- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07294313
Mesterséges intelligencia alkalmazása az androgenetikus alopecia diagnosztizálásában: Egy képzési és validációs tanulmány.
A mesterséges intelligencia alkalmazása az androgenetikus alopecia diagnosztizálásában: Egy képzési és validációs tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az a szándékunk, hogy mesterséges intelligencia (AI) és gépi tanulás (ML) modelleket fejlesszünk ki és validáljunk a férfi és női mintás hajhullás diagnosztizálására, valamint a súlyosságának értékelésére klinikai és trichoszkópos képek alapján, széles körben elérhető és hozzáférhető kézi dermoszkópok felhasználásával.
A hagyományos androgenetikus alopecia (AGA) diagnózis és a súlyosság értékelése fárasztó és időigényes feladatok, amelyek hajlamosak az emberi hibákra. Ezeket a kihívásokat kezelhetjük a mesterséges intelligencia (AI) segítségével, nevezetesen a gépi tanulás és a mesterséges neurális hálózatok alkalmazásait kihasználva a fejbőrbetegségek osztályozási rendszereinek diagnosztikai pontosságának javítására dermoszkópos képvizsgálaton keresztül. A haj mikrofényképeinek számítógéppel segített értékelését évtizedek óta próbálják, de számos technikai akadályba ütközött a mélytanulás és a neurális hálózatok megjelenése előtt; és a jelenleg elérhető szoftverek pontatlan eredményeket generálnak a vizuális számláláshoz képest. Pontosabb elemzési módszerekre van szükség a trichoszkópos képalkotáshoz, amelyek nagy képadatbázissal kiképzett mélytanulásos képfelismerő modelleket használnak. Az elmúlt években számos mélytanulási modellt fejlesztettek ki videodermoszkópia felhasználásával, amelyek megbízható hajsűrűséget, vastagságot és súlyossági osztályozást értek el, de továbbra is korlátozottak a kis, nem átfogó képzési adathalmazok, a hajnyírás szükségessége és a részletes jelentéskészítés hiánya miatt. Továbbá, tudomásunk szerint minden korábbi modell drága, önálló videodermoszkópiai eszközökről történő képfelvételtől függ, amelyek nem széles körben elérhetőek, és nem a gyakran elérhető kézi dermoszkópoktól.
A tanulmány 400 résztvevőt fog felvenni (200 egészséges kontroll és 200 AGA beteg). A kontrollok anamnézist és trichoszkópos vizsgálatokat végeznek a hajbetegségek kizárására. A trichoszkópos vizsgálat egy kézi dermoszkóppal (CuTechs DS175) történik egy speciális mezőtérítővel. A betegeknél a betegség súlyosságát nem-specifikus skálákkal értékelik. Mindkét csoportnál standardizált digitális és trichoszkópos képeket készítenek elemzésre. A képeket arra használják, hogy manuálisan megszámolják és osztályozzák a hajszálakat, értékeljék a tüszőegységeket, és azonosítsák a dermoszkópos jeleket. Egy strukturált adatbázis tárolja az összes adatot és összekapcsolja a klinikai és képadatait, hogy támogassa az objektív diagnózist. AI modelleket, különösen transzfer tanulást használó CNN-eket, előfeldolgozott képeken képeznek ki osztályozásra és súlyossági pontozásra. A modell teljesítményét olyan metrikákkal értékelik, mint a pontosság, precizitás, visszahívás, F1-pontszám és AUC-ROC, amelyeket szakértő trichológusok által jelentett metrikákkal hasonlítanak össze a pontosság és megbízhatóság validálására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefonszám: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Mourad, MD
- Telefonszám: 00201021534245
- E-mail: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefonszám: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
a betegcsoport számára:
Bevonási kritériumok:
- Klinikailag vagy klinikailag gyanúsított és trikoszkópiával igazolt férfi vagy női típusú hajhullással rendelkező betegek
- A betegség kezdetének életkora 12-50 év
- Mindkét nem
- Androgenetikus alopecia bármely fokozata
- Androgenetikus alopecia bármely időtartama
- Bármilyen bőrtípus
Kizárási kritériumok klinikai és trikoszkópos vizsgálat alapján:
- Csak foltos hajhullással vagy telogen effluviummal rendelkező betegek.
- Cicatricialis alopeciával vagy diffúz alopecia areatával rendelkező betegek
- Gyulladásos fejbőrbetegségekkel rendelkező betegek (psoriasis, seborrhoeás dermatitis, lichen planopilaris és frontális fibrosing alopecia mintázatos eloszlásban)
- Betegegyüttműködés hiánya.
a kontrollcsoport számára: látszólag egészséges résztvevők, akik nem szenvednek a következőktől: AGA, foltos hajhullás, cicatricialis alopecia, diffúz alopecia areata, gyulladásos fejbőrbetegségek (psoriasis, seborrhoeás dermatitis, lichen planopilaris és frontális fibrosing alopecia mintázatos eloszlásban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
androgenetikus alopecia
Androgenetikus alopeciával klinikailag és trichoszkóposan diagnosztizált páciensek mindkét nem esetében. Az AGA diagnózisához teljesíteni kell az elsődleges kritériumot, valamint egy vagy több másodlagos kritériumot, és hiányozniuk kell a kizárási kritériumoknak:
|
|
normál kontrollok
látszólag normális résztvevők, akik nem szenvednek a következőktől:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az AI diagnosztikai képességének felmérése az AGA-ban
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a kiképzett MI-modellek pontosságát, érzékenységét, specifikusságát és pozitív prediktív értékét abban, hogy makroszkópos és trichoszkópos képek alapján megkülönböztessék az AGA által érintett személyeket az AGA által nem érintett személyektől.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az androgenetikus alopecia súlyosságának értékelése mesterséges intelligenciával
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a kiképzett AI-modellek pontosságát, érzékenységét, specifikusságát és pozitív prediktív értékét az androgenetikus alopecia súlyosságának értékelésében vonatkozóan a következőkre:
|
1 év
|
|
az AI-értékelés megkönnyítése makroszkópos képek felhasználásával
Időkeret: 1 év
|
A modell diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a makroszkópos és a trikoszkópos képek önmagukban történő felhasználásával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-192-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .