- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07294313
Bruk av kunstig intelligens for diagnostisering av androgenetisk alopecia: En trenings- og valideringsstudie.
Bruk av kunstig intelligens for å diagnostisere androgenetisk alopecia: En opplærings- og valideringsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi har til hensikt å utvikle og validere kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML)-modeller for diagnostisering av mannlig og kvinnelig mønsterhårtap, og vurdering av alvorlighetsgrad basert på kliniske og trikoskopiske bilder ved bruk av allment tilgjengelige og tilgjengelige håndholdte dermoskoper.
Konvensjonell androgenetisk alopeci (AGA)-diagnostisering og alvorlighetsvurdering er kjedelige og tidkrevende oppgaver som er utsatt for menneskelige feil. Disse utfordringene kan løses ved bruk av kunstig intelligens (AI), nemlig ved å utnytte anvendelser av maskinlæring og kunstige nevrale nettverk for å forbedre diagnostisk nøyaktighet av hodebunnssykdomsklassifiseringssystemer via dermoskopisk bildeanalyse. Datamaskinassistert vurdering av hårmikrofotografier har vært forsøkt i flere tiår, men møtte mange tekniske hindringer før dyp læring og nevrale nettverk ble tilgjengelige; og tilgjengelig programvare genererer unøyaktige resultater sammenlignet med visuell telling. Mer nøyaktige analysemetoder er nødvendige for trikoskopisk bildebehandling, ved å bruke dyp læring bildegjenkjenningsmodeller trent med et stort bildedatasett. Flere dyp læring-modeller har blitt utviklet de siste årene ved bruk av videodermoskopi som oppnådde pålitelig hårtetthet, tykkelse og alvorlighetsklassifisering, men forblir begrenset av små ikke-inkluderende treningsdatasett, behov for hårbarbering og mangel på detaljert rapportering. Dessuten, så vidt vi vet, er alle tidligere modeller avhengige av bildeinnsamling fra dyre frittstående videodermoskopi-enheter som mangler utbredt tilgjengelighet, i stedet for håndholdte dermoskoper som er allment tilgjengelige.
Studien vil inkludere 400 deltakere (200 sunne kontroller og 200 AGA-pasienter). Kontroller gjennomgår historie og trikoskopiske undersøkelser for å utelukke hårsykdommer. Trikoskopisk undersøkelse vil bli utført ved bruk av et håndholdt dermoskop (CuTechs DS175) med en spesialisert feltavstandsholder. Pasienter vil bli vurdert for sykdomsalvorlighet ved bruk av kjønnsspesifikke skalaer. Begge grupper vil få standardiserte digitale og trikoskopiske bilder tatt for analyse. Bilder vil bli brukt til å manuelt telle og klassifisere hår, vurdere føllikelenheter og identifisere dermoskopiske tegn. En strukturert database vil lagre alle data og koble kliniske og bildedata for å støtte objektiv diagnostisering. AI-modeller, spesielt CNNs som bruker overføringslæring, vil bli trent på forhåndsbehandlede bilder for klassifisering og alvorlighetspoengsetting. Modellytelse vil bli evaluert ved bruk av mål som nøyaktighet, presisjon, tilbakekalling, F1-poengsum og AUC-ROC sammenlignet med mål rapportert av ekspert trikologer for å validere nøyaktighet og pålitelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefonnummer: 00201271451744
- E-post: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mourad, MD
- Telefonnummer: 00201021534245
- E-post: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefonnummer: 00201271451744
- E-post: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
for pasientgruppen:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mannlig eller kvinnelig mønsterhårtap diagnostisert klinisk eller mistenkt klinisk og bekreftet trikoskopisk
- Alder ved sykdomsdebut 12-50 år
- Begge kjønn
- Alle grader av androgenetisk alopeci
- Alle varigheter av androgenetisk alopeci
- Alle hudtyper
Eksklusjonskriterier ved klinisk og trikoskopisk undersøkelse:
- Pasienter med flekkvis hårtap eller kun telogen effluvium.
- Pasienter med arrdannende alopeci eller diffus alopecia areata
- Pasienter med inflammatoriske hodebunnslidelser (psoriasis, seborroisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i mønsterfordeling)
- Manglende pasientsamarbeid.
for kontrollgruppen: tilsynelatende friske deltakere som ikke lider av følgende: AGA, flekkvis hårtap, arrdannende alopeci, diffus alopecia areata, inflammatoriske hodebunnslidelser (psoriasis, seborroisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i mønsterfordeling).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
androgenetisk alopecia
Pasienter diagnostisert klinisk og trikoskopisk med androgenetisk alopeci hos begge kjønn. Diagnosen AGA krever oppfyllelse av det primære kriteriet, pluss ett eller flere av de sekundære kriteriene, og fravær av eksklusjonskriterier:
|
|
normale kontroller
tilsynelatende normale deltakere som ikke lider av følgende:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av diagnostisk evne til KI ved AGA
Tidsramme: 1 år
|
Vurder nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi av de trente AI-modellene i å skille mellom AGA-rammede og ikke-AGA-rammede personer ved bruk av deres makroskopiske og trikoskopiske bilder.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av alvorlighetsgrad av androgenetisk alopecia ved hjelp av AI
Tidsramme: 1 år
|
Vurder nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi av de trente KI-modellene i vurdering av alvorlighetsgraden av androgenetisk alopéci med hensyn til:
|
1 år
|
|
forenkling av AI-vurdering ved bruk av makroskopiske bilder
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne modellens diagnostiske nøyaktighet ved bruk av makroskopiske bilder alene versus trikoskopiske bilder alene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-192-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .