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Aprovechamiento de la Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de la Alopecia Androgenética: Un Estudio de Entrenamiento y Validación.

19 de marzo de 2026 actualizado por: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Aprovechando la Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de la Alopecia Androgenética: Un Estudio de Entrenamiento y Validación.

El objetivo de este estudio es desarrollar y validar modelos de aprendizaje profundo en el diagnóstico de la alopecia de patrón masculino y femenino, y la evaluación de su gravedad basada en imágenes clínicas y tricoscópicas mediante dermatoscopia portátil y datos administrativos (edad y sexo).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Tenemos la intención de desarrollar y validar modelos de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) en el diagnóstico de la pérdida de cabello de patrón masculino y femenino, y la evaluación de su gravedad basada en imágenes clínicas y tricoscópicas utilizando dermatoscopios portátiles ampliamente disponibles y accesibles.

El diagnóstico convencional de la alopecia androgenética (AGA) y la evaluación de su gravedad son tareas tediosas y que consumen mucho tiempo, propensas a errores humanos. Estos desafíos pueden abordarse utilizando inteligencia artificial (IA), específicamente aprovechando aplicaciones de aprendizaje automático y redes neuronales artificiales para mejorar la precisión diagnóstica de los sistemas de clasificación de enfermedades del cuero cabelludo mediante análisis de imágenes dermatoscópicas. La evaluación asistida por computadora de microfotografías capilares se intentó durante décadas, pero enfrentó muchos obstáculos técnicos antes del inicio del aprendizaje profundo y las redes neuronales; y el software disponible actualmente genera resultados inexactos en comparación con el conteo visual. Se necesitan métodos de análisis más precisos para la imagen tricoscópica, utilizando modelos de reconocimiento de imágenes de aprendizaje profundo entrenados con un gran conjunto de datos de imágenes. En los últimos años se han desarrollado varios modelos de aprendizaje profundo utilizando videodermoscopia que lograron una clasificación confiable de la densidad, el grosor y la gravedad del cabello, pero aún están limitados por pequeños conjuntos de datos de entrenamiento no inclusivos, la necesidad de afeitar el cabello y la falta de informes detallados. Además, según nuestro conocimiento, todos los modelos anteriores dependen de la adquisición de imágenes de costosos dispositivos de videodermoscopia independientes que carecen de disponibilidad generalizada, en lugar de dermatoscopios portátiles que están comúnmente disponibles.

El estudio incluirá a 400 participantes (200 controles sanos y 200 pacientes con AGA). Los controles se someterán a historial y exámenes tricoscópicos para excluir trastornos capilares. El examen tricoscópico se realizará utilizando un dermatoscopio portátil (CuTechs DS175) con un separador de campo especializado. Se evaluará la gravedad de la enfermedad en los pacientes utilizando escalas específicas por género. Ambos grupos tendrán imágenes digitales y tricoscópicas estandarizadas tomadas para su análisis. Las imágenes se utilizarán para contar y clasificar manualmente los cabellos, evaluar las unidades foliculares e identificar signos dermatoscópicos. Una base de datos estructurada almacenará todos los datos y vinculará los datos clínicos y de imágenes para apoyar el diagnóstico objetivo. Los modelos de IA, en particular las CNN que utilizan aprendizaje por transferencia, se entrenarán en imágenes preprocesadas para la clasificación y la puntuación de gravedad. El rendimiento del modelo se evaluará utilizando métricas como precisión, exactitud, exhaustividad, puntuación F1 y AUC-ROC en comparación con las métricas reportadas por tricólogos expertos para validar la exactitud y la fiabilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11553

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados clínicamente y tricoscópicamente con alopecia androgenética de ambos géneros y controles aparentemente sanos.

Descripción

para el grupo de pacientes:

  • Criterios de inclusión:

    1. Pacientes con alopecia androgenética masculina o femenina diagnosticada clínicamente o sospechada clínicamente y confirmada tricoscópicamente
    2. Edad de inicio de la enfermedad: 12-50 años
    3. Ambos géneros
    4. Cualquier grado de alopecia androgenética
    5. Cualquier duración de alopecia androgenética
    6. Cualquier tipo de piel
  • Criterios de exclusión mediante examen clínico y tricoscópico:

    1. Pacientes con pérdida de cabello en parches o solo efluvio telógeno.
    2. Pacientes con alopecia cicatricial o alopecia areata difusa
    3. Pacientes con trastornos inflamatorios del cuero cabelludo (psoriasis, dermatitis seborreica, liquen plano pilar y alopecia fibrosante frontal en distribución de patrón)
    4. Falta de cooperación del paciente.

para el grupo de control: participantes aparentemente sanos que no padecen lo siguiente: AGA, pérdida de cabello en parches, alopecia cicatricial, alopecia areata difusa, trastornos inflamatorios del cuero cabelludo (psoriasis, dermatitis seborreica, liquen plano pilar y alopecia fibrosante frontal en distribución de patrón).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
alopecia androgénica

Pacientes diagnosticados clínicamente y tricoscópicamente con alopecia androgénica de ambos sexos. El diagnóstico de AGA requiere el cumplimiento del criterio principal, más uno o más de los criterios secundarios, y la ausencia de criterios de exclusión:

  • Criterio principal: Heterogeneidad del grosor del tallo piloso en el cuero cabelludo frontal y/o vértex, definida como proporción de pelos < 0,06 mm (incluyendo pelos intermedios, finos y vellosos) ≥20%.
  • Criterios secundarios

    1. Proporción de unidades foliculares de pelo único en el cuero cabelludo frontal y/o vértex ≥30%.
    2. Proporción de pelos vellosos en el cuero cabelludo frontal y/o vértex >10%.
    3. Presencia de al menos otros dos signos dermatoscópicos: signo peripilar marrón, puntos amarillos, puntos blancos, pigmentación en panal del cuero cabelludo
  • Criterios de exclusión: Puntos negros, pelos rotos, pelos en signo de admiración
controles normales

participantes aparentemente normales que no padecen lo siguiente:

  1. alopecia androgenética
  2. pérdida de cabello en parches
  3. alopecia cicatricial o alopecia areata difusa
  4. trastornos inflamatorios del cuero cabelludo (psoriasis, dermatitis seborreica, liquen plano pilar y alopecia fibrosante frontal en un patrón de distribución)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la capacidad diagnóstica de la IA en AGA
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la precisión, sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de los modelos de IA entrenados en la diferenciación de sujetos afectados por AGA de sujetos no afectados por AGA utilizando sus imágenes macroscópicas y tricoscópicas.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la gravedad de la alopecia androgenética mediante IA
Periodo de tiempo: 1 año

Evaluar la precisión, sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de los modelos de IA entrenados en la evaluación de la gravedad de la alopecia androgenética en cuanto a:

  1. Clasificación clínica (escala de Sinclair para la calvicie de patrón femenino y escala de Hamilton-Norwood para la calvicie de patrón masculino)
  2. Parámetros tricoscópicos: grosor medio del cabello (en micrómetros, mediante análisis planimétrico), densidad capilar (frecuencia por cm²), proporción de cabellos terminales, proporción de cabellos vellosos, número de cabellos por unidad folicular, presencia de signo peripilar marrón, puntos amarillos y pigmentación en panal del cuero cabelludo.
1 año
facilitación de la evaluación mediante IA utilizando imágenes macroscópicas
Periodo de tiempo: 1 año
Para comparar la precisión diagnóstica del modelo utilizando únicamente las imágenes macroscópicas frente a las imágenes tricoscópicas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

los datos relevantes de los participantes se proporcionarán a los investigadores que los soliciten con una base razonable

Marco de tiempo para compartir IPD

desde 2027 indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

se proporcionará acceso a datos anonimizados que incluyen todos los parámetros del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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