- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07294313
Het benutten van kunstmatige intelligentie voor het diagnosticeren van androgenetische alopecia: een trainings- en validatiestudie.
Artificiële Intelligentie benutten voor het diagnosticeren van Androgenetische Alopecia: Een trainings- en validatiestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben de intentie om kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML) modellen te ontwikkelen en te valideren voor de diagnose van mannelijke en vrouwelijke kaalheid volgens het patroon, en voor de beoordeling van de ernst ervan op basis van klinische en trichoscopische beelden met behulp van breed beschikbare en toegankelijke handdermoscopen.
Conventionele diagnose en ernstbeoordeling van androgenetische alopecia (AGA) zijn vervelende en tijdrovende taken die gevoelig zijn voor menselijke fouten. Deze uitdagingen kunnen worden aangepakt met behulp van kunstmatige intelligentie (AI), namelijk door toepassingen van machine learning en kunstmatige neurale netwerken te benutten om de diagnostische nauwkeurigheid van hoofdhuidaandoeningen classificatiesystemen te verbeteren via dermoscopische beeldanalyse. Computergestuurde beoordeling van haarmicrofoto's is decennialang geprobeerd, maar stuitte op veel technische hindernissen vóór de opkomst van deep learning en neurale netwerken; en momenteel beschikbare software genereert onnauwkeurige resultaten in vergelijking met visuele telling. Er zijn nauwkeurigere analysemethoden nodig voor trichoscopische beeldvorming, gebruikmakend van deep learning beeldherkenningsmodellen die getraind zijn met een grote beelddataset. Een aantal deep learning modellen is de afgelopen jaren ontwikkeld met videodermoscopie die betrouwbare haardichtheid, dikte en ernstclassificatie bereikten, maar blijven beperkt door kleine niet-inclusieve trainingsdatasets, de noodzaak van haarscheren en het ontbreken van gedetailleerde rapportage. Bovendien zijn, voor zover wij weten, alle eerdere modellen afhankelijk van beeldacquisitie van dure standalone videodermoscopie-apparaten die niet breed beschikbaar zijn, in plaats van handdermoscopen die algemeen beschikbaar zijn.
De studie zal 400 deelnemers inschrijven (200 gezonde controles en 200 AGA-patiënten). Controles ondergaan anamnese en trichoscopische onderzoeken om haaraandoeningen uit te sluiten. Trichoscopisch onderzoek zal worden uitgevoerd met een handdermoscoop (CuTechs DS175) met een gespecialiseerde veldspacer. Patiënten zullen worden beoordeeld op ziektegerelateerde ernst met behulp van geslachtsspecifieke schalen. Beide groepen zullen gestandaardiseerde digitale en trichoscopische beelden laten maken voor analyse. Beelden zullen worden gebruikt om handmatig haren te tellen en classificeren, follikeleenheden te beoordelen en dermoscopische tekenen te identificeren. Een gestructureerde database zal alle gegevens opslaan en klinische en beeldgegevens koppelen om objectieve diagnose te ondersteunen. AI-modellen, met name CNN's die transfer learning gebruiken, zullen worden getraind op voorbewerkte beelden voor classificatie en ernstscore. Modelprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van metrieken zoals nauwkeurigheid, precisie, recall, F1-score en AUC-ROC vergeleken met metrieken gerapporteerd door expert trichologen om nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te valideren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefoonnummer: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Mourad, MD
- Telefoonnummer: 00201021534245
- E-mail: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Contact:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefoonnummer: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
voor de patiëntengroep:
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mannelijk of vrouwelijk patroon haarverlies klinisch gediagnosticeerd of klinisch vermoed en trichoscopisch bevestigd
- Leeftijd bij ziektebegin 12-50 jaar
- Beide geslachten
- Elk stadium van androgenetische alopecia
- Elke duur van androgenetische alopecia
- Elk huidtype
Exclusiecriteria op basis van klinisch en trichoscopisch onderzoek:
- Patiënten met alleen pleksgewijs haarverlies of telogeen effluvium.
- Patiënten met cicatriciële alopecia of diffuse alopecia areata
- Patiënten met inflammatoire hoofdhuidaandoeningen (psoriasis, seborroïsch eczeem, lichen planopilaris en frontale fibroserende alopecia in een patroonverdeling)
- Gebrek aan patiëntsamenwerking.
voor de controlegroep: ogenschijnlijk gezonde deelnemers die niet lijden aan het volgende: AGA, pleksgewijs haarverlies, cicatriciële alopecia, diffuse alopecia areata, inflammatoire hoofdhuidaandoeningen (psoriasis, seborroïsch eczeem, lichen planopilaris en frontale fibroserende alopecia in een patroonverdeling).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
androgenetische alopecia
Patiënten die klinisch en trichoscopisch zijn gediagnosticeerd met androgenetische alopecia van beide geslachten. De diagnose AGA vereist het voldoen aan het primaire criterium, plus één of meer van de secundaire criteria, en de afwezigheid van uitsluitingscriteria:
|
|
normale controles
schijnbaar normale deelnemers die niet lijden aan het volgende:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de diagnostische capaciteit van AI bij AGA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel de nauwkeurigheid, sensitiviteit, specificiteit en positief voorspellende waarde van de getrainde AI-modellen bij het onderscheiden van AGA-aangetaste van niet-AGA-aangetaste proefpersonen met behulp van hun macroscopische en trichoscopische afbeeldingen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de ernst van androgenetische alopecia met behulp van AI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel de nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde van de getrainde AI-modellen bij de beoordeling van de ernst van androgenetische alopecia met betrekking tot:
|
1 jaar
|
|
facilitering van AI-beoordeling met behulp van macroscopische beelden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de diagnostische nauwkeurigheid van het model te vergelijken met behulp van de macroscopische versus trichoscopische afbeeldingen alleen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-192-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .