O Efeito do Treino Pré-Operatório com Realidade Virtual na Ansiedade, Preparação para Cirurgia e Processo de Recuperação de Pacientes em Cirurgia de Cancro Colorretal
O Efeito do Treino Pré-operatório com Realidade Virtual na Ansiedade, Preparação para a Cirurgia e Processo de Recuperação de Pacientes em Cirurgia do Cancro Colorretal
O objetivo do estudo é determinar o efeito do Treino Pré-operatório com Realidade Virtual na Ansiedade, Preparação para Cirurgia e Processo de Recuperação de Pacientes em Cirurgia de Cancro Colorretal.
Hipóteses de Investigação
Em pacientes submetidos a cirurgia colorretal:
H1 O nível de conforto dos pacientes que receberam treino pré-operatório utilizando realidade virtual é superior ao dos pacientes que receberam treino com brochuras escritas e ao do grupo de controlo.
H2 O nível de ansiedade dos pacientes que receberam educação pré-operatória utilizando o método de realidade virtual é inferior ao dos pacientes que receberam educação através de brochuras escritas e ao do grupo de controlo.
H3 O nível de satisfação dos pacientes que receberam educação pré-operatória utilizando o método de realidade virtual é inferior ao dos pacientes que receberam educação através de brochuras escritas e ao do grupo de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özkan Karadede, MsC
- Número de telefone: +905067705766
- E-mail: ozkan.karadede@iuc.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34090
- Recrutamento
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
Contato:
- Özkan Karadede, Msc
- Número de telefone: +905067705766
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Concordância em participar no estudo, Capacidade de ler e escrever em turco, Estar consciente e comunicativo.
Critérios de Exclusão:
Pessoas com qualquer doença psiquiátrica, Pessoas diagnosticadas com um transtorno de ansiedade e a tomar medicação para ansiedade, Pessoas com náuseas, vómitos ou dores de cabeça ativos, Pessoas com problemas de visão ou audição, Pessoas com histórico de convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: grupo de realidade virtual
Os doentes submetidos a cirurgia colorretal serão treinados com óculos de realidade virtual.
|
Os doentes submetidos a cirurgia colorretal serão treinados com óculos de realidade virtual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
(Inventário de Ansiedade Traço-Estado I-II)
Prazo: 24 horas
|
O STAI I determina como um indivíduo se sente num momento específico e em condições específicas. O Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI II) determina como os indivíduos geralmente se sentem na sua situação e condições atuais. Os itens do inventário são pontuados entre 1 e 4. Pontuações elevadas no inventário indicam que a pessoa tem níveis elevados de ansiedade estado e traço. Pontuações entre 0 e 19 no inventário indicam ausência de ansiedade, 20-39 pontos indicam ansiedade ligeira, 40-59 pontos indicam ansiedade moderada e 60-80 pontos indicam ansiedade grave. |
24 horas
|
|
O Questionário de Preparação para a Cirurgia do Cancro Colorretal (PCSQ)
Prazo: 24 horas
|
A escala determina se a informação verbal e escrita fornecida sobre a cirurgia prepara os indivíduos para a cirurgia.
A escala é uma escala de Likert de 4 pontos, que varia de positiva a negativa.
A escala consiste num total de 24 itens.
A pontuação que pode ser obtida na escala varia de 0 a 96.
O item 24 da escala é pontuado de forma inversa.
A escala é avaliada através do cálculo da pontuação total dos itens.
Pontuações elevadas indicam um elevado nível de preparação.
|
24 horas
|
|
Inquérito de Qualidade de Recuperação-40 (QoR-40)
Prazo: 24 horas
|
A escala é composta por um total de 40 itens.
Inclui cinco subescalas: estado emocional, conforto físico, apoio ao paciente, independência física e dor.
A escala é uma escala Likert de 5 pontos, e os itens são pontuados numa escala de 1 a 5. As médias das subescalas são obtidas somando as pontuações de cada subescala, e a pontuação total do inquérito é obtida somando todos os itens.
Uma pontuação mais elevada indica que o bem-estar físico e emocional dos pacientes está ao nível esperado (boa condição) após a cirurgia.
Uma pontuação baixa indica que o bem-estar do paciente após a cirurgia foi afetado negativamente.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Cortisol
Prazo: 24 horas
|
O cortisol, vulgarmente conhecido como a "hormona do stresse", é essencial para a vida.
Quando ocorre stresse, os níveis de cortisol aumentam.
O cortisol é segregado pelo córtex adrenal em resposta a vários estímulos.
Permite que o organismo se adapte ao seu ambiente.
O cortisol ajuda o organismo a defender-se contra perigos, aumentando a sua capacidade de homeostasia.
Os níveis de cortisol foram medidos através de amostras de saliva recolhidas em momentos específicos.
|
24 horas
|
|
Número de Passos
Prazo: 24 horas
|
Foi utilizada uma pulseira pedómetro para monitorizar as atividades físicas diárias do paciente e determinar o número de passos dados.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-83045809-604.01-1017096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .