Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia alkalmazása az androgenetikus alopecia diagnosztizálásában: Egy képzési és validációs tanulmány.

2026. március 19. frissítette: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

A mesterséges intelligencia alkalmazása az androgenetikus alopecia diagnosztizálásában: Egy képzési és validációs tanulmány.

A tanulmány célja, hogy mélytanulási modelleket fejlesszen ki és validáljon a férfi és női mintás hajhullás diagnosztizálására, valamint annak súlyosságának felmérésére klinikai és trichoszkópos képek alapján kézi dermoszkópiával és adminisztratív adatok (életkor és nem) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az a szándékunk, hogy mesterséges intelligencia (AI) és gépi tanulás (ML) modelleket fejlesszünk ki és validáljunk a férfi és női mintás hajhullás diagnosztizálására, valamint a súlyosságának értékelésére klinikai és trichoszkópos képek alapján, széles körben elérhető és hozzáférhető kézi dermoszkópok felhasználásával.

A hagyományos androgenetikus alopecia (AGA) diagnózis és a súlyosság értékelése fárasztó és időigényes feladatok, amelyek hajlamosak az emberi hibákra. Ezeket a kihívásokat kezelhetjük a mesterséges intelligencia (AI) segítségével, nevezetesen a gépi tanulás és a mesterséges neurális hálózatok alkalmazásait kihasználva a fejbőrbetegségek osztályozási rendszereinek diagnosztikai pontosságának javítására dermoszkópos képvizsgálaton keresztül. A haj mikrofényképeinek számítógéppel segített értékelését évtizedek óta próbálják, de számos technikai akadályba ütközött a mélytanulás és a neurális hálózatok megjelenése előtt; és a jelenleg elérhető szoftverek pontatlan eredményeket generálnak a vizuális számláláshoz képest. Pontosabb elemzési módszerekre van szükség a trichoszkópos képalkotáshoz, amelyek nagy képadatbázissal kiképzett mélytanulásos képfelismerő modelleket használnak. Az elmúlt években számos mélytanulási modellt fejlesztettek ki videodermoszkópia felhasználásával, amelyek megbízható hajsűrűséget, vastagságot és súlyossági osztályozást értek el, de továbbra is korlátozottak a kis, nem átfogó képzési adathalmazok, a hajnyírás szükségessége és a részletes jelentéskészítés hiánya miatt. Továbbá, tudomásunk szerint minden korábbi modell drága, önálló videodermoszkópiai eszközökről történő képfelvételtől függ, amelyek nem széles körben elérhetőek, és nem a gyakran elérhető kézi dermoszkópoktól.

A tanulmány 400 résztvevőt fog felvenni (200 egészséges kontroll és 200 AGA beteg). A kontrollok anamnézist és trichoszkópos vizsgálatokat végeznek a hajbetegségek kizárására. A trichoszkópos vizsgálat egy kézi dermoszkóppal (CuTechs DS175) történik egy speciális mezőtérítővel. A betegeknél a betegség súlyosságát nem-specifikus skálákkal értékelik. Mindkét csoportnál standardizált digitális és trichoszkópos képeket készítenek elemzésre. A képeket arra használják, hogy manuálisan megszámolják és osztályozzák a hajszálakat, értékeljék a tüszőegységeket, és azonosítsák a dermoszkópos jeleket. Egy strukturált adatbázis tárolja az összes adatot és összekapcsolja a klinikai és képadatait, hogy támogassa az objektív diagnózist. AI modelleket, különösen transzfer tanulást használó CNN-eket, előfeldolgozott képeken képeznek ki osztályozásra és súlyossági pontozásra. A modell teljesítményét olyan metrikákkal értékelik, mint a pontosság, precizitás, visszahívás, F1-pontszám és AUC-ROC, amelyeket szakértő trichológusok által jelentett metrikákkal hasonlítanak össze a pontosság és megbízhatóság validálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag és trichoszkópiásan androgén alopecia diagnózisú, mindkét nem betegei és látszólag egészséges kontrollcsoport.

Leírás

a betegcsoport számára:

  • Bevonási kritériumok:

    1. Klinikailag vagy klinikailag gyanúsított és trikoszkópiával igazolt férfi vagy női típusú hajhullással rendelkező betegek
    2. A betegség kezdetének életkora 12-50 év
    3. Mindkét nem
    4. Androgenetikus alopecia bármely fokozata
    5. Androgenetikus alopecia bármely időtartama
    6. Bármilyen bőrtípus
  • Kizárási kritériumok klinikai és trikoszkópos vizsgálat alapján:

    1. Csak foltos hajhullással vagy telogen effluviummal rendelkező betegek.
    2. Cicatricialis alopeciával vagy diffúz alopecia areatával rendelkező betegek
    3. Gyulladásos fejbőrbetegségekkel rendelkező betegek (psoriasis, seborrhoeás dermatitis, lichen planopilaris és frontális fibrosing alopecia mintázatos eloszlásban)
    4. Betegegyüttműködés hiánya.

a kontrollcsoport számára: látszólag egészséges résztvevők, akik nem szenvednek a következőktől: AGA, foltos hajhullás, cicatricialis alopecia, diffúz alopecia areata, gyulladásos fejbőrbetegségek (psoriasis, seborrhoeás dermatitis, lichen planopilaris és frontális fibrosing alopecia mintázatos eloszlásban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
androgenetikus alopecia

Androgenetikus alopeciával klinikailag és trichoszkóposan diagnosztizált páciensek mindkét nem esetében. Az AGA diagnózisához teljesíteni kell az elsődleges kritériumot, valamint egy vagy több másodlagos kritériumot, és hiányozniuk kell a kizárási kritériumoknak:

  • Elsődleges kritérium A hajszálvastagság heterogenitása a homlok és/vagy fejtető bőrén, amelyet a < 0,06 mm vastag hajak (köztes, vékony és vellus hajak) aránya ≥20% definiál.
  • Másodlagos kritériumok

    1. A homlok és/vagy fejtető bőrén lévő egyhajszálas folliculus egységek aránya ≥30%.
    2. A homlok és/vagy fejtető bőrén lévő vellus hajak aránya >10%.
    3. Legalább két további dermatoszkópos jel jelen van: barna peripiláris jel, sárga pontok, fehér pontok, fejbőr méhsejt pigmentáció
  • Kizárási kritériumok Fekete pontok, törött hajszálak, felkiáltójel-hajszálak
normál kontrollok

látszólag normális résztvevők, akik nem szenvednek a következőktől:

  1. androgenetikus alopecia
  2. foltos hajhullás
  3. hegesedő alopecia vagy diffúz alopecia areata
  4. gyulladásos fejbőrbetegségek (psoriasis, szeborrheás dermatitis, lichen planopilaris és frontális fibrosing alopecia mintázatú eloszlásban)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az AI diagnosztikai képességének felmérése az AGA-ban
Időkeret: 1 év
Értékelje a kiképzett MI-modellek pontosságát, érzékenységét, specifikusságát és pozitív prediktív értékét abban, hogy makroszkópos és trichoszkópos képek alapján megkülönböztessék az AGA által érintett személyeket az AGA által nem érintett személyektől.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az androgenetikus alopecia súlyosságának értékelése mesterséges intelligenciával
Időkeret: 1 év

Értékelje a kiképzett AI-modellek pontosságát, érzékenységét, specifikusságát és pozitív prediktív értékét az androgenetikus alopecia súlyosságának értékelésében vonatkozóan a következőkre:

  1. Klinikai osztályozás (a női kopaszodás Sinclair-skálája és a férfi kopaszodás Hamilton-Norwood-skálája)
  2. Trikoszkópos paraméterek: átlagos hajvastagság (mikrométerben, planimetriás elemzéssel), hajsűrűség (gyakoriság cm²-enként), terminális hajak aránya, vellusz hajak aránya, hajszám folikuláris egységenként, a barna peripiláris jel, sárga pontok és a fejbőr méhsejt pigmentációjának jelenléte.
1 év
az AI-értékelés megkönnyítése makroszkópos képek felhasználásával
Időkeret: 1 év
A modell diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a makroszkópos és a trikoszkópos képek önmagukban történő felhasználásával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a releváns résztvevői adatokat meg kell adni azoknak a kutatóknak, akik indokolt kérésre kérik őket

IPD megosztási időkeret

2027-től határozatlan ideig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

hozzáférés biztosítva lesz a deidentifikált adatokhoz, beleértve az összes tanulmányi paramétert

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel