L'Effetto dell'Allenamento Preoperatorio con la Realtà Virtuale sull'Ansia, la Preparazione alla Chirurgia e il Processo di Recupero dei Pazienti nella Chirurgia del Cancro Colorettale
L'Effetto dell'Addestramento Preoperatorio con Realtà Virtuale sull'Ansia, la Preparazione alla Chirurgia e il Processo di Recupero dei Pazienti in Chirurgia del Cancro Colorettale
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'Addestramento Preoperatorio con la Realtà Virtuale sull'Ansia, la Preparazione all'Intervento e il Processo di Recupero dei Pazienti nella Chirurgia del Cancro del Colon-Retto.
Ipotesi di Ricerca
Nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale:
H1 Il livello di comfort dei pazienti che hanno ricevuto l'addestramento preoperatorio utilizzando la realtà virtuale è superiore a quello dei pazienti che hanno ricevuto l'addestramento utilizzando opuscoli scritti e del gruppo di controllo.
H2. Il livello di ansia dei pazienti che hanno ricevuto l'educazione preoperatoria utilizzando il metodo della realtà virtuale è inferiore a quello dei pazienti che hanno ricevuto l'educazione tramite opuscoli scritti e del gruppo di controllo.
H3 Il livello di soddisfazione dei pazienti che hanno ricevuto l'educazione preoperatoria utilizzando il metodo della realtà virtuale è inferiore a quello dei pazienti che hanno ricevuto l'educazione tramite opuscoli scritti e del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Özkan Karadede, MsC
- Numero di telefono: +905067705766
- Email: ozkan.karadede@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34090
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Contatto:
- Özkan Karadede, Msc
- Numero di telefono: +905067705766
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Accordo a partecipare allo studio, Capacità di leggere e scrivere in turco, Essere cosciente e comunicativo.
Criteri di esclusione:
Coloro con qualsiasi malattia psichiatrica, Coloro con diagnosi di disturbo d'ansia e che assumono farmaci per l'ansia, Coloro con nausea, vomito o mal di testa attivi, Coloro con problemi di vista o udito, Coloro con una storia di convulsioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di realtà virtuale
I pazienti sottoposti a chirurgia colorettale saranno addestrati utilizzando occhiali per la realtà virtuale.
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I pazienti sottoposti a chirurgia colorettale saranno addestrati utilizzando occhiali per la realtà virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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(State Trait Anxiety Inventory I-II)
Lasso di tempo: 24 ore
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STAI I determina come un individuo si sente in un momento specifico e in condizioni specifiche. Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI II) determina come gli individui generalmente si sentono nella loro situazione e condizioni attuali. Gli elementi dell'inventario sono valutati tra 1 e 4. Punteggi alti nell'inventario indicano che la persona ha alti livelli di ansia di stato e di tratto. Punteggi tra 0 e 19 nell'inventario indicano nessuna ansia, 20-39 punti indicano ansia lieve, 40-59 punti indicano ansia moderata e 60-80 punti indicano ansia grave. |
24 ore
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Il Questionario di Preparazione per la Chirurgia del Cancro del Colon-retto (PCSQ)
Lasso di tempo: 24 ore
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La scala determina se le informazioni verbali e scritte fornite sull'intervento preparano gli individui per l'intervento.
La scala è una scala Likert a 4 punti che va dal positivo al negativo.
La scala è composta da un totale di 24 item.
Il punteggio che può essere ottenuto dalla scala varia da 0 a 96.
L'item 24 sulla scala è invertito.
La scala viene valutata calcolando il punteggio totale degli item.
Punteggi elevati indicano un alto livello di preparazione.
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24 ore
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Questionario sulla Qualità del Recupero-40 (QoR-40)
Lasso di tempo: 24 ore
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La scala è composta da un totale di 40 elementi.
Comprende cinque sottoscale: stato emotivo, comfort fisico, supporto al paziente, indipendenza fisica e dolore.
La scala è una scala Likert a 5 punti e gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5. Le medie delle sottoscale si ottengono sommando i punteggi di ciascuna sottoscale, e il punteggio totale del questionario si ottiene sommando tutti gli elementi.
Un punteggio più alto indica che il benessere fisico ed emotivo dei pazienti è al livello atteso (buone condizioni) dopo l'intervento chirurgico.
Un punteggio basso indica che il benessere del paziente dopo l'intervento chirurgico è stato influenzato negativamente.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Cortisolo
Lasso di tempo: 24 ore
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Il cortisolo, comunemente noto come "ormone dello stress", è essenziale per la vita.
Quando si verifica lo stress, i livelli di cortisolo aumentano.
Il cortisolo viene secreto dalla corteccia surrenale in risposta a vari stimoli.
Consente all'organismo di adattarsi al proprio ambiente.
Il cortisolo aiuta l'organismo a difendersi dai pericoli migliorando la sua capacità di omeostasi.
I livelli di cortisolo sono stati misurati utilizzando campioni di saliva prelevati in momenti specifici.
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24 ore
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Numero di Passi
Lasso di tempo: 24 ore
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È stato utilizzato un braccialetto pedometro per monitorare le attività fisiche quotidiane del paziente e determinare il numero di passi effettuati.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-83045809-604.01-1017096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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