die klinisch und trichoskopisch mit androgenetischer Alopezie diagnostiziert wurden, und offenbar gesunde Kontrollpersonen.

Beschreibung

Für die Patientengruppe:

  • Einschlusskriterien:

    1. Patienten mit männlichem oder weiblichem Haarausfall, klinisch diagnostiziert oder klinisch vermutet und trichoskopisch bestätigt
    2. Erkrankungsbeginn im Alter von 12-50 Jahren
    3. Beide Geschlechter
    4. Jedes Stadium der androgenetischen Alopezie
    5. Jede Dauer der androgenetischen Alopezie
    6. Jeder Hauttyp
  • Ausschlusskriterien durch klinische und trichoskopische Untersuchung:

    1. Patienten mit ausschließlich fleckenhaftem Haarausfall oder Telogen-Effluvium.
    2. Patienten mit vernarbender Alopezie oder diffuser Alopecia areata
    3. Patienten mit entzündlichen Kopfhauterkrankungen (Psoriasis, seborrhoisches Ekzem, Lichen planopilaris und frontale fibrosierende Alopezie in Musterverteilung)
    4. Fehlende Patientenmitarbeit.

für die Kontrollgruppe: offensichtlich gesunde Teilnehmer, die nicht an Folgendem leiden: AGA, fleckenhaftem Haarausfall, vernarbender Alopezie, diffuser Alopecia areata, entzündlichen Kopfhauterkrankungen (Psoriasis, seborrhoisches Ekzem, Lichen planopilaris und frontale fibrosierende Alopezie in Musterverteilung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
androgenetische Alopezie

Patienten beider Geschlechter mit klinischer und trichoskopischer Diagnose einer androgenetischen Alopezie. Die Diagnose der AGA erfordert das Erfüllen des primären Kriteriums sowie eines oder mehrerer der sekundären Kriterien und das Fehlen von Ausschlusskriterien:

  • Primäres Kriterium: Heterogenität der Haarschaftdicke auf der frontalen und/oder vertexalen Kopfhaut, definiert als Anteil der Haare < 0,06 mm (einschließlich intermediärer, dünner und Vellushaare) ≥ 20 %.
  • Sekundäre Kriterien

    1. Anteil einzelner Haarfollikeleinheiten auf der frontalen und/oder vertexalen Kopfhaut ≥ 30 %.
    2. Anteil von Vellushaaren auf der frontalen und/oder vertexalen Kopfhaut > 10 %.
    3. Vorhandensein mindestens zweier weiterer dermatoskopischer Zeichen: braunes peripilares Zeichen, gelbe Punkte, weiße Punkte, honigwabenförmige Pigmentierung der Kopfhaut
  • Ausschlusskriterien: Schwarze Punkte, gebrochene Haare, Ausrufezeichenhaare
gesunde Kontrollpersonen

scheinbar normale Teilnehmer, die nicht an Folgendem leiden:

  1. androgenetische Alopezie
  2. fleckenhafter Haarausfall.
  3. cicatriciale Alopezie oder diffuse Alopecia areata
  4. entzündliche Kopfhauterkrankungen (Psoriasis, seborrhoisches Ekzem, Lichen planopilaris und frontale fibrosierende Alopezie in einer Musterverteilung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Diagnosefähigkeit von KI bei AGA
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie die Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität und den positiven prädiktiven Wert der trainierten KI-Modelle bei der Unterscheidung von AGA-betroffenen und nicht-AGA-betroffenen Probanden anhand ihrer makroskopischen und trichoskopischen Bilder.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Schweregrads der androgenetischen Alopezie mittels KI
Zeitfenster: 1 Jahr

Bewerten Sie die Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität und den positiven prädiktiven Wert der trainierten KI-Modelle bei der Beurteilung des Schweregrads der androgenetischen Alopezie in Bezug auf:

  1. Klinische Klassifikation (Sinclair-Skala für weiblichen Haarausfall und die Hamilton-Norwood-Skala für männlichen Haarausfall)
  2. Trichoskopische Parameter: durchschnittliche Haardicke (in Mikrometern, unter Verwendung planimetrischer Analyse), Haardichte (Häufigkeit pro cm²), Anteil terminaler Haare, Anteil Vellushaare, Anzahl Haare pro Follikeleinheit, Vorhandensein von braunem peripilaren Zeichen, gelben Punkten und honigwabenförmiger Pigmentierung der Kopfhaut.
1 Jahr
Erleichterung der KI-Bewertung mittels makroskopischer Aufnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr
Um die diagnostische Genauigkeit des Modells unter Verwendung der makroskopischen gegenüber den alleinigen trichoskopischen Bildern zu vergleichen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Relevante Teilnehmerdaten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die diese auf angemessener Grundlage anfordern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 2027 unbefristet

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang wird zu anonymisierten Daten bereitgestellt, einschließlich aller Studienergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren