Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kunstig intelligens for diagnostisering av androgenetisk alopecia: En trenings- og valideringsstudie.

19. mars 2026 oppdatert av: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Bruk av kunstig intelligens for å diagnostisere androgenetisk alopecia: En opplærings- og valideringsstudie.

Målet med denne studien er å utvikle og validere dyp læringsmodeller for diagnostisering av mannlig og kvinnelig mønsterhårtap, og vurdering av dets alvorlighetsgrad basert på kliniske og trikoskopiske bilder fra håndholdt dermatoskopi og administrative data (alder og kjønn).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Vi har til hensikt å utvikle og validere kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML)-modeller for diagnostisering av mannlig og kvinnelig mønsterhårtap, og vurdering av alvorlighetsgrad basert på kliniske og trikoskopiske bilder ved bruk av allment tilgjengelige og tilgjengelige håndholdte dermoskoper.

Konvensjonell androgenetisk alopeci (AGA)-diagnostisering og alvorlighetsvurdering er kjedelige og tidkrevende oppgaver som er utsatt for menneskelige feil. Disse utfordringene kan løses ved bruk av kunstig intelligens (AI), nemlig ved å utnytte anvendelser av maskinlæring og kunstige nevrale nettverk for å forbedre diagnostisk nøyaktighet av hodebunnssykdomsklassifiseringssystemer via dermoskopisk bildeanalyse. Datamaskinassistert vurdering av hårmikrofotografier har vært forsøkt i flere tiår, men møtte mange tekniske hindringer før dyp læring og nevrale nettverk ble tilgjengelige; og tilgjengelig programvare genererer unøyaktige resultater sammenlignet med visuell telling. Mer nøyaktige analysemetoder er nødvendige for trikoskopisk bildebehandling, ved å bruke dyp læring bildegjenkjenningsmodeller trent med et stort bildedatasett. Flere dyp læring-modeller har blitt utviklet de siste årene ved bruk av videodermoskopi som oppnådde pålitelig hårtetthet, tykkelse og alvorlighetsklassifisering, men forblir begrenset av små ikke-inkluderende treningsdatasett, behov for hårbarbering og mangel på detaljert rapportering. Dessuten, så vidt vi vet, er alle tidligere modeller avhengige av bildeinnsamling fra dyre frittstående videodermoskopi-enheter som mangler utbredt tilgjengelighet, i stedet for håndholdte dermoskoper som er allment tilgjengelige.

Studien vil inkludere 400 deltakere (200 sunne kontroller og 200 AGA-pasienter). Kontroller gjennomgår historie og trikoskopiske undersøkelser for å utelukke hårsykdommer. Trikoskopisk undersøkelse vil bli utført ved bruk av et håndholdt dermoskop (CuTechs DS175) med en spesialisert feltavstandsholder. Pasienter vil bli vurdert for sykdomsalvorlighet ved bruk av kjønnsspesifikke skalaer. Begge grupper vil få standardiserte digitale og trikoskopiske bilder tatt for analyse. Bilder vil bli brukt til å manuelt telle og klassifisere hår, vurdere føllikelenheter og identifisere dermoskopiske tegn. En strukturert database vil lagre alle data og koble kliniske og bildedata for å støtte objektiv diagnostisering. AI-modeller, spesielt CNNs som bruker overføringslæring, vil bli trent på forhåndsbehandlede bilder for klassifisering og alvorlighetspoengsetting. Modellytelse vil bli evaluert ved bruk av mål som nøyaktighet, presisjon, tilbakekalling, F1-poengsum og AUC-ROC sammenlignet med mål rapportert av ekspert trikologer for å validere nøyaktighet og pålitelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert klinisk og trikoskopisk med androgenetisk alopéci av begge kjønn og tilsynelatende friske kontroller.

Beskrivelse

for pasientgruppen:

  • Inklusjonskriterier:

    1. Pasienter med mannlig eller kvinnelig mønsterhårtap diagnostisert klinisk eller mistenkt klinisk og bekreftet trikoskopisk
    2. Alder ved sykdomsdebut 12-50 år
    3. Begge kjønn
    4. Alle grader av androgenetisk alopeci
    5. Alle varigheter av androgenetisk alopeci
    6. Alle hudtyper
  • Eksklusjonskriterier ved klinisk og trikoskopisk undersøkelse:

    1. Pasienter med flekkvis hårtap eller kun telogen effluvium.
    2. Pasienter med arrdannende alopeci eller diffus alopecia areata
    3. Pasienter med inflammatoriske hodebunnslidelser (psoriasis, seborroisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i mønsterfordeling)
    4. Manglende pasientsamarbeid.

for kontrollgruppen: tilsynelatende friske deltakere som ikke lider av følgende: AGA, flekkvis hårtap, arrdannende alopeci, diffus alopecia areata, inflammatoriske hodebunnslidelser (psoriasis, seborroisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i mønsterfordeling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
androgenetisk alopecia

Pasienter diagnostisert klinisk og trikoskopisk med androgenetisk alopeci hos begge kjønn. Diagnosen AGA krever oppfyllelse av det primære kriteriet, pluss ett eller flere av de sekundære kriteriene, og fravær av eksklusjonskriterier:

  • Primært kriterium Heterogenitet i hårskjefetykkelse på frontal- og/eller isseskalpen, definert som andel hår < 0,06 mm (inkludert mellomtykke, tynne og dunhår) ≥20%.
  • Sekundære kriterier

    1. Andel enkelt hårfolikkelenhet på frontal- og/eller isseskalpen ≥30%.
    2. Andel dunhår på frontal- og/eller isseskalpen >10%.
    3. Det er minst to andre dermatoskopiske tegn: brun peripilært tegn, gule prikker, hvite prikker, skallehonningkakepigmentering
  • Eksklusjonskriterier Svarte prikker, brukne hår, utropstegnhår
normale kontroller

tilsynelatende normale deltakere som ikke lider av følgende:

  1. androgenetisk alopecia
  2. flekkvis hårtap
  3. cicatriciell alopecia eller diffus alopecia areata
  4. inflammatoriske hodebunnslidelser (psoriasis, seborroisk dermatitt, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopecia i et mønsterfordeling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av diagnostisk evne til KI ved AGA
Tidsramme: 1 år
Vurder nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi av de trente AI-modellene i å skille mellom AGA-rammede og ikke-AGA-rammede personer ved bruk av deres makroskopiske og trikoskopiske bilder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av alvorlighetsgrad av androgenetisk alopecia ved hjelp av AI
Tidsramme: 1 år

Vurder nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi av de trente KI-modellene i vurdering av alvorlighetsgraden av androgenetisk alopéci med hensyn til:

  1. Klinisk klassifisering (Sinclair-skalaen for kvinnelig mønsterhåravfall og Hamilton-Norwood-skalaen for mannlig mønsterhåravfall)
  2. Trichoskopiske parametere: gjennomsnittlig hårtykkelse (i mikrometer, ved bruk av planimetrisk analyse), hårtetthet (frekvens per cm²), andel terminalhår, andel vellushår, antall hår per follikulær enhet, tilstedeværelse av brunt peripilært tegn, gule prikker og pigmentering av hodebunnen i honningkake-mønster.
1 år
forenkling av AI-vurdering ved bruk av makroskopiske bilder
Tidsramme: 1 år
For å sammenligne modellens diagnostiske nøyaktighet ved bruk av makroskopiske bilder alene versus trikoskopiske bilder alene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

relevante deltakerdata skal gis til forskere som ber om dem på rimelig grunnlag

IPD-delingstidsramme

fra 2027 på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

tilgang vil bli gitt til anonymiserte data inkludert alle studierparametere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere