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El Efecto del Entrenamiento Preoperatorio con Realidad Virtual sobre la Ansiedad, la Preparación para la Cirugía y el Proceso de Recuperación de los Pacientes en Cirugía de Cáncer Colorrectal

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Ozkan Karadede, Istanbul University - Cerrahpasa

El Efecto del Entrenamiento Preoperatorio con Realidad Virtual en la Ansiedad, la Preparación para la Cirugía y el Proceso de Recuperación de Pacientes en Cirugía de Cáncer Colorrectal

El objetivo del estudio es determinar el efecto del entrenamiento preoperatorio con realidad virtual sobre la ansiedad, la preparación para la cirugía y el proceso de recuperación de los pacientes en cirugía de cáncer colorrectal.

Hipótesis de investigación

En pacientes sometidos a cirugía colorrectal:

H1 El nivel de confort de los pacientes que recibieron entrenamiento preoperatorio utilizando realidad virtual es mayor que el de los pacientes que recibieron entrenamiento mediante folletos escritos y el grupo de control.

H2 El nivel de ansiedad de los pacientes que recibieron educación preoperatoria utilizando el método de realidad virtual es menor que el de los pacientes que recibieron educación mediante folletos escritos y el grupo de control.

H3 El nivel de satisfacción de los pacientes que recibieron educación preoperatoria utilizando el método de realidad virtual es menor que el de los pacientes que recibieron educación mediante folletos escritos y el grupo de control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34090
        • Reclutamiento
        • İstanbul University-Cerrahpaşa
        • Contacto:
          • Özkan Karadede, Msc
          • Número de teléfono: +905067705766

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Acuerdo para participar en el estudio, Capacidad para leer y escribir en turco, Estar consciente y ser comunicativo.

Criterios de exclusión:

Aquellos con cualquier enfermedad psiquiátrica, Aquellos diagnosticados con un trastorno de ansiedad y que toman medicación para la ansiedad, Aquellos con náuseas, vómitos o dolor de cabeza activos, Aquellos con problemas de visión o audición, Aquellos con antecedentes de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de realidad virtual
Los pacientes sometidos a cirugía colorrectal serán entrenados utilizando gafas de realidad virtual.
Los pacientes sometidos a cirugía colorrectal serán entrenados utilizando gafas de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo I-II)
Periodo de tiempo: 24 horas

STAI I determina cómo se siente un individuo en un momento específico y bajo condiciones específicas. El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI II) determina cómo se sienten generalmente los individuos en su situación y condiciones actuales.

Los ítems del inventario se puntúan entre 1 y 4. Las puntuaciones altas en el inventario indican que la persona tiene altos niveles de ansiedad estado y rasgo. Las puntuaciones entre 0 y 19 en el inventario indican ausencia de ansiedad, 20-39 puntos indican ansiedad leve, 40-59 puntos indican ansiedad moderada y 60-80 puntos indican ansiedad grave.

24 horas
El Cuestionario de Preparación para la Cirugía del Cáncer Colorrectal (PCSQ)
Periodo de tiempo: 24 horas
La escala determina si la información verbal y escrita proporcionada sobre la cirugía prepara a los individuos para la intervención. La escala es una escala de Likert de 4 puntos que va de positivo a negativo. La escala consta de un total de 24 ítems. La puntuación que se puede obtener de la escala oscila entre 0 y 96. El ítem 24 de la escala se puntúa de forma inversa. La escala se evalúa calculando la puntuación total de los ítems. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de preparación.
24 horas
Cuestionario de Calidad de Recuperación-40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: 24 horas
La escala consta de un total de 40 ítems. Comprende cinco subescalas: estado emocional, comodidad física, apoyo al paciente, independencia física y dolor. La escala es una escala Likert de 5 puntos, y los ítems se puntúan en una escala de 1 a 5. Los promedios de las subescalas se obtienen sumando las puntuaciones de cada subescala, y la puntuación total de la encuesta se obtiene sumando todos los ítems. Una puntuación más alta indica que el bienestar físico y emocional de los pacientes está en el nivel esperado (buen estado) después de la cirugía. Una puntuación baja indica que el bienestar del paciente después de la cirugía se ha visto afectado negativamente.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Cortisol
Periodo de tiempo: 24 horas
El cortisol, comúnmente conocido como la "hormona del estrés", es esencial para la vida. Cuando se produce estrés, los niveles de cortisol aumentan. El cortisol es secretado por la corteza suprarrenal en respuesta a diversos estímulos. Permite al organismo adaptarse a su entorno. El cortisol ayuda al organismo a defenderse de los peligros mejorando su capacidad de homeostasis. Los niveles de cortisol se midieron utilizando muestras de saliva tomadas en momentos específicos.
24 horas
Número de Pasos
Periodo de tiempo: 24 horas
Se utilizó una pulsera podómetro para monitorizar las actividades físicas diarias del paciente y determinar el número de pasos dados.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-83045809-604.01-1017096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales desidentificados (IPD) recopilados en este estudio se compartirán con otros investigadores con fines científicos. Los datos que se compartirán incluirán características demográficas anonimizadas, medidas de resultado y variables utilizadas en los análisis, sin información que pueda identificar directa o indirectamente a los participantes individuales. Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados principales del estudio. El acceso a los datos se concederá tras una solicitud razonable, sujeta a la presentación de una propuesta científica por escrito y la confirmación del cumplimiento de los estándares éticos. Los datos se proporcionarán a través de una plataforma segura externa para compartir datos, y se incluirá un enlace al conjunto de datos en el registro de ClinicalTrials.gov cuando esté accesible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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