Effekten af præoperativ træning med virtual reality på angst, klarhed til operation og genopretningsprocessen for patienter i kolorektalkræftkirurgi
Effekten af præoperativ træning med virtual reality på angst, klarhed til operation og genopretningsprocessen for patienter i kolorektal cancerkirurgi
Formålet med studiet er at bestemme effekten af præoperativ træning med virtual reality på angst, operationparathed og bedringsproces hos patienter i kolorektal kræftkirurgi.
Forskningshypoteser
Hos patienter, der gennemgår kolorektalkirurgi:
H1 Komfortniveauet hos patienter, der modtog præoperativ træning ved hjælp af virtual reality, er højere end hos patienter, der modtog træning ved hjælp af skrevne brochurer, og kontrolgruppen.
H2 Angsniveauet hos patienter, der modtog præoperativ uddannelse ved hjælp af virtual reality-metoden, er lavere end hos patienter, der modtog uddannelse via skrevne brochurer og kontrolgruppen.
H3 Tilfredshedsniveauet hos patienter, der modtog præoperativ uddannelse ved hjælp af virtual reality-metoden, er lavere end hos patienter, der modtog uddannelse via skrevne brochurer og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Özkan Karadede, MsC
- Telefonnummer: +905067705766
- E-mail: ozkan.karadede@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34090
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Özkan Karadede, Msc
- Telefonnummer: +905067705766
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Samtykke til at deltage i undersøgelsen, Evne til at læse og skrive på tyrkisk, At være ved bevidsthed og kommunikativ.
Eksklusionskriterier:
Personer med enhver psykisk sygdom, Personer diagnosticeret med en angstlidelse og som tager medicin mod angst, Personer med aktiv kvalme, opkastning eller hovedpine, Personer med syns- eller høreproblemer, Personer med historie om krampeanfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: virtual reality-gruppe
Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, vil blive trænet ved hjælp af virtual reality-briller.
|
Patienter, der gennemgår tyktarms- og endetarmskirurgi, vil blive trænet ved hjælp af virtual reality-briller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(State Trait Anxiety Inventory I-II)
Tidsramme: 24 timer
|
STAI I bestemmer, hvordan en person føler sig på et specifikt tidspunkt og under specifikke forhold. State-Trait Anxiety Inventory (STAI II) bestemmer, hvordan personer generelt føler sig i deres nuværende situation og forhold. Inventarspørgsmål scores mellem 1 og 4. Høje scorer på inventaret indikerer, at personen har høje niveauer af tilstands- og trækangst. Scorer mellem 0 og 19 på inventaret indikerer ingen angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, og 60-80 point indikerer svær angst. |
24 timer
|
|
Spørgeskemaet om forberedelse til kolorektalkirurgi (PCSQ)
Tidsramme: 24 timer
|
Skalaen afgør, om den mundtlige og skriftlige information om operationen gør individer klar til operationen.
Skalaen er en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra positiv til negativ.
Skalaen består i alt af 24 punkter.
Den score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 0 til 96.
Punkt 24 på skalaen er omvendt scoret.
Skalaen evalueres ved at beregne den samlede score for punkterne.
Høje scores indikerer et højt niveau af klarhed.
|
24 timer
|
|
Genopretningskvalitet-40 Spørgeskema (QoR-40)
Tidsramme: 24 timer
|
Skaen består af i alt 40 emner.
Den omfatter fem underskalaer: følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, patientstøtte, fysisk uafhængighed og smerter.
Skaen er en 5-punkts Likert-skala, og emnerne scores på en skala fra 1 til 5. Underskalaernes gennemsnit opnås ved at summere scores for hver underskala, og den samlede undersøgelsesscore opnås ved at summere alle emner.
En højere score indikerer, at patienternes fysiske og følelsesmæssige velvære er på det forventede niveau (god tilstand) efter operationen.
En lav score indikerer, at patientens velvære efter operationen er blevet negativt påvirket.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortisolniveau
Tidsramme: 24 timer
|
Cortisol, almindeligvis kendt som "stresshormonet," er essentielt for livet.
Når stress opstår, stiger cortisolniveauet.
Cortisol udskilles af binyrebarken som svar på forskellige stimuli.
Det gør det muligt for organismen at tilpasse sig sit miljø.
Cortisol hjælper organismen med at forsvare sig mod farer ved at forbedre dens homeostaseevne.
Cortisolniveauer blev målt ved hjælp af spytprøver taget på bestemte tidspunkter.
|
24 timer
|
|
Antal skridt
Tidsramme: 24 timer
|
Et skridttæller-armbånd blev brugt til at overvåge patientens daglige fysiske aktiviteter og fastslå antallet af tilbagelagte skridt.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-83045809-604.01-1017096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .