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Aplicação da Inteligência Artificial no Diagnóstico da Alopecia Androgenética: Um Estudo de Treino e Validação.

19 de março de 2026 atualizado por: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University
O objetivo deste estudo é desenvolver e validar modelos de aprendizagem profunda no diagnóstico da perda de cabelo de padrão masculino e feminino, e avaliar a sua gravidade com base em imagens clínicas e tricoscópicas obtidas por dermoscopia manual e dados administrativos (idade e sexo).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Pretendemos desenvolver e validar modelos de inteligência artificial (IA) e aprendizagem automática (ML) no diagnóstico da queda de cabelo padrão masculino e feminino, e na avaliação da sua gravidade com base em imagens clínicas e tricoscópicas utilizando dermatoscópios portáteis amplamente disponíveis e acessíveis.

O diagnóstico convencional da alopecia androgenética (AGA) e a avaliação da gravidade são tarefas morosas e demoradas, suscetíveis a erros humanos. Estes desafios podem ser abordados utilizando inteligência artificial (IA), nomeadamente aproveitando aplicações de aprendizagem automática e redes neuronais artificiais para melhorar a precisão diagnóstica dos sistemas de classificação de doenças do couro cabeludo através da análise de imagens dermatoscópicas. A avaliação assistida por computador de microfotografias capilares foi tentada durante décadas, mas enfrentou muitos obstáculos técnicos antes do surgimento da aprendizagem profunda e das redes neuronais; e o software atualmente disponível gera resultados imprecisos em comparação com a contagem visual. São necessários métodos de análise mais precisos para a imagem tricoscópica, utilizando modelos de reconhecimento de imagem de aprendizagem profunda treinados com um grande conjunto de dados de imagens. Vários modelos de aprendizagem profunda foram desenvolvidos nos últimos anos utilizando videodermoscopia, que alcançaram uma classificação fiável da densidade, espessura e gravidade do cabelo, mas continuam limitados por pequenos conjuntos de dados de treino não inclusivos, necessidade de depilação e falta de relatórios detalhados. Além disso, até onde sabemos, todos os modelos anteriores dependem da aquisição de imagens a partir de dispositivos de videodermoscopia autónomos dispendiosos que carecem de disponibilidade generalizada, em vez de dermatoscópios portáteis que são comumente disponíveis.

O estudo incluirá 400 participantes (200 controlos saudáveis e 200 doentes com AGA). Os controlos serão submetidos a história clínica e exames tricoscópicos para excluir distúrbios capilares. O exame tricoscópico será realizado utilizando um dermatoscópio portátil (CuTechs DS175) com um espaçador de campo especializado. Os doentes serão avaliados quanto à gravidade da doença utilizando escalas específicas por género. Ambos os grupos terão imagens digitais e tricoscópicas padronizadas recolhidas para análise. As imagens serão utilizadas para contar e classificar cabelos manualmente, avaliar unidades foliculares e identificar sinais dermatoscópicos. Uma base de dados estruturada armazenará todos os dados e ligará dados clínicos e de imagem para apoiar o diagnóstico objetivo. Modelos de IA, particularmente CNNs utilizando aprendizagem por transferência, serão treinados em imagens pré-processadas para classificação e pontuação de gravidade. O desempenho do modelo será avaliado utilizando métricas como precisão, exatidão, sensibilidade, pontuação F1 e AUC-ROC, comparadas com métricas relatadas por tricologistas especialistas para validar a precisão e fiabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes diagnosticados clínica e tricoscopicamente com alopecia androgenética de ambos os géneros e controlos aparentemente saudáveis.

Descrição

para o grupo de pacientes:

  • Critérios de inclusão:

    1. Pacientes com alopecia androgenética masculina ou feminina diagnosticada clinicamente ou suspeita clinicamente e confirmada tricoscopicamente
    2. Idade de início da doença 12-50 anos
    3. Ambos os géneros
    4. Qualquer grau de alopecia androgenética
    5. Qualquer duração da alopecia androgenética
    6. Qualquer tipo de pele
  • Critérios de exclusão por exame clínico e tricoscópico:

    1. Pacientes com perda de cabelo em placas ou apenas eflúvio telógeno.
    2. Pacientes com alopecia cicatricial ou alopecia areata difusa
    3. Pacientes com doenças inflamatórias do couro cabeludo (psoríase, dermatite seborreica, líquen planopilar e alopecia fibrosante frontal numa distribuição padrão)
    4. Falta de cooperação do paciente.

para o grupo de controlo: participantes aparentemente saudáveis não sofrendo do seguinte: AGA, perda de cabelo em placas, alopecia cicatricial, alopecia areata difusa, doenças inflamatórias do couro cabeludo (psoríase, dermatite seborreica, líquen planopilar e alopecia fibrosante frontal numa distribuição padrão).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
alopecia androgenética

Pacientes diagnosticados clínica e tricoscopicamente com alopecia androgenética de ambos os sexos. O diagnóstico de AGA requer o cumprimento do critério primário, mais um ou mais dos critérios secundários, e ausência de critérios de exclusão:

  • Critério primário Heterogeneidade da espessura do caule capilar no couro cabeludo frontal e/ou vertex, definida como proporção de cabelos < 0.06 mm (incluindo cabelos intermédios, finos e velus) ≥20%.
  • Critérios secundários

    1. Proporção de unidades foliculares de cabelo único no couro cabeludo frontal e/ou vertex ≥30%.
    2. Proporção de cabelos velus no couro cabeludo frontal e/ou vertex >10%.
    3. Existem pelo menos dois outros sinais dermatoscópicos: sinal pilar periférico castanho, pontos amarelos, pontos brancos, pigmentação em favo de mel do couro cabeludo
  • Critérios de exclusão Pontos negros, cabelos partidos, cabelos em ponto de exclamação
controlos normais

participantes aparentemente normais que não sofrem do seguinte:

  1. alopecia androgenética
  2. queda de cabelo em manchas
  3. alopecia cicatricial ou alopecia areata difusa
  4. perturbações inflamatórias do couro cabeludo (psoríase, dermatite seborreica, líquen planopilar e alopecia fibrosante frontal numa distribuição padrão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da capacidade de diagnóstico da IA na AGA
Prazo: 1 ano
Avaliar a precisão, sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo dos modelos de IA treinados na diferenciação de sujeitos afetados por AGA de sujeitos não afetados por AGA, utilizando as suas imagens macroscópicas e tricoscópicas.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da gravidade da alopecia androgenética usando IA
Prazo: 1 ano

Avaliar a precisão, sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo dos modelos de IA treinados na avaliação da gravidade da alopecia androgenética relativamente a:

  1. Classificação clínica (escala de Sinclair para calvície de padrão feminino e escala de Hamilton-Norwood para calvície de padrão masculino)
  2. Parâmetros tricoscópicos: espessura média do cabelo (em micrómetros, usando análise planimétrica), densidade capilar (frequência por cm²), proporção de cabelos terminais, proporção de cabelos velus, número de cabelos por unidade folicular, presença de sinal pilar castanho, pontos amarelos e pigmentação em favo de mel do couro cabeludo.
1 ano
facilitação da avaliação por IA utilizando imagens macroscópicas
Prazo: 1 ano
Para comparar a precisão diagnóstica do modelo utilizando apenas as imagens macroscópicas versus as imagens tricoscópicas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados relevantes dos participantes devem ser fornecidos aos investigadores que os solicitem com base razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

a partir de 2027 indefinidamente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

será fornecido acesso a dados anonimizados incluindo todos os parâmetros do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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