Die Wirkung von präoperativem Training mit virtueller Realität auf Angstzustände, Operationsbereitschaft und den Genesungsprozess von Patienten bei kolorektalen Krebsoperationen
Die Wirkung von präoperativem Training mit virtueller Realität auf Angst, Operationsbereitschaft und Genesungsprozess von Patienten bei kolorektalen Krebsoperationen
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von präoperativem Training mit Virtual Reality auf die Angst, die Operationsbereitschaft und den Genesungsprozess von Patienten bei der kolorektalen Krebschirurgie zu bestimmen.
Forschungshypothesen
Bei Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen:
H1 Das Komfortniveau von Patienten, die präoperatives Training mit Virtual Reality erhielten, ist höher als das von Patienten, die Training mit schriftlichen Broschüren erhielten, und der Kontrollgruppe.
H2. Das Angstniveau von Patienten, die präoperative Aufklärung mit der Virtual-Reality-Methode erhielten, ist niedriger als das von Patienten, die Aufklärung über schriftliche Broschüren erhielten, und der Kontrollgruppe.
H3 Das Zufriedenheitsniveau von Patienten, die präoperative Aufklärung mit der Virtual-Reality-Methode erhielten, ist niedriger als das von Patienten, die Aufklärung über schriftliche Broschüren erhielten, und der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Özkan Karadede, MsC
- Telefonnummer: +905067705766
- E-Mail: ozkan.karadede@iuc.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34090
- Rekrutierung
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Kontakt:
- Özkan Karadede, Msc
- Telefonnummer: +905067705766
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einverständnis zur Studienteilnahme, Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben, Bewusstsein und Kommunikationsfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
Personen mit psychiatrischen Erkrankungen, Personen mit diagnostizierter Angststörung, die Medikamente gegen Angst einnehmen, Personen mit aktiver Übelkeit, Erbrechen oder Kopfschmerzen, Personen mit Seh- oder Hörproblemen, Personen mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen, werden mit Virtual-Reality-Brillen geschult.
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Patienten, die sich einer Darmoperation unterziehen, werden mit Virtual-Reality-Brillen geschult.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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(State-Trait-Angstinventar I-II)
Zeitfenster: 24 Stunden
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STAI I bestimmt, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt. Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI II) bestimmt, wie sich Personen im Allgemeinen in ihrer aktuellen Situation und unter den gegebenen Bedingungen fühlen. Die Inventarpunkte werden zwischen 1 und 4 bewertet. Hohe Werte im Inventar zeigen an, dass die Person ein hohes Maß an Zustands- und Eigenschaftsangst aufweist. Werte zwischen 0 und 19 im Inventar deuten auf keine Angst hin, 20-39 Punkte deuten auf leichte Angst hin, 40-59 Punkte deuten auf mäßige Angst hin und 60-80 Punkte deuten auf schwere Angst hin. |
24 Stunden
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Der Fragebogen zur Vorbereitung auf die Darmkrebsoperation (PCSQ)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Skala bestimmt, ob die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Operation die Personen auf die Operation vorbereiten.
Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von positiv bis negativ reicht.
Die Skala besteht insgesamt aus 24 Items.
Der aus der Skala erzielbare Score reicht von 0 bis 96.
Item 24 auf der Skala wird umgekehrt bewertet.
Die Skala wird durch Berechnung des Gesamtscores der Items ausgewertet.
Hohe Scores weisen auf ein hohes Maß an Bereitschaft hin.
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24 Stunden
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Recovery Quality-40 Survey (QoR-40)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Skala besteht insgesamt aus 40 Items.
Sie umfasst fünf Subskalen: emotionaler Zustand, körperliches Wohlbefinden, Patientenunterstützung, körperliche Unabhängigkeit und Schmerz.
Die Skala ist eine 5-Punkt-Likert-Skala, und die Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Subskalen-Durchschnitte werden durch Summieren der Punkte für jede Subskala ermittelt, und der Gesamterhebungswert wird durch Summieren aller Items erhalten.
Ein höherer Wert zeigt an, dass das körperliche und emotionale Wohlbefinden der Patienten nach der Operation auf dem erwarteten Niveau (guter Zustand) liegt.
Ein niedriger Wert zeigt an, dass das Wohlbefinden des Patienten nach der Operation negativ beeinflusst wurde.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisolspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
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Cortisol, allgemein als "Stresshormon" bekannt, ist lebensnotwendig.
Bei Stress steigt der Cortisolspiegel an.
Cortisol wird von der Nebennierenrinde als Reaktion auf verschiedene Reize ausgeschüttet.
Es ermöglicht dem Organismus, sich an seine Umgebung anzupassen.
Cortisol hilft dem Organismus, sich gegen Gefahren zu verteidigen, indem es seine Homöostasefähigkeit verbessert.
Der Cortisolspiegel wurde mithilfe von Speichelproben gemessen, die zu festgelegten Zeiten entnommen wurden.
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24 Stunden
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Anzahl der Schritte
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ein Schrittzähler-Armband wurde verwendet, um die täglichen körperlichen Aktivitäten des Patienten zu überwachen und die Anzahl der Schritte zu bestimmen.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-83045809-604.01-1017096
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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