- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07294313
Aprovechamiento de la Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de la Alopecia Androgenética: Un Estudio de Entrenamiento y Validación.
Aprovechando la Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de la Alopecia Androgenética: Un Estudio de Entrenamiento y Validación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tenemos la intención de desarrollar y validar modelos de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) en el diagnóstico de la pérdida de cabello de patrón masculino y femenino, y la evaluación de su gravedad basada en imágenes clínicas y tricoscópicas utilizando dermatoscopios portátiles ampliamente disponibles y accesibles.
El diagnóstico convencional de la alopecia androgenética (AGA) y la evaluación de su gravedad son tareas tediosas y que consumen mucho tiempo, propensas a errores humanos. Estos desafíos pueden abordarse utilizando inteligencia artificial (IA), específicamente aprovechando aplicaciones de aprendizaje automático y redes neuronales artificiales para mejorar la precisión diagnóstica de los sistemas de clasificación de enfermedades del cuero cabelludo mediante análisis de imágenes dermatoscópicas. La evaluación asistida por computadora de microfotografías capilares se intentó durante décadas, pero enfrentó muchos obstáculos técnicos antes del inicio del aprendizaje profundo y las redes neuronales; y el software disponible actualmente genera resultados inexactos en comparación con el conteo visual. Se necesitan métodos de análisis más precisos para la imagen tricoscópica, utilizando modelos de reconocimiento de imágenes de aprendizaje profundo entrenados con un gran conjunto de datos de imágenes. En los últimos años se han desarrollado varios modelos de aprendizaje profundo utilizando videodermoscopia que lograron una clasificación confiable de la densidad, el grosor y la gravedad del cabello, pero aún están limitados por pequeños conjuntos de datos de entrenamiento no inclusivos, la necesidad de afeitar el cabello y la falta de informes detallados. Además, según nuestro conocimiento, todos los modelos anteriores dependen de la adquisición de imágenes de costosos dispositivos de videodermoscopia independientes que carecen de disponibilidad generalizada, en lugar de dermatoscopios portátiles que están comúnmente disponibles.
El estudio incluirá a 400 participantes (200 controles sanos y 200 pacientes con AGA). Los controles se someterán a historial y exámenes tricoscópicos para excluir trastornos capilares. El examen tricoscópico se realizará utilizando un dermatoscopio portátil (CuTechs DS175) con un separador de campo especializado. Se evaluará la gravedad de la enfermedad en los pacientes utilizando escalas específicas por género. Ambos grupos tendrán imágenes digitales y tricoscópicas estandarizadas tomadas para su análisis. Las imágenes se utilizarán para contar y clasificar manualmente los cabellos, evaluar las unidades foliculares e identificar signos dermatoscópicos. Una base de datos estructurada almacenará todos los datos y vinculará los datos clínicos y de imágenes para apoyar el diagnóstico objetivo. Los modelos de IA, en particular las CNN que utilizan aprendizaje por transferencia, se entrenarán en imágenes preprocesadas para la clasificación y la puntuación de gravedad. El rendimiento del modelo se evaluará utilizando métricas como precisión, exactitud, exhaustividad, puntuación F1 y AUC-ROC en comparación con las métricas reportadas por tricólogos expertos para validar la exactitud y la fiabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noura Nour, MSc, MBBch
- Número de teléfono: 00201271451744
- Correo electrónico: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mourad, MD
- Número de teléfono: 00201021534245
- Correo electrónico: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
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Contacto:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Número de teléfono: 00201271451744
- Correo electrónico: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
para el grupo de pacientes:
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alopecia androgenética masculina o femenina diagnosticada clínicamente o sospechada clínicamente y confirmada tricoscópicamente
- Edad de inicio de la enfermedad: 12-50 años
- Ambos géneros
- Cualquier grado de alopecia androgenética
- Cualquier duración de alopecia androgenética
- Cualquier tipo de piel
Criterios de exclusión mediante examen clínico y tricoscópico:
- Pacientes con pérdida de cabello en parches o solo efluvio telógeno.
- Pacientes con alopecia cicatricial o alopecia areata difusa
- Pacientes con trastornos inflamatorios del cuero cabelludo (psoriasis, dermatitis seborreica, liquen plano pilar y alopecia fibrosante frontal en distribución de patrón)
- Falta de cooperación del paciente.
para el grupo de control: participantes aparentemente sanos que no padecen lo siguiente: AGA, pérdida de cabello en parches, alopecia cicatricial, alopecia areata difusa, trastornos inflamatorios del cuero cabelludo (psoriasis, dermatitis seborreica, liquen plano pilar y alopecia fibrosante frontal en distribución de patrón).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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alopecia androgénica
Pacientes diagnosticados clínicamente y tricoscópicamente con alopecia androgénica de ambos sexos. El diagnóstico de AGA requiere el cumplimiento del criterio principal, más uno o más de los criterios secundarios, y la ausencia de criterios de exclusión:
|
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controles normales
participantes aparentemente normales que no padecen lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la capacidad diagnóstica de la IA en AGA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la precisión, sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de los modelos de IA entrenados en la diferenciación de sujetos afectados por AGA de sujetos no afectados por AGA utilizando sus imágenes macroscópicas y tricoscópicas.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la gravedad de la alopecia androgenética mediante IA
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la precisión, sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de los modelos de IA entrenados en la evaluación de la gravedad de la alopecia androgenética en cuanto a:
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1 año
|
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facilitación de la evaluación mediante IA utilizando imágenes macroscópicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para comparar la precisión diagnóstica del modelo utilizando únicamente las imágenes macroscópicas frente a las imágenes tricoscópicas
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
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- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-192-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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