- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07294313
Использование искусственного интеллекта для диагностики андрогенетической алопеции: обучающее и валидационное исследование.
Применение искусственного интеллекта для диагностики андрогенетической алопеции: исследование по обучению и валидации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы намерены разработать и валидировать модели искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО) для диагностики андрогенетической алопеции у мужчин и женщин, а также для оценки её степени тяжести на основе клинических и трихоскопических изображений с использованием широкодоступных портативных дерматоскопов.
Традиционные диагностика и оценка степени тяжести андрогенетической алопеции (АГА) представляют собой утомительные и трудоёмкие задачи, подверженные человеческим ошибкам. Эти проблемы можно решить с помощью искусственного интеллекта (ИИ), а именно используя приложения машинного обучения и искусственных нейронных сетей для повышения точности диагностики систем классификации заболеваний кожи головы посредством анализа дерматоскопических изображений. Компьютерная оценка микрофотографий волос предпринималась на протяжении десятилетий, однако сталкивалась со многими техническими трудностями до появления глубокого обучения и нейронных сетей; а доступное в настоящее время программное обеспечение даёт неточные результаты по сравнению с визуальным подсчётом. Для трихоскопической визуализации необходимы более точные методы анализа, использующие модели распознавания изображений глубокого обучения, обученные на большом наборе изображений. В последние годы было разработано несколько моделей глубокого обучения с использованием видеодерматоскопии, которые достигли надёжной классификации плотности, толщины волос и степени тяжести, но всё ещё ограничены небольшими, неинклюзивными обучающими наборами данных, необходимостью сбривания волос и отсутствием детальной отчётности. Более того, насколько нам известно, все предыдущие модели зависят от получения изображений с дорогостоящих автономных устройств видеодерматоскопии, которые не получили широкого распространения, а не от портативных дерматоскопов, которые общедоступны.
В исследовании примут участие 400 человек (200 здоровых лиц контрольной группы и 200 пациентов с АГА). Контрольная группа проходит сбор анамнеза и трихоскопическое обследование для исключения заболеваний волос. Трихоскопическое обследование будет проводиться с использованием портативного дерматоскопа (CuTechs DS175) со специализированным полевым ограничителем. У пациентов будет оцениваться степень тяжести заболевания с использованием гендерно-специфических шкал. У обеих групп будут сделаны стандартизированные цифровые и трихоскопические изображения для анализа. Изображения будут использоваться для ручного подсчёта и классификации волос, оценки фолликулярных единиц и выявления дерматоскопических признаков. Структурированная база данных будет хранить все данные и связывать клинические данные и данные изображений для поддержки объективной диагностики. Модели ИИ, в частности свёрточные нейронные сети (CNN) с использованием трансферного обучения, будут обучаться на предварительно обработанных изображениях для классификации и оценки степени тяжести. Производительность моделей будет оцениваться с использованием таких метрик, как точность, прецизионность, полнота, F1-мера и AUC-ROC, в сравнении с метриками, сообщаемыми экспертами-трихологами, для валидации точности и надёжности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noura Nour, MSc, MBBch
- Номер телефона: 00201271451744
- Электронная почта: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mourad, MD
- Номер телефона: 00201021534245
- Электронная почта: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Контакт:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Номер телефона: 00201271451744
- Электронная почта: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
для группы пациентов:
Критерии включения:
- Пациенты с мужским или женским типом облысения, диагностированные клинически или подозреваемые клинически и подтвержденные трихоскопически
- Возраст начала заболевания 12-50 лет
- Оба пола
- Любая стадия андрогенетической алопеции
- Любая продолжительность андрогенетической алопеции
- Любой тип кожи
Критерии исключения по клиническому и трихоскопическому обследованию:
- Пациенты только с очаговой алопецией или телогеновой алопецией.
- Пациенты с рубцовой алопецией или диффузной гнездной алопецией
- Пациенты с воспалительными заболеваниями кожи головы (псориаз, себорейный дерматит, плоский лишай и фронтальная фиброзная алопеция в паттернном распределении)
- Отсутствие сотрудничества со стороны пациента.
для контрольной группы: видимо здоровые участники, не страдающие следующим: АГА, очаговая алопеция, рубцовая алопеция, диффузная гнездная алопеция, воспалительные заболевания кожи головы (псориаз, себорейный дерматит, плоский лишай и фронтальная фиброзная алопеция в паттернном распределении).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
андрогенетическая алопеция
Пациенты, у которых клинически и трихоскопически диагностирована андрогенетическая алопеция обоих полов. Диагноз АГА требует выполнения основного критерия, плюс одного или нескольких дополнительных критериев, а также отсутствия критериев исключения:
|
|
нормальные контроли
участники с видимо нормальными показателями, не страдающие от следующих состояний:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка диагностических возможностей ИИ при АГА
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить точность, чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность обученных моделей искусственного интеллекта в дифференциации субъектов, пораженных АГА, от непораженных АГА субъектов с использованием их макроскопических и трихоскопических изображений.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка тяжести андрогенной алопеции с использованием ИИ
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить точность, чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность обученных моделей искусственного интеллекта в оценке тяжести андрогенетической алопеции в отношении:
|
1 год
|
|
облегчение оценки ИИ с использованием макроскопических изображений
Временное ограничение: 1 год
|
Для сравнения диагностической точности модели с использованием только макроскопических или только трихоскопических изображений
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-192-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .