- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07294313
Tekoälyn hyödyntäminen androgenetisen alopecian diagnosoinnissa: koulutus- ja validointitutkimus.
Tekoälyn hyödyntäminen androgenettisen alopecian diagnosoinnissa: koulutus- ja validointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme kehittää ja validoida tekoälyä (AI) ja koneoppimista (ML) hyödyntäviä malleja miesten ja naisten perinnöllisen hiustenlähtötilan diagnosoinnissa sekä sen vaikeusasteen arvioinnissa perustuen kliinisiin ja trikoskooppisiin kuvin, käyttäen laajasti saatavilla olevia ja helppokäyttöisiä käsisuurennuslaitteita.
Perinteinen perinnöllisen hiustenlähtötilan (AGA) diagnosointi ja vaikeusasteen arviointi ovat työläitä ja aikaa vieviä tehtäviä, jotka ovat alttiita ihmisen tekemille virheille. Nämä haasteet voidaan ratkaista tekoälyn avulla, erityisesti hyödyntämällä koneoppimisen ja keinotekoisten hermoverkkojen sovelluksia päänahan sairauksien luokittelujärjestelmien diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi dermoskooppisen kuvien analyysin kautta. Tietokoneavusteista hiusmikrokuvien arviointia on yritetty vuosikymmeniä, mutta se kohtasi monia teknisiä esteitä ennen syväoppimisen ja hermoverkkojen tuloa; ja nykyiset saatavilla olevat ohjelmistot tuottavat epätarkkoja tuloksia verrattuna visuaaliseen laskentaan. Tarkempia analyysimenetelmiä tarvitaan trikoskooppiseen kuvantamiseen, hyödyntäen syväoppimiseen perustuvia kuvantunnistusmalleja, jotka on koulutettu suurella kuvadatalla. Useita syväoppimismalleja on kehitetty viime vuosina käyttäen videodermoskopiaa, jotka saavuttivat luotettavan hiustiheyden, -paksuuden ja vaikeusasteen luokittelun, mutta niitä rajoittavat edelleen pienet, ei-inklusiiviset koulutusdatasetti, tarve hiusten ajamiseen ja yksityiskohtaisten raporttien puute. Lisäksi, tietojemme mukaan kaikki aiemmat mallit riippuvat kuvien hankinnasta kalliista erillisistä videodermoskopialaitteista, joita ei ole laajalti saatavilla, sen sijaan että käytettäisiin yleisesti saatavilla olevia käsisuurennuslaitteita.
Tutkimukseen osallistuu 400 osallistujaa (200 terveitä verrokkia ja 200 AGA-potilasta). Verrokkien kohdalla suoritetaan anamneesi ja trikoskooppiset tutkimukset hiusten häiriöiden poissulkemiseksi. Trikoskooppinen tutkimus suoritetaan käsisuurennuslaitteella (CuTechs DS175), jossa on erikoistunut kenttäväli. Potilaille arvioidaan sairauden vaikeusaste sukupuolikohtaisten asteikkojen avulla. Molemmista ryhmistä otetaan standardoidut digitaaliset ja trikoskooppiset kuvat analyysiä varten. Kuvia käytetään hiusten manuaaliseen laskemiseen ja luokitteluun, hiussuonten yksiköiden arviointiin ja dermoskooppisten merkkien tunnistamiseen. Rakenteellinen tietokanta tallentaa kaikki tiedot ja linkittää kliinisen ja kuvatiedon tukeakseen objektiivista diagnoosia. Tekoälymalleja, erityisesti siirto-oppimista hyödyntäviä konvoluutioneuroverkkoja (CNN), koulutetaan esikäsitellyillä kuvilla luokitteluun ja vaikeusasteen pisteytykseen. Mallien suorituskykyä arvioidaan mittareilla kuten tarkkuus, tarkkuus (precision), herkkyys (recall), F1-pistemäärä ja AUC-ROC verrattuna trikologien asiantuntijoiden raportoimiin mittareihin tarkkuuden ja luotettavuuden validoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noura Nour, MSc, MBBch
- Puhelinnumero: 00201271451744
- Sähköposti: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mourad, MD
- Puhelinnumero: 00201021534245
- Sähköposti: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Puhelinnumero: 00201271451744
- Sähköposti: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
potilasryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mies- tai naismallin kaljuuntuminen, joka on diagnosoitu kliinisesti tai epäilty kliinisesti ja vahvistettu trikoskooppisesti
- Sairauden alkaminen 12–50-vuotiaana
- Molemmat sukupuolet
- Mikä tahansa androgenettisen alopecian aste
- Mikä tahansa androgenettisen alopecian kesto
- Mikä tahansa ihotyyppi
Poissulkemiskriteerit kliinisen ja trikoskooppisen tutkimuksen perusteella:
- Potilaat, joilla on vain laikkuista hiuskadon tai telogeenisen effluviumin.
- Potilaat, joilla on arpeuttava alopeci tai diffuusi alopecia areata
- Potilaat, joilla on tulehduksellisia päänahan sairauksia (psoriasis, seborrooinen dermatitti, lichen planopilaris ja frontaalinen fibrosoiva alopeci mallijakaumassa)
- Potilaan yhteistyöhaluttomuus.
kontrolliryhmälle: näennäisesti terveet osallistujat, jotka eivät kärsi seuraavista: AGA, laikkuisesta hiuskadosta, arpeuttavasta alopeciasta, diffuusista alopecia areatasta, tulehduksellisista päänahan sairauksista (psoriasis, seborrooinen dermatitti, lichen planopilaris ja frontaalinen fibrosoiva alopeci mallijakaumassa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
androgeeninen alopeesia
Potilaat, joilla on kliinisesti ja trikoskooppisesti diagnosoitu androgeeninen alopeesia molemmilla sukupuolilla. AGAn diagnoosi edellyttää ensisijaisen kriteerin täyttymistä sekä yhden tai useamman toissijaisen kriteerin täyttymistä, ja poissulkemiskriteerien puuttumista:
|
|
normaalit kontrollit
näennäisesti terveet osallistujat, jotka eivät kärsi seuraavista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekoälyn diagnostisen kyvyn arviointi AGA:ssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi koulutettujen tekoälymallien tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ennustearvoa erotettaessa AGA:sta kärsiviä henkilöitä AGA:sta kärsimättömistä henkilöistä käyttäen heidän makroskooppisia ja trikoskooppisia kuvia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
androgeenisen alopecian vakavuuden arviointi tekoälyä käyttäen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi koulutettujen tekoälymallien tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ennustearvoa androgenettisen alopecian vakavuuden arvioinnissa seuraavien osalta:
|
1 vuosi
|
|
makroskooppisten kuvien avulla tehdyn tekoälyn arvioinnin helpottaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailla mallin diagnostista tarkkuutta käyttäen makroskooppisia kuvia yksin verrattuna trikoskooppisiin kuvia yksin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-192-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .