- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07294313
Aplicação da Inteligência Artificial no Diagnóstico da Alopecia Androgenética: Um Estudo de Treino e Validação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pretendemos desenvolver e validar modelos de inteligência artificial (IA) e aprendizagem automática (ML) no diagnóstico da queda de cabelo padrão masculino e feminino, e na avaliação da sua gravidade com base em imagens clínicas e tricoscópicas utilizando dermatoscópios portáteis amplamente disponíveis e acessíveis.
O diagnóstico convencional da alopecia androgenética (AGA) e a avaliação da gravidade são tarefas morosas e demoradas, suscetíveis a erros humanos. Estes desafios podem ser abordados utilizando inteligência artificial (IA), nomeadamente aproveitando aplicações de aprendizagem automática e redes neuronais artificiais para melhorar a precisão diagnóstica dos sistemas de classificação de doenças do couro cabeludo através da análise de imagens dermatoscópicas. A avaliação assistida por computador de microfotografias capilares foi tentada durante décadas, mas enfrentou muitos obstáculos técnicos antes do surgimento da aprendizagem profunda e das redes neuronais; e o software atualmente disponível gera resultados imprecisos em comparação com a contagem visual. São necessários métodos de análise mais precisos para a imagem tricoscópica, utilizando modelos de reconhecimento de imagem de aprendizagem profunda treinados com um grande conjunto de dados de imagens. Vários modelos de aprendizagem profunda foram desenvolvidos nos últimos anos utilizando videodermoscopia, que alcançaram uma classificação fiável da densidade, espessura e gravidade do cabelo, mas continuam limitados por pequenos conjuntos de dados de treino não inclusivos, necessidade de depilação e falta de relatórios detalhados. Além disso, até onde sabemos, todos os modelos anteriores dependem da aquisição de imagens a partir de dispositivos de videodermoscopia autónomos dispendiosos que carecem de disponibilidade generalizada, em vez de dermatoscópios portáteis que são comumente disponíveis.
O estudo incluirá 400 participantes (200 controlos saudáveis e 200 doentes com AGA). Os controlos serão submetidos a história clínica e exames tricoscópicos para excluir distúrbios capilares. O exame tricoscópico será realizado utilizando um dermatoscópio portátil (CuTechs DS175) com um espaçador de campo especializado. Os doentes serão avaliados quanto à gravidade da doença utilizando escalas específicas por género. Ambos os grupos terão imagens digitais e tricoscópicas padronizadas recolhidas para análise. As imagens serão utilizadas para contar e classificar cabelos manualmente, avaliar unidades foliculares e identificar sinais dermatoscópicos. Uma base de dados estruturada armazenará todos os dados e ligará dados clínicos e de imagem para apoiar o diagnóstico objetivo. Modelos de IA, particularmente CNNs utilizando aprendizagem por transferência, serão treinados em imagens pré-processadas para classificação e pontuação de gravidade. O desempenho do modelo será avaliado utilizando métricas como precisão, exatidão, sensibilidade, pontuação F1 e AUC-ROC, comparadas com métricas relatadas por tricologistas especialistas para validar a precisão e fiabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noura Nour, MSc, MBBch
- Número de telefone: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mourad, MD
- Número de telefone: 00201021534245
- E-mail: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
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Contato:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Número de telefone: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
para o grupo de pacientes:
Critérios de inclusão:
- Pacientes com alopecia androgenética masculina ou feminina diagnosticada clinicamente ou suspeita clinicamente e confirmada tricoscopicamente
- Idade de início da doença 12-50 anos
- Ambos os géneros
- Qualquer grau de alopecia androgenética
- Qualquer duração da alopecia androgenética
- Qualquer tipo de pele
Critérios de exclusão por exame clínico e tricoscópico:
- Pacientes com perda de cabelo em placas ou apenas eflúvio telógeno.
- Pacientes com alopecia cicatricial ou alopecia areata difusa
- Pacientes com doenças inflamatórias do couro cabeludo (psoríase, dermatite seborreica, líquen planopilar e alopecia fibrosante frontal numa distribuição padrão)
- Falta de cooperação do paciente.
para o grupo de controlo: participantes aparentemente saudáveis não sofrendo do seguinte: AGA, perda de cabelo em placas, alopecia cicatricial, alopecia areata difusa, doenças inflamatórias do couro cabeludo (psoríase, dermatite seborreica, líquen planopilar e alopecia fibrosante frontal numa distribuição padrão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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alopecia androgenética
Pacientes diagnosticados clínica e tricoscopicamente com alopecia androgenética de ambos os sexos. O diagnóstico de AGA requer o cumprimento do critério primário, mais um ou mais dos critérios secundários, e ausência de critérios de exclusão:
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controlos normais
participantes aparentemente normais que não sofrem do seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da capacidade de diagnóstico da IA na AGA
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a precisão, sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo dos modelos de IA treinados na diferenciação de sujeitos afetados por AGA de sujeitos não afetados por AGA, utilizando as suas imagens macroscópicas e tricoscópicas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da gravidade da alopecia androgenética usando IA
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a precisão, sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo dos modelos de IA treinados na avaliação da gravidade da alopecia androgenética relativamente a:
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1 ano
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facilitação da avaliação por IA utilizando imagens macroscópicas
Prazo: 1 ano
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Para comparar a precisão diagnóstica do modelo utilizando apenas as imagens macroscópicas versus as imagens tricoscópicas
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-192-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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