大腸癌手術における患者の不安、手術への準備、回復過程に対する術前バーチャルリアリティトレーニングの効果
大腸がん手術における患者の不安、手術準備、回復プロセスに対する術前バーチャルリアリティトレーニングの効果
本研究の目的は、大腸癌手術における患者の不安、手術への準備状態、回復過程に対する術前バーチャルリアリティトレーニングの効果を明らかにすることです。
研究仮説
大腸手術を受ける患者において：
H1 バーチャルリアリティを用いた術前トレーニングを受けた患者の快適度は、文書パンフレットによるトレーニングを受けた患者および対照群よりも高い。
H2 バーチャルリアリティ法を用いた術前教育を受けた患者の不安レベルは、文書パンフレットによる教育を受けた患者および対照群よりも低い。
H3 バーチャルリアリティ法を用いた術前教育を受けた患者の満足度は、文書パンフレットによる教育を受けた患者および対照群よりも低い。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Özkan Karadede, MsC
- 電話番号：+905067705766
- メール：ozkan.karadede@iuc.edu.tr
研究場所
-
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34090
- 募集
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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コンタクト：
- Özkan Karadede, Msc
- 電話番号：+905067705766
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
研究への参加に同意すること、トルコ語の読み書きができること、意識がありコミュニケーションが取れること。
除外基準:
精神疾患を有する者、不安障害と診断され不安のための薬を服用している者、活動性の吐き気、嘔吐、または頭痛を有する者、視覚または聴覚に問題を有する者、発作の既往歴を有する者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：仮想現実グループ
結腸直腸手術を受ける患者は、バーチャルリアリティグラスを使用して訓練されます。
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大腸手術を受ける患者は、バーチャルリアリティグラスを使用してトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(状態特性不安調査 I-II)
時間枠：24時間
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STAI Iは、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを測定します。 状態・特性不安目録（STAI II）は、個人が現在の状況や条件下で一般的にどのように感じるかを測定します。 目録項目は1から4の間で採点されます。目録で高いスコアは、その人が高いレベルの状態不安および特性不安を持っていることを示します。 目録で0から19点は不安なし、20-39点は軽度の不安、40-59点は中等度の不安、60-80点は重度の不安を示します。 |
24時間
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大腸癌手術準備度質問票（PCSQ）
時間枠：24時間
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この尺度は、手術に関する口頭および文書による情報提供が、個人の手術準備に役立つかどうかを判断します。
この尺度は、肯定的から否定的までの4段階のリッカート尺度です。
この尺度は合計24項目で構成されています。
尺度から得られるスコアの範囲は0から96です。
尺度の項目24は逆転採点されます。
尺度は、項目の合計スコアを計算して評価されます。
高いスコアは、高い準備レベルを示します。
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24時間
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Recovery Quality-40 Survey (QoR-40)
時間枠：24時間
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この尺度は合計40項目から構成されています。
5つのサブ尺度：感情状態、身体的快適さ、患者サポート、身体的独立性、および痛みを含みます。
この尺度は5段階のリッカート尺度であり、項目は1から5の尺度で採点されます。各サブ尺度のスコアを合計してサブ尺度の平均を求め、すべての項目を合計して総合調査スコアを算出します。
スコアが高いほど、手術後の患者の身体的および感情的な健康状態が期待されるレベル（良好な状態）にあることを示します。
スコアが低いほど、手術後の患者の健康状態が悪影響を受けていることを示します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾールレベル
時間枠：24時間
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コルチゾールは、一般的に「ストレスホルモン」として知られ、生命に不可欠です。
ストレスが発生すると、コルチゾールレベルは上昇します。
コルチゾールは、様々な刺激に応答して副腎皮質から分泌されます。
それは生物が環境に適応することを可能にします。
コルチゾールは、恒常性維持能力を高めることで、生物が危険に対して防御するのを助けます。
コルチゾールレベルは、指定された時間に採取した唾液サンプルを用いて測定されました。
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24時間
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ステップ数
時間枠：24時間
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患者の日々の身体活動を監視し、歩数を測定するために、歩数計付きリストバンドが使用されました。
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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