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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07294313
Exploiter l'Intelligence Artificielle pour le Diagnostic de l'Alopécie Androgénétique : Une Étude de Formation et de Validation.
Exploitation de l'Intelligence Artificielle pour le Diagnostic de l'Alopécie Androgénétique : Une Étude de Formation et de Validation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons l'intention de développer et de valider des modèles d'intelligence artificielle (IA) et d'apprentissage automatique (ML) pour le diagnostic de la perte de cheveux de type masculin et féminin, et l'évaluation de sa sévérité basée sur des images cliniques et trichoscopiques en utilisant des dermoscopes portatifs largement disponibles et accessibles.
Le diagnostic conventionnel de l'alopécie androgénétique (AGA) et l'évaluation de sa sévérité sont des tâches fastidieuses et chronophages, sujettes aux erreurs humaines. Ces défis peuvent être abordés en utilisant l'intelligence artificielle (IA), notamment en tirant parti des applications de l'apprentissage automatique et des réseaux neuronaux artificiels pour améliorer la précision diagnostique des systèmes de classification des maladies du cuir chevelu via l'analyse d'images dermoscopiques. L'évaluation assistée par ordinateur des microphotographies capillaires a été tentée pendant des décennies, mais elle a rencontré de nombreux obstacles techniques avant l'avènement de l'apprentissage profond et des réseaux neuronaux ; et les logiciels actuellement disponibles génèrent des résultats inexacts par rapport au comptage visuel. Des méthodes d'analyse plus précises sont nécessaires pour l'imagerie trichoscopique, utilisant des modèles de reconnaissance d'images par apprentissage profond entraînés avec un grand ensemble de données d'images. Un certain nombre de modèles d'apprentissage profond ont été développés ces dernières années utilisant la vidéodermoscopie, atteignant une classification fiable de la densité, de l'épaisseur et de la sévérité des cheveux, mais restent limités par de petits ensembles de données d'entraînement non inclusifs, le besoin de rasage des cheveux et le manque de rapports détaillés. De plus, à notre connaissance, tous les modèles précédents dépendent de l'acquisition d'images à partir de dispositifs de vidéodermoscopie autonomes coûteux qui manquent de disponibilité généralisée, plutôt que de dermoscopes portatifs qui sont couramment disponibles.
L'étude recrutera 400 participants (200 témoins sains et 200 patients AGA). Les témoins subiront un interrogatoire et des examens trichoscopiques pour exclure les troubles capillaires. L'examen trichoscopique sera réalisé à l'aide d'un dermoscope portatif (CuTechs DS175) avec un séparateur de champ spécialisé. Les patients seront évalués pour la sévérité de la maladie en utilisant des échelles spécifiques au genre. Les deux groupes auront des images numériques et trichoscopiques standardisées prises pour analyse. Les images seront utilisées pour compter et classer manuellement les cheveux, évaluer les unités folliculaires et identifier les signes dermoscopiques. Une base de données structurée stockera toutes les données et reliera les données cliniques et d'images pour soutenir un diagnostic objectif. Des modèles d'IA, en particulier des CNN utilisant l'apprentissage par transfert, seront entraînés sur des images prétraitées pour la classification et le scoring de sévérité. La performance des modèles sera évaluée en utilisant des métriques comme l'exactitude, la précision, le rappel, le score F1 et l'AUC-ROC, comparées aux métriques rapportées par des trichologues experts pour valider l'exactitude et la fiabilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noura Nour, MSc, MBBch
- Numéro de téléphone: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Mourad, MD
- Numéro de téléphone: 00201021534245
- E-mail: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
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Contact:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Numéro de téléphone: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
pour le groupe de patients :
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'alopécie androgénétique masculine ou féminine diagnostiquée cliniquement ou suspectée cliniquement et confirmée par trichoscopie
- Âge de début de la maladie : 12 à 50 ans
- Les deux sexes
- Tout grade d'alopécie androgénétique
- Toute durée d'alopécie androgénétique
- Tout type de peau
Critères d'exclusion par examen clinique et trichoscopique :
- Patients présentant uniquement une perte de cheveux en plaques ou un effluvium télogène.
- Patients atteints d'alopécie cicatricielle ou d'alopécie areata diffuse
- Patients atteints de troubles inflammatoires du cuir chevelu (psoriasis, dermatite séborrhéique, lichen planopilaire et alopécie frontale fibrosante dans une distribution en motif)
- Manque de coopération du patient.
pour le groupe témoin : participants apparemment en bonne santé ne souffrant pas des affections suivantes : alopécie androgénétique, perte de cheveux en plaques, alopécie cicatricielle, alopécie areata diffuse, troubles inflammatoires du cuir chevelu (psoriasis, dermatite séborrhéique, lichen planopilaire et alopécie frontale fibrosante dans une distribution en motif).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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alopécie androgénétique
Patients diagnostiqués cliniquement et par trichoscopie avec une alopécie androgénétique des deux sexes. Le diagnostic d'AGA nécessite la satisfaction du critère primaire, plus un ou plusieurs des critères secondaires, et l'absence de critères d'exclusion :
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témoins normaux
participants apparemment normaux ne souffrant pas des éléments suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la capacité diagnostique de l'IA dans l'AGA
Délai: 1 an
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Évaluer l'exactitude, la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive des modèles d'IA entraînés dans la différenciation des sujets affectés par l'AGA des sujets non affectés par l'AGA en utilisant leurs images macroscopiques et trichoscopiques.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la sévérité de l'alopécie androgénétique par IA
Délai: 1 an
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Évaluer la précision, la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive des modèles d'IA entraînés dans l'évaluation de la sévérité de l'alopécie androgénétique en ce qui concerne :
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1 an
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facilitation de l'évaluation par IA à l'aide d'images macroscopiques
Délai: 1 an
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Pour comparer la précision diagnostique du modèle en utilisant les images macroscopiques seules par rapport aux images trichoscopiques seules
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-192-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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