- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07294313
Att utnyttja artificiell intelligens för att diagnostisera androgenetisk alopeci: En tränings- och valideringsstudie.
Att utnyttja artificiell intelligens för diagnostik av androgenetisk alopeci: En tränings- och valideringsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi avser att utveckla och validera artificiell intelligens (AI) och maskininlärningsmodeller (ML) för diagnos av manligt och kvinnligt mönsterhåravfall, samt bedömning av dess svårighetsgrad baserat på kliniska och trikoskopiska bilder med hjälp av allmänt tillgängliga och lättillgängliga handhållna dermoskop.
Konventionell androgenetisk alopeci (AGA)-diagnos och svårighetsgradsbedömning är tråkiga och tidskrävande uppgifter som är benägna att leda till mänskliga fel. Dessa utmaningar kan hanteras med artificiell intelligens (AI), nämligen genom att utnyttja tillämpningar av maskininlärning och artificiella neurala nätverk för att förbättra diagnostisk noggrannhet hos hårbottssjukdomsklassificeringssystem via dermoskopisk bildanalys. Datorstödd bedömning av hårmikrofotografier har försökts i decennier, men stötte på många tekniska hinder före djupinlärning och neurala nätverk; och för närvarande tillgänglig programvara genererar felaktiga resultat jämfört med visuell räkning. Mer exakta analysmetoder behövs för trikoskopisk bildtagning, genom att använda djupinlärningsbildigenkänningsmodeller tränade med en stor bilddatamängd. Ett antal djupinlärningsmodeller har utvecklats de senaste åren med videodermoskopi som uppnått tillförlitlig hårtäthet, tjocklek och svårighetsgradsklassificering, men förblir begränsade av små icke-inkluderande träningsdatamängder, behov av hårrakning och brist på detaljerad rapportering. Dessutom, såvitt vi vet, är alla tidigare modeller beroende av bildinsamling från dyra fristående videodermoskopianordningar som saknar utbredd tillgänglighet, snarare än handhållna dermoskop som är allmänt tillgängliga.
Studien kommer att inkludera 400 deltagare (200 friska kontroller och 200 AGA-patienter). Kontroller genomgår anamnes och trikoskopiska undersökningar för att utesluta hårsjukdomar. Trikoskopisk undersökning kommer att utföras med ett handhållet dermoskop (CuTechs DS175) med en specialiserad fältavgränsare. Patienter kommer att bedömas för sjukdomssvårighetsgrad med könspecifika skalor. Båda grupperna kommer att ha standardiserade digitala och trikoskopiska bilder tagna för analys. Bilderna kommer att användas för att manuellt räkna och klassificera hår, bedöma follikelenheter och identifiera dermoskopiska tecken. En strukturerad databas kommer att lagra all data och länka klinisk och bilddata för att stödja objektiv diagnos. AI-modeller, särskilt CNN:er som använder överföringsinlärning, kommer att tränas på förbehandlade bilder för klassificering och svårighetsgradspoängsättning. Modellprestanda kommer att utvärderas med mått som noggrannhet, precision, återkallelse, F1-poäng och AUC-ROC jämfört med mått rapporterade av expert trikologer för att validera noggrannhet och tillförlitlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefonnummer: 00201271451744
- E-post: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mourad, MD
- Telefonnummer: 00201021534245
- E-post: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Kontakt:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefonnummer: 00201271451744
- E-post: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
för patientgruppen:
Inklusionskriterier:
- Patienter med manligt eller kvinnligt mönsterhåravfall diagnostiserat kliniskt eller misstänkt kliniskt och bekräftat trikoskopiskt
- Ålder vid sjukdomsdebut 12-50 år
- Båda könen
- Vilken grad som helst av androgenetisk alopeci
- Vilken varaktighet som helst av androgenetisk alopeci
- Vilken hudtyp som helst
Exklusionskriterier genom klinisk och trikoskopisk undersökning:
- Patienter med fläckvis håravfall eller endast telogen effluvium.
- Patienter med ärrbildande alopeci eller diffus alopecia areata
- Patienter med inflammatoriska hudsjukdomar på hårbotten (psoriasis, seborroisk dermatit, lichen planopilaris och frontal fibroserande alopeci i mönsterfördelning)
- Brist på patientmedverkan.
för kontrollgruppen: till synes friska deltagare som inte lider av följande: AGA, fläckvis håravfall, ärrbildande alopeci, diffus alopecia areata, inflammatoriska hudsjukdomar på hårbotten (psoriasis, seborroisk dermatit, lichen planopilaris och frontal fibroserande alopeci i mönsterfördelning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
androgenetisk alopeci
Patienter med klinisk och trikoskopisk diagnos av androgenetisk alopeci av båda könen. Diagnosen av AGA kräver att primärkriteriet uppfylls, plus ett eller flera av sekundärkriterierna, och frånvaro av exklusionskriterier:
|
|
normal kontroller
till synes normala deltagare som inte lider av följande :
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av AI:s diagnostiska förmåga vid AGA
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera noggrannhet, sensitivitet, specificitet och positivt prediktivt värde hos de tränade AI-modellerna för att särskilja AGA-drabbade från icke-AGA-drabbade personer med hjälp av deras makroskopiska och trikoskopiska bilder.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av svårighetsgraden av androgenetisk alopeci med hjälp av AI
Tidsram: 1 år
|
Bedöm noggrannhet, känslighet, specificitet och positivt prediktivt värde hos de tränade AI-modellerna vid bedömning av svårighetsgraden av androgenetisk alopeci beträffande:
|
1 år
|
|
facilitering av AI-bedömning med makroskopiska bilder
Tidsram: 1 år
|
Att jämföra modellens diagnostiska noggrannhet med hjälp av endast makroskopiska bilder kontra trikoskopiska bilder
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-192-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .