Preoperatiivisen virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutus ahdistukseen, leikkaukseen valmistautumiseen ja toipumisprosessiin paksusuolen syöpäleikkauksissa
Ennakkoharjoittelun vaikutus virtuaalitodellisuudella leikkauspelkoon, leikkausvalmiuteen ja toipumisprosessiin paksusuolen syöpäleikkauksessa
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää esioperaatioharjoittelun vaikutusta virtuaalitodellisuudella potilaiden ahdistukseen, leikkaukseen valmistautumiseen ja toipumisprosessiin paksusuolen syövän leikkauksessa.
Tutkimushypoteesit
Paksusuolen leikkausta tehtävissä potilaissa:
H1 Potilaiden mukavuustaso, jotka saivat esioperaatioharjoittelua virtuaalitodellisuutta käyttäen, on korkeampi kuin potilailla, jotka saivat harjoittelua kirjallisilla esitteillä ja kontrolliryhmällä.
H2. Potilaiden ahdistustaso, jotka saivat esioperaatiokoulutusta virtuaalitodellisuusmenetelmällä, on matalampi kuin potilailla, jotka saivat koulutusta kirjallisten esitteiden kautta ja kontrolliryhmällä.
H3 Potilaiden tyytyväisyystaso, jotka saivat esioperaatiokoulutusta virtuaalitodellisuusmenetelmällä, on matalampi kuin potilailla, jotka saivat koulutusta kirjallisten esitteiden kautta ja kontrolliryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özkan Karadede, MsC
- Puhelinnumero: +905067705766
- Sähköposti: ozkan.karadede@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34090
- Rekrytointi
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Özkan Karadede, Msc
- Puhelinnumero: +905067705766
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Sopimus osallistua tutkimukseen, Kyky lukea ja kirjoittaa turkiksi, Olla tajuissaan ja kommunikatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on mielenterveysongelmia, Ne, joille on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö ja jotka käyttävät ahdistukseen lääkitystä, Ne, joilla on aktiivista pahoinvointia, oksentelua tai päänsärkyä, Ne, joilla on näkö- tai kuulovaikeuksia, Ne, joilla on kohtaushistoriaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
Potilaat, joille tehdään paksusuolen leikkaus, koulutetaan käyttämään virtuaalitodellisuuslaseja.
|
Potilaat, joille tehdään paksusuolen leikkaus, koulutetaan käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(State Trait Anxiety Inventory I-II)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
STAI I määrittää, miten yksilö tuntee itsensä tiettynä hetkenä ja tietyissä olosuhteissa. State-Trait Anxiety Inventory (STAI II) määrittää, miten yksilöt yleisesti tuntevat nykyisessä tilanteessaan ja olosuhteissaan. Inventaarion kohteet pisteytetään 1–4. Korkeat pisteet inventaariossa osoittavat, että henkilöllä on korkeat tilan ja piirteen ahdistuksen tasot. Pisteet 0–19 inventaariossa osoittavat, ettei ole ahdistusta, 20–39 pistettä osoittaa lievää ahdistusta, 40–59 pistettä osoittaa kohtalaista ahdistusta ja 60–80 pistettä osoittaa vakavaa ahdistusta. |
24 tuntia
|
|
Valmius paksusuolen syövän leikkaukseen -kysely (PCSQ)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Asteikko määrittää, valmistaako kirurgiaan liittyvä suullinen ja kirjallinen tieto yksilöitä leikkaukseen.
Asteikko on 4-pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee positiivisesta negatiiviseen.
Asteikko koostuu yhteensä 24 eri osasta.
Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0–96.
Asteikon osa 24 pisteytetään käänteisesti.
Asteikkoa arvioidaan laskemalla osien kokonaispistemäärä.
Korkeat pistemäärät osoittavat korkeaa valmiusastetta.
|
24 tuntia
|
|
Toipumislaadun 40-kysely (QoR-40)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Asteikko koostuu yhteensä 40 eri kysymyksestä.
Se sisältää viisi osa-astetta: tunnetila, fyysinen mukavuus, potilaan tuki, fyysinen itsenäisyys ja kipu.
Asteikko on 5-pisteen Likert-asteikko, ja kysymykset pisteytetään asteikolla 1–5. Osa-asteiden keskiarvot saadaan laskemalla yhteen kunkin osa-asteen pisteet, ja koko kyselyn kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kysymykset.
Korkea pistemäärä osoittaa, että potilaiden fyysinen ja emotionaalinen hyvinvointi on odotetulla tasolla (hyvä kunto) leikkauksen jälkeen.
Matala pistemäärä osoittaa, että potilaan hyvinvointia on leikkauksen jälkeen vaikuttanut negatiivisesti.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kortisoli, yleisesti tunnettu "stressihormonina", on elämälle välttämätöntä.
Stressin ilmetessä kortisolitaso nousee.
Kortisolia erittyy lisämunuaiskuoresta vastauksena erilaisiin ärsykkeisiin.
Se mahdollistaa organismin sopeutumisen ympäristöönsä.
Kortisoli auttaa organismia puolustautumaan vaaroja vastaan parantamalla sen homeostaasin kykyä.
Kortisolitasoja mitattiin sylkinäytteistä, jotka otettiin määrättyinä aikoina.
|
24 tuntia
|
|
Askelten määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan päivittäisiä fyysisiä aktiviteetteja seurattiin askelmittarirannekkeella ja otettujen askeleiden määrä määritettiin.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-83045809-604.01-1017096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .