Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het benutten van kunstmatige intelligentie voor het diagnosticeren van androgenetische alopecia: een trainings- en validatiestudie.

19 maart 2026 bijgewerkt door: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Artificiële Intelligentie benutten voor het diagnosticeren van Androgenetische Alopecia: Een trainings- en validatiestudie.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van deep learning-modellen voor de diagnose van mannelijke en vrouwelijke kaalheid volgens het patroon, en de beoordeling van de ernst ervan op basis van klinische en trichoscopische beelden verkregen met handdermoscopie en administratieve gegevens (leeftijd en geslacht).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

We hebben de intentie om kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML) modellen te ontwikkelen en te valideren voor de diagnose van mannelijke en vrouwelijke kaalheid volgens het patroon, en voor de beoordeling van de ernst ervan op basis van klinische en trichoscopische beelden met behulp van breed beschikbare en toegankelijke handdermoscopen.

Conventionele diagnose en ernstbeoordeling van androgenetische alopecia (AGA) zijn vervelende en tijdrovende taken die gevoelig zijn voor menselijke fouten. Deze uitdagingen kunnen worden aangepakt met behulp van kunstmatige intelligentie (AI), namelijk door toepassingen van machine learning en kunstmatige neurale netwerken te benutten om de diagnostische nauwkeurigheid van hoofdhuidaandoeningen classificatiesystemen te verbeteren via dermoscopische beeldanalyse. Computergestuurde beoordeling van haarmicrofoto's is decennialang geprobeerd, maar stuitte op veel technische hindernissen vóór de opkomst van deep learning en neurale netwerken; en momenteel beschikbare software genereert onnauwkeurige resultaten in vergelijking met visuele telling. Er zijn nauwkeurigere analysemethoden nodig voor trichoscopische beeldvorming, gebruikmakend van deep learning beeldherkenningsmodellen die getraind zijn met een grote beelddataset. Een aantal deep learning modellen is de afgelopen jaren ontwikkeld met videodermoscopie die betrouwbare haardichtheid, dikte en ernstclassificatie bereikten, maar blijven beperkt door kleine niet-inclusieve trainingsdatasets, de noodzaak van haarscheren en het ontbreken van gedetailleerde rapportage. Bovendien zijn, voor zover wij weten, alle eerdere modellen afhankelijk van beeldacquisitie van dure standalone videodermoscopie-apparaten die niet breed beschikbaar zijn, in plaats van handdermoscopen die algemeen beschikbaar zijn.

De studie zal 400 deelnemers inschrijven (200 gezonde controles en 200 AGA-patiënten). Controles ondergaan anamnese en trichoscopische onderzoeken om haaraandoeningen uit te sluiten. Trichoscopisch onderzoek zal worden uitgevoerd met een handdermoscoop (CuTechs DS175) met een gespecialiseerde veldspacer. Patiënten zullen worden beoordeeld op ziektegerelateerde ernst met behulp van geslachtsspecifieke schalen. Beide groepen zullen gestandaardiseerde digitale en trichoscopische beelden laten maken voor analyse. Beelden zullen worden gebruikt om handmatig haren te tellen en classificeren, follikeleenheden te beoordelen en dermoscopische tekenen te identificeren. Een gestructureerde database zal alle gegevens opslaan en klinische en beeldgegevens koppelen om objectieve diagnose te ondersteunen. AI-modellen, met name CNN's die transfer learning gebruiken, zullen worden getraind op voorbewerkte beelden voor classificatie en ernstscore. Modelprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van metrieken zoals nauwkeurigheid, precisie, recall, F1-score en AUC-ROC vergeleken met metrieken gerapporteerd door expert trichologen om nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beide geslachten die klinisch en trichoscopisch gediagnosticeerd zijn met androgenetische alopecia en ogenschijnlijk gezonde controles.

Beschrijving

voor de patiëntengroep:

  • Inclusiecriteria:

    1. Patiënten met mannelijk of vrouwelijk patroon haarverlies klinisch gediagnosticeerd of klinisch vermoed en trichoscopisch bevestigd
    2. Leeftijd bij ziektebegin 12-50 jaar
    3. Beide geslachten
    4. Elk stadium van androgenetische alopecia
    5. Elke duur van androgenetische alopecia
    6. Elk huidtype
  • Exclusiecriteria op basis van klinisch en trichoscopisch onderzoek:

    1. Patiënten met alleen pleksgewijs haarverlies of telogeen effluvium.
    2. Patiënten met cicatriciële alopecia of diffuse alopecia areata
    3. Patiënten met inflammatoire hoofdhuidaandoeningen (psoriasis, seborroïsch eczeem, lichen planopilaris en frontale fibroserende alopecia in een patroonverdeling)
    4. Gebrek aan patiëntsamenwerking.

voor de controlegroep: ogenschijnlijk gezonde deelnemers die niet lijden aan het volgende: AGA, pleksgewijs haarverlies, cicatriciële alopecia, diffuse alopecia areata, inflammatoire hoofdhuidaandoeningen (psoriasis, seborroïsch eczeem, lichen planopilaris en frontale fibroserende alopecia in een patroonverdeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
androgenetische alopecia

Patiënten die klinisch en trichoscopisch zijn gediagnosticeerd met androgenetische alopecia van beide geslachten. De diagnose AGA vereist het voldoen aan het primaire criterium, plus één of meer van de secundaire criteria, en de afwezigheid van uitsluitingscriteria:

  • Primair criterium: Heterogeniteit van haarschachtdikte op het frontale en/of vertex-scalp, gedefinieerd als een aandeel van haren < 0,06 mm (inclusief intermediaire, dunne en vellusharen) ≥20%.
  • Secundaire criteria

    1. Aandeel van enkele haarfolikel-eenheden op het frontale en/of vertex-scalp ≥30%.
    2. Aandeel van vellusharen op het frontale en/of vertex-scalp >10%.
    3. Er zijn minstens twee andere dermoscopische tekenen: bruin peripilair teken, gele punten, witte punten, honingraatpigmentatie van de hoofdhuid
  • Uitsluitingscriteria: Zwarte punten, gebroken haren, uitroepteken-haren
normale controles

schijnbaar normale deelnemers die niet lijden aan het volgende:

  1. androgenetische alopecia
  2. plaatselijk haarverlies
  3. cicatriciale alopecia of diffuse alopecia areata
  4. ontstekingsziekten van de hoofdhuid (psoriasis, seborroïsch eczeem, lichen planopilaris en frontale fibroserende alopecia in een patroonverdeling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de diagnostische capaciteit van AI bij AGA
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeel de nauwkeurigheid, sensitiviteit, specificiteit en positief voorspellende waarde van de getrainde AI-modellen bij het onderscheiden van AGA-aangetaste van niet-AGA-aangetaste proefpersonen met behulp van hun macroscopische en trichoscopische afbeeldingen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de ernst van androgenetische alopecia met behulp van AI
Tijdsspanne: 1 jaar

Beoordeel de nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde van de getrainde AI-modellen bij de beoordeling van de ernst van androgenetische alopecia met betrekking tot:

  1. Klinische classificatie (Sinclair-schaal voor vrouwelijk patroon haaruitval en de Hamilton-Norwood-schaal voor mannelijk patroon haaruitval)
  2. Trichoscopische parameters: gemiddelde haardikte (in micrometer, gebruikmakend van planimetrische analyse), haardichtheid (frequentie per cm2), aandeel terminale haren, aandeel vellusharen, aantal haren per folliculaire eenheid, aanwezigheid van bruin peripilair teken, gele stippen en honingraatpigmentatie van de hoofdhuid.
1 jaar
facilitering van AI-beoordeling met behulp van macroscopische beelden
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de diagnostische nauwkeurigheid van het model te vergelijken met behulp van de macroscopische versus trichoscopische afbeeldingen alleen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

relevante deelnemersgegevens worden verstrekt aan onderzoekers die hier op redelijke gronden om verzoeken

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 2027 onbepaald

IPD-toegangscriteria voor delen

toegang wordt verleend tot geanonimiseerde gegevens, inclusief alle studieparameters

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren