Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование искусственного интеллекта для диагностики андрогенетической алопеции: обучающее и валидационное исследование.

19 марта 2026 г. обновлено: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Применение искусственного интеллекта для диагностики андрогенетической алопеции: исследование по обучению и валидации.

Целью данного исследования является разработка и валидация моделей глубокого обучения для диагностики андрогенетической алопеции у мужчин и женщин, а также оценки её степени тяжести на основе клинических и трихоскопических изображений, полученных с помощью ручного дерматоскопа, и административных данных (возраст и пол).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Мы намерены разработать и валидировать модели искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО) для диагностики андрогенетической алопеции у мужчин и женщин, а также для оценки её степени тяжести на основе клинических и трихоскопических изображений с использованием широкодоступных портативных дерматоскопов.

Традиционные диагностика и оценка степени тяжести андрогенетической алопеции (АГА) представляют собой утомительные и трудоёмкие задачи, подверженные человеческим ошибкам. Эти проблемы можно решить с помощью искусственного интеллекта (ИИ), а именно используя приложения машинного обучения и искусственных нейронных сетей для повышения точности диагностики систем классификации заболеваний кожи головы посредством анализа дерматоскопических изображений. Компьютерная оценка микрофотографий волос предпринималась на протяжении десятилетий, однако сталкивалась со многими техническими трудностями до появления глубокого обучения и нейронных сетей; а доступное в настоящее время программное обеспечение даёт неточные результаты по сравнению с визуальным подсчётом. Для трихоскопической визуализации необходимы более точные методы анализа, использующие модели распознавания изображений глубокого обучения, обученные на большом наборе изображений. В последние годы было разработано несколько моделей глубокого обучения с использованием видеодерматоскопии, которые достигли надёжной классификации плотности, толщины волос и степени тяжести, но всё ещё ограничены небольшими, неинклюзивными обучающими наборами данных, необходимостью сбривания волос и отсутствием детальной отчётности. Более того, насколько нам известно, все предыдущие модели зависят от получения изображений с дорогостоящих автономных устройств видеодерматоскопии, которые не получили широкого распространения, а не от портативных дерматоскопов, которые общедоступны.

В исследовании примут участие 400 человек (200 здоровых лиц контрольной группы и 200 пациентов с АГА). Контрольная группа проходит сбор анамнеза и трихоскопическое обследование для исключения заболеваний волос. Трихоскопическое обследование будет проводиться с использованием портативного дерматоскопа (CuTechs DS175) со специализированным полевым ограничителем. У пациентов будет оцениваться степень тяжести заболевания с использованием гендерно-специфических шкал. У обеих групп будут сделаны стандартизированные цифровые и трихоскопические изображения для анализа. Изображения будут использоваться для ручного подсчёта и классификации волос, оценки фолликулярных единиц и выявления дерматоскопических признаков. Структурированная база данных будет хранить все данные и связывать клинические данные и данные изображений для поддержки объективной диагностики. Модели ИИ, в частности свёрточные нейронные сети (CNN) с использованием трансферного обучения, будут обучаться на предварительно обработанных изображениях для классификации и оценки степени тяжести. Производительность моделей будет оцениваться с использованием таких метрик, как точность, прецизионность, полнота, F1-мера и AUC-ROC, в сравнении с метриками, сообщаемыми экспертами-трихологами, для валидации точности и надёжности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11553

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, клинически и трихоскопически диагностированные с андрогенетической алопецией обоих полов, и клинически здоровые контрольные лица.

Описание

для группы пациентов:

  • Критерии включения:

    1. Пациенты с мужским или женским типом облысения, диагностированные клинически или подозреваемые клинически и подтвержденные трихоскопически
    2. Возраст начала заболевания 12-50 лет
    3. Оба пола
    4. Любая стадия андрогенетической алопеции
    5. Любая продолжительность андрогенетической алопеции
    6. Любой тип кожи
  • Критерии исключения по клиническому и трихоскопическому обследованию:

    1. Пациенты только с очаговой алопецией или телогеновой алопецией.
    2. Пациенты с рубцовой алопецией или диффузной гнездной алопецией
    3. Пациенты с воспалительными заболеваниями кожи головы (псориаз, себорейный дерматит, плоский лишай и фронтальная фиброзная алопеция в паттернном распределении)
    4. Отсутствие сотрудничества со стороны пациента.

для контрольной группы: видимо здоровые участники, не страдающие следующим: АГА, очаговая алопеция, рубцовая алопеция, диффузная гнездная алопеция, воспалительные заболевания кожи головы (псориаз, себорейный дерматит, плоский лишай и фронтальная фиброзная алопеция в паттернном распределении).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
андрогенетическая алопеция

Пациенты, у которых клинически и трихоскопически диагностирована андрогенетическая алопеция обоих полов. Диагноз АГА требует выполнения основного критерия, плюс одного или нескольких дополнительных критериев, а также отсутствия критериев исключения:

  • Основной критерий: Гетерогенность толщины стержня волоса на лобной и/или теменной области головы, определяемая как доля волос < 0,06 мм (включая промежуточные, тонкие и веллусные волосы) ≥20%.
  • Дополнительные критерии:

    1. Доля единичных волосяных фолликулярных единиц на лобной и/или теменной области головы ≥30%.
    2. Доля веллусных волос на лобной и/или теменной области головы >10%.
    3. Наличие как минимум двух других дерматоскопических признаков: коричневый перипилярный знак, желтые точки, белые точки, медовидная пигментация кожи головы.
  • Критерии исключения: Черные точки, обломанные волосы, волосы в виде восклицательного знака.
нормальные контроли

участники с видимо нормальными показателями, не страдающие от следующих состояний:

  1. андрогенетическая алопеция
  2. очаговая алопеция
  3. рубцовая алопеция или диффузная гнездная алопеция
  4. воспалительные заболевания кожи головы (псориаз, себорейный дерматит, плоский лишай волосистой части головы и фронтальная фиброзирующая алопеция по типовому распределению)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка диагностических возможностей ИИ при АГА
Временное ограничение: 1 год
Оценить точность, чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность обученных моделей искусственного интеллекта в дифференциации субъектов, пораженных АГА, от непораженных АГА субъектов с использованием их макроскопических и трихоскопических изображений.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка тяжести андрогенной алопеции с использованием ИИ
Временное ограничение: 1 год

Оценить точность, чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность обученных моделей искусственного интеллекта в оценке тяжести андрогенетической алопеции в отношении:

  1. Клиническая классификация (шкала Синклера для женского облысения и шкала Гамильтона-Норвуда для мужского облысения)
  2. Трихоскопические параметры: средняя толщина волос (в микрометрах, с использованием планиметрического анализа), плотность волос (частота на см2), доля терминальных волос, доля пушковых волос, количество волос на фолликулярную единицу, наличие коричневого перипилярного признака, желтых точек и медовой пигментации кожи головы.
1 год
облегчение оценки ИИ с использованием макроскопических изображений
Временное ограничение: 1 год
Для сравнения диагностической точности модели с использованием только макроскопических или только трихоскопических изображений
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

соответствующие данные участников должны предоставляться исследователям, которые запрашивают их на разумной основе

Сроки обмена IPD

с 2027 года на неопределенный срок

Критерии совместного доступа к IPD

доступ будет предоставлен к обезличенным данным, включая все параметры исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться