Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utnyttja artificiell intelligens för att diagnostisera androgenetisk alopeci: En tränings- och valideringsstudie.

19 mars 2026 uppdaterad av: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Att utnyttja artificiell intelligens för diagnostik av androgenetisk alopeci: En tränings- och valideringsstudie.

Syftet med denna studie är att utveckla och validera djupinlärningsmodeller för diagnostisering av manligt och kvinnligt mönsterhåravfall, samt bedömning av dess svårighetsgrad baserat på kliniska och trikoskopiska bilder genom handhållen dermatoskopi och administrativa data (ålder och kön).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi avser att utveckla och validera artificiell intelligens (AI) och maskininlärningsmodeller (ML) för diagnos av manligt och kvinnligt mönsterhåravfall, samt bedömning av dess svårighetsgrad baserat på kliniska och trikoskopiska bilder med hjälp av allmänt tillgängliga och lättillgängliga handhållna dermoskop.

Konventionell androgenetisk alopeci (AGA)-diagnos och svårighetsgradsbedömning är tråkiga och tidskrävande uppgifter som är benägna att leda till mänskliga fel. Dessa utmaningar kan hanteras med artificiell intelligens (AI), nämligen genom att utnyttja tillämpningar av maskininlärning och artificiella neurala nätverk för att förbättra diagnostisk noggrannhet hos hårbottssjukdomsklassificeringssystem via dermoskopisk bildanalys. Datorstödd bedömning av hårmikrofotografier har försökts i decennier, men stötte på många tekniska hinder före djupinlärning och neurala nätverk; och för närvarande tillgänglig programvara genererar felaktiga resultat jämfört med visuell räkning. Mer exakta analysmetoder behövs för trikoskopisk bildtagning, genom att använda djupinlärningsbildigenkänningsmodeller tränade med en stor bilddatamängd. Ett antal djupinlärningsmodeller har utvecklats de senaste åren med videodermoskopi som uppnått tillförlitlig hårtäthet, tjocklek och svårighetsgradsklassificering, men förblir begränsade av små icke-inkluderande träningsdatamängder, behov av hårrakning och brist på detaljerad rapportering. Dessutom, såvitt vi vet, är alla tidigare modeller beroende av bildinsamling från dyra fristående videodermoskopianordningar som saknar utbredd tillgänglighet, snarare än handhållna dermoskop som är allmänt tillgängliga.

Studien kommer att inkludera 400 deltagare (200 friska kontroller och 200 AGA-patienter). Kontroller genomgår anamnes och trikoskopiska undersökningar för att utesluta hårsjukdomar. Trikoskopisk undersökning kommer att utföras med ett handhållet dermoskop (CuTechs DS175) med en specialiserad fältavgränsare. Patienter kommer att bedömas för sjukdomssvårighetsgrad med könspecifika skalor. Båda grupperna kommer att ha standardiserade digitala och trikoskopiska bilder tagna för analys. Bilderna kommer att användas för att manuellt räkna och klassificera hår, bedöma follikelenheter och identifiera dermoskopiska tecken. En strukturerad databas kommer att lagra all data och länka klinisk och bilddata för att stödja objektiv diagnos. AI-modeller, särskilt CNN:er som använder överföringsinlärning, kommer att tränas på förbehandlade bilder för klassificering och svårighetsgradspoängsättning. Modellprestanda kommer att utvärderas med mått som noggrannhet, precision, återkallelse, F1-poäng och AUC-ROC jämfört med mått rapporterade av expert trikologer för att validera noggrannhet och tillförlitlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade kliniskt och trikoskopiskt med androgenetisk alopeci av båda könen och till synes friska kontroller.

Beskrivning

för patientgruppen:

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter med manligt eller kvinnligt mönsterhåravfall diagnostiserat kliniskt eller misstänkt kliniskt och bekräftat trikoskopiskt
    2. Ålder vid sjukdomsdebut 12-50 år
    3. Båda könen
    4. Vilken grad som helst av androgenetisk alopeci
    5. Vilken varaktighet som helst av androgenetisk alopeci
    6. Vilken hudtyp som helst
  • Exklusionskriterier genom klinisk och trikoskopisk undersökning:

    1. Patienter med fläckvis håravfall eller endast telogen effluvium.
    2. Patienter med ärrbildande alopeci eller diffus alopecia areata
    3. Patienter med inflammatoriska hudsjukdomar på hårbotten (psoriasis, seborroisk dermatit, lichen planopilaris och frontal fibroserande alopeci i mönsterfördelning)
    4. Brist på patientmedverkan.

för kontrollgruppen: till synes friska deltagare som inte lider av följande: AGA, fläckvis håravfall, ärrbildande alopeci, diffus alopecia areata, inflammatoriska hudsjukdomar på hårbotten (psoriasis, seborroisk dermatit, lichen planopilaris och frontal fibroserande alopeci i mönsterfördelning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
androgenetisk alopeci

Patienter med klinisk och trikoskopisk diagnos av androgenetisk alopeci av båda könen. Diagnosen av AGA kräver att primärkriteriet uppfylls, plus ett eller flera av sekundärkriterierna, och frånvaro av exklusionskriterier:

  • Primärkriterium Heterogenitet i hårskaftstjocklek på frontal- och/eller vertexhuvudbotten, definierad som andel hår < 0.06 mm (inklusive intermediära, tunna och vellushår) ≥20%.
  • Sekundärkriterier

    1. Andel enkla hårfollikel-enheter på frontal- och/eller vertexhuvudbotten ≥30%.
    2. Andel vellushår på frontal- och/eller vertexhuvudbotten >10%.
    3. Minst två andra dermatoskopiska tecken finns: brun peripilär tecken, gula punkter, vita punkter, skalpigmentering med bikakestruktur
  • Exklusionskriterier Svarta punkter, brutna hår, utropsteckenhår
normal kontroller

till synes normala deltagare som inte lider av följande :

  1. androgenetisk alopeci
  2. fläckvis håravfall.
  3. cicatriciell alopeci eller diffus alopecia areata
  4. inflammatoriska hårbottssjukdomar (psoriasis, seborroisk dermatit, lichen planopilaris och frontal fibroserande alopeci i ett mönsterfördelning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av AI:s diagnostiska förmåga vid AGA
Tidsram: 1 år
Utvärdera noggrannhet, sensitivitet, specificitet och positivt prediktivt värde hos de tränade AI-modellerna för att särskilja AGA-drabbade från icke-AGA-drabbade personer med hjälp av deras makroskopiska och trikoskopiska bilder.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av svårighetsgraden av androgenetisk alopeci med hjälp av AI
Tidsram: 1 år

Bedöm noggrannhet, känslighet, specificitet och positivt prediktivt värde hos de tränade AI-modellerna vid bedömning av svårighetsgraden av androgenetisk alopeci beträffande:

  1. Klinisk klassificering (Sinclair-skalan för kvinnligt håravfall och Hamilton-Norwood-skalan för manligt håravfall)
  2. Trichoskopiska parametrar: medelhårstjocklek (i mikrometer, med planimetrisk analys), hårtäthet (frekvens per cm²), andel terminala hår, andel vellushår, antal hår per follikulär enhet, närvaro av brun peripilär tecken, gula prickar och skalpigmentation med bikakestruktur.
1 år
facilitering av AI-bedömning med makroskopiska bilder
Tidsram: 1 år
Att jämföra modellens diagnostiska noggrannhet med hjälp av endast makroskopiska bilder kontra trikoskopiska bilder
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

relevant deltagardata ska tillhandahållas till forskare som begär dem på rimlig grund

Tidsram för IPD-delning

från 2027 på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

åtkomst kommer att ges till avidentifierade data inklusive alla studieparametrar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera